- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06941831
Rwanda Digital Dashboard Hybrid Type 3 Implementering Undersøgelse
Testning af et digitalt dashboard for mHealth for at forbedre kvaliteten af levering af evidensbaserede interventioner, der fremmer familie mental sundhed og fungerer i Rwanda: en hybrid type 3-undersøgelse
Psykiske lidelser er førende årsager til den sundhedsrelaterede byrde globalt, og i Rwanda er de intergenerationelle mentale sundhedsmæssige konsekvenser af folkemordet i 1994 mod Tutsi vedvarende og forværres yderligere af fattigdom, således at nylige studier har fundet 20% af den rwandiske befolkning har en eller flere mentale lidelser.
Forskningsprogrammet om børn og modgang (RPCA) har udvidet sin evidensbaserede hjemmebesøg Sugira Muryango (SM) i Rwanda. Den aktuelle undersøgelse sigter mod at vurdere en digitalt forbedret levering af Sugira Muryango for at imødekomme behovene hos Rwandas regering i at udvide deres infrastruktur for mental sundhed og sociale tjenester.
Den foreslåede forskning vil teste gennemførligheden, acceptabiliteten og virkningen af en teknologi-aktiveret serviceleveringsmodel ved hjælp af et digitalt værktøj, der strømline dataindsamling, forbedrer synligheden af nøgleprogrampræstationsmålinger og tjener som en ressource til læringsmateriale, der kan bruges til kontinuerlig læring og uddannelse af en ikke-specialiseret arbejdsstyrke, der leverer en evidensbaseret intervention, der forbedrer plejepersonalet for mental sundhed og familiefunktion. Hvad teamet lærer af teknologi-understøttet levering af Sugira Muryango-en evidensbaseret, traumeinformeret, familiebaseret adfærdsmæssig indgriben i Rwanda-kan bruges til at forbedre effektiviteten, effektiviteten og skalerbarheden af evidensbaserede mentale sundhedsydelser i Rwanda og globalt.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Globalt er mentale lidelser den næststørste bidragyder til sygdomsbyrden hos voksne. I indstillinger forstyrret af krig og civil uro bidrager vold og tab til betydelig uadresseret byrde af psykiske lidelser og familievold hos voksne med efterfølgende risici for børn. I Rwanda fortsætter de intergenerationelle mentale sundhedsmæssige konsekvenser af folkemordet i 1994 mod Tutsi i Rwanda; Nylige undersøgelser fandt, at 20% af den rwandiske befolkning har en eller flere mentale lidelser med de højeste satser, der blev observeret hos folkedrabsoverlevende.
Sugira Muryango er en evidensbaseret, traumeinformeret, familiebaseret adfærdsintervention til at fremme sund familiefunktion, udvikling i den tidlige barndom og reducere familievold. I flere forsøg har Sugira Muryango ført til forbedringer i forældrenes mentale sundheds- og børns udvikling af børn, herunder social og følelsesmæssig udvikling af børn, forbedret plejepersoners mental sundhed og reduktioner i familievold. For at støtte skalering af interventionen udviklede University of Rwanda og andre partnere et digitalt instrumentbrætværktøj, der: (a) strømlinjer indsamling af data om evidensbaseret interventionskvalitet og rækkevidde; (b) forbedrer synligheden og søgbarheden af implementeringsdata efter region; (c) letter plejepersonens henvisninger til plejepersonale og sociale tjenester og opfølgning; og (d) fungerer som en træningsplatform med ressourcer til at forbedre interventionistisk tro og kompetence. I forbindelse med forståelse af vigtige faktorer for skalering af evidensbaserede interventioner vil den foreslåede forskning undersøge dashboard-understøttet levering af Sugira Muryango med hensyn til dens rækkevidde, effektivitet og omkostningseffektivitet.
Denne hybridtype 3-implementeringseffektivitetsundersøgelse vil indsamle resultater, der måler programmets effektivitet, kvalitet af programlevering, gennemførlighed og acceptabilitet fra programmets modtagere, interventionisterne, deres vejledere og samfundsinteressenter.
Undersøgelsen vil sammenligne bane for troskab, kompetence og selveffektivitet mellem instrumentbrættets understøttet levering og standardlevering. Undersøgelsen vil også omfatte analyse af socialt netværk for at forstå, hvordan karakteristika ved netværk, der består af vejledere og interventionister, påvirker bane over tid. Endelig vil undersøgelsen undersøge virkningen af dashboard-understøttet levering ved at sammenligne forskellen i børn og plejepersonale mentale sundhedsresultater med standardlevering. Disse data vil blive brugt til at analysere omkostningseffektivitet og afkast på investeringen af interventionen som leveret med og uden instrumentbrættet. Resultaterne af den foreslåede forskning vil identificere skalerbare veje for at fremskynde integration af teknologi og evidensbaserede mentale sundhedsydelser i politik og praksis i Rwanda.
Specifikke undersøgelsesmål og hypoteser er anført nedenfor:
AIM 1: Foretag en hybrid type 3-implementeringseffektivitetsklynge randomiseret forsøg for at sammenligne dashboard-understøttet levering af Sugira Muryango med standardlevering i Kirehe-distriktet (12 sektorer).
- AIM 1.1: Sammenlign kompetence og troskab i Izus 'Sugira Muryango-teknologi-aktiverede levering sammenlignet med standardlevering.
- Hypotese 1.1: IZU-kompetence og troskabsresultater for dashboard-understøttet levering vil være bedre end standardlevering.
- AIM 1: 2: Undersøg, om dashboard-understøttet levering påvirker IZU-vedligeholdelse af evidensbaseret praksis.
- Hypotese 1.2: Dashboard-understøttet levering vil forbedre IZU-beredskab til at ændre og buy-in derved moderere vedtagelse og vedligeholdelse af evidensbaseret praksis.
AIM 2: Brug socialt netværksanalyse til at undersøge læringskommunikation på tværs af stedet, vidensflow, interaktion mellem interessenter-på tværs af stykket. Vores team vil sammenligne sektorer med og uden dashboard-understøttet levering i Kirehe-distriktet.
- AIM 2.1: Sammenlign strukturen i kommunikations- og vidennetværk mellem instrumentbrætstøttet og standardlevering ved at undersøge nøglemetrik for netværksstørrelse, densitet og centralitet.
- Hypotese 2.1: Teknologistøttet sammenlignet med standardlevering vil have højere læring på tværs af stedet, der er manifest i større netværksstørrelse, densitet og centralitetsforanstaltninger.
- AIM 2.2: Undersøg effekter af vejledernes personlige netværkskarakteristika (netværksstørrelse, kommunikationsfrekvens, kvalitet og indhold af interaktioner) på IZU -tro, kompetence og viden om promovering af mental sundhed.
- Hypotese 2.2: Personlige netværkskarakteristika for vejledere (egos) og IZUS (Alters/Peers) vil forbedre IZUS 'kompetence, troskab, internaliseret mental sundhedsviden og selveffektivitet.
AIM 3: Leverage GOR-infrastruktur for at undersøge, om teknologi-understøttet levering øger Sugira Muryango-påvirkning, effektivitet og retur-på-investering. Børn- og plejepersonale, børneudvikling og familievoldresultater vil blive brugt til at gennemføre inkrementel omkostningseffektivitet og afkast af investeringsanalyser, der vurderer fordele fra et samfundsmæssigt perspektiv.
- Hypotese 3.1: Dashboard-understøttet levering vil have overlegne effekter på mental sundhed, familievold og børns udviklingsresultater sammenlignet med standardlevering.
- Hypotese 3.2: Dashboard-understøttet levering vil demonstrere større effektivitet (f.eks. Tid til opløsning af sager med risiko for familie mental sundhed og vold). -Hypotese 3.3: Teknologi-understøttet levering vil være omkostningseffektiv og give værdi baseret på sociale afkastkriterier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Emmanuel J KAYITANA
- Telefonnummer: +(250) 780 925 908
- E-mail: ekayitana@fxb.org
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Lauren J Pisani, PhD
- Telefonnummer: 617-552-8397
- E-mail: pisanila@bc.edu
Studiesteder
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Rwanda
- Rekruttering
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Kontakt:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Telefonnummer: +250 788764466
- E-mail: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Kontakt:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Telefonnummer: +250786285910
- E-mail: phendg@bc.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Husholdningsindeslutningskriterier: Deltagerne skal være den primære plejeperson for et barn mellem fødslen og 36 måneder. Omsorgspersoner skal bo i den samme husstand som barnet og skal være barnets juridiske værge. Juridiske værger kan være forældre, tanter, onkler, bedsteforældre eller plejeforældre. Deltagerne skal kategoriseres som Ubudehe 1 under den socioøkonomiske kategorisering af husholdninger fra Loda.
- Regeringens officielle inkluderingskriterier: Regeringsembedsmænd skal være placeret i landsbyen, cellen, sektoren og/eller distriktsniveau og skal deltage i 1-dages ECD-uddannelse. Regeringsembedsmænd skal også blive enige om at deltage i stykket samarbejdsaktiviteter i løbet af programleveringen.
- Izu -interventionistiske inklusionskriterier: Izus skal være en del af Inshuti Z'Umuryango/venner af familieprogrammet, skal være over 18 år og skal være læse i Kinyarwanda.
- Celleniveau IZU -mentorindeslutningskriterier: Celleniveau IZU -koordinatorer skal være placeret på celleniveau og i stand til at føre tilsyn med mindst 12 IZU -interventionister, de skal være over 18 år og skal være læse i Kinyarwanda.
Ekskluderingskriterier:
- Kriterier for ekskludering af husholdninger: Potentielle deltagere vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inkluderingskriterierne ovenfor, oplever en aktiv krise (f.eks. Psykose) eller har alvorlige kognitive svækkelser, der udelukker deres evne til at tale med forskningsspørgsmål/vurderinger under kontrol.
- Kriterier for ekskluderingskriterier for embedsmænd: Regeringsembedsmænd vil blive udelukket fra deltagelse i stykket Collaborative, hvis de ikke er placeret på cellen, sektoren eller distriktsniveau, og hvis de ikke er i stand til at imødekomme kravene til deltagelse i stykket.
- Izu -interventionistiske ekskluderingskriterier: Izus vil blive udelukket fra deltagelse, hvis de ikke opfylder inkluderingskriterierne ovenfor, og hvis de ikke er i stand til at imødekomme kravene om at levere Sugira Muryango -programmet.
- Celleniveau IZU -mentor Ekskluderingskriterier: Celleniveau IZU -koordinatorer vil blive udelukket, hvis de ikke opfylder inkluderingskriterierne ovenfor eller ikke er i stand til at imødekomme kravene til at støtte leveringen af Sugira Muryango -programmet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Almindelig pleje Sugira Muryango implementering
Sugira Muryango levering ved hjælp af sædvanlig plejedataindtastning, overvågning og kvalitetsovervågningsværktøjer og protokoller (papirformularer, statisk dataindtastningsplatform). Sugira Muryango er en hjemmebesøgende intervention, der fremmer legende forældre, farengagement, forbedret ernæring, omhu-søgning og familiefunktion til at fremme ECD, positive forældre-barn-forhold og sund børns udvikling. Sugira Muryango integrerer disse kernekomponenter i 12 moduler og to booster/opfølgningssessioner (3 og 6 måneder efter intervention). |
Sugira Muryango -intervention leveres ved hjælp af traditionel tilsyn, dataregistrering og kvalitetsovervågningsværktøjer.
|
|
Eksperimentel: Digital dashboard understøttet
Sugira Muryango -levering ved hjælp af et digitalt instrumentbræt, der sigter mod at forbedre dataindsamling, overvågning og brugervenlighed, lette henvisninger til sociale tjenester og interventionistisk tilsyn og træning. Sugira Muryango er en hjemmebesøgende intervention, der fremmer legende forældre, farengagement, forbedret ernæring, omhu-søgning og familiefunktion til at fremme ECD, positive forældre-barn-forhold og sund børns udvikling. Sugira Muryango integrerer disse kernekomponenter i 12 moduler og to booster/opfølgningssessioner (3 og 6 måneder efter intervention). |
ARM Undersøgende teknologi-understøttet levering af Sugira Muryango, specifikt brugen af et digitalt instrumentbrætværktøj, der er udviklet i partnerskab med University of Rwanda.
Udviklet ved hjælp af co-design- og brugergrænseflade/brugeroplevelsesteknikker, strømline (a) indsamling af data om evidensbaseret interventionskvalitet og rækkevidde; (b) forbedrer synligheden og søgbarheden af implementeringsdata efter region; (c) Faciliterer plejepersoners henvisninger til mental sundhed og sociale tjenester og opfølgning, og (d) fungerer som en træningsplatform med ressourcer til at forbedre lægens arbejdstagerens troskab (indholdsspecifikke færdigheder) og kompetence (tværgående færdigheder) i evidensbaseret interventionslevering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Risiko for skadesager Tid til løsning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Risiko for skadesager '(vold, mental sundhed) Tid til opløsning i dage.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
John Hopkins 'formidling og implementeringsbatteri (D&I)
Tidsramme: Post-intervention, i gennemsnit 4 måneder fra baselinevurderingen.
|
Denne foranstaltning administreres til interventionister, husholdninger og organisationer.
Den vurderer centrale implementeringsvidenskabelige domæner relateret til buy-in, acceptabilitet, gennemførlighed og passende.
Elementer scores på en 4-punkts Likert-skala (0-3) med højere score, der indikerer højere buy-in, acceptabilitet, gennemførlighed osv.
|
Post-intervention, i gennemsnit 4 måneder fra baselinevurderingen.
|
|
Implementering Leadership Scale (ILS)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Denne vurdering vurderer en vigtig implementeringsvidenskabelig konstruktion vedrørende lederskab på tværs af 4 domæner (proaktiv ledelse, kyndig ledelse, støttende ledelse, vedholdende lederskab).
ILS inkluderer 12-punkter, der er scoret på en 5-punkts Likert-skala (0-4) med højere score, der indikerer stærkere ledelse.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Program Bæredygtighedsvurderingsværktøj (PSAT)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Denne vurdering administreres til udbydere og organisationer.
Den vurderer bæredygtigheden af Sugira Muryango -intervention på tværs af 8 domæner (miljø, finansieringsstabilitet, partnerskaber, organisatorisk kapacitet, programevaluering, programtilpasning, kommunikation, strategisk planlægning).
PSAT inkluderer 40 genstande, der scores i en 7-punkts Likert-skala (1-7) med højere score, der indikerer højere kapacitet for programmets bæredygtighed.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Implementeringsnetværksmetrik og egenskaber
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Data fra vejledere, IZUS og embedsmænd på sektorniveau indsamles ved hjælp af en åben, navnegeneratorrelationsnetværksundersøgelse.
De vigtigste resultater og målinger inkluderer netværksniveau (størrelse, densitet, gensidighed, centralisering, kerne-periferiindeks) og aktørniveau-mål (grad, nærhed og mellemhedscentralitet).
Implementeringsnetværk Grafiske repræsentationer vil også blive sammenlignet.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Rwanda demografisk sundhedsundersøgelse- intim partner vold
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Indikatorer fra Rwanda DHS dækker emner relateret til gerning og offer for vold mellem intime partnere.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Livskvalitet (EQ-5D-3L)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
EQ-5D-3L er et standardiseret, selvrapporteret spørgeskema, der bruges til at måle sundhedsrelateret livskvalitet/EQ-5D-3L-beskrivende system omfatter følgende fem dimensioner: mobilitet, egenpleje, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression.
Hver dimension har 3 niveauer: ingen problemer, nogle problemer og ekstreme problemer.
Patienten bliver bedt om at indikere hans/hendes sundhedstilstand ved at krydse boksen ved siden af den mest passende erklæring i hver af de fem dimensioner.
Denne beslutning resulterer i et 1-cifret nummer, der udtrykker det niveau, der er valgt til den dimension.
Cifrene for de fem dimensioner kan kombineres til et 5-cifret tal, der beskriver patientens sundhedstilstand.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Interventionskvalitet af levering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Leveringskvaliteten består af troskab, evnen til at overholde interventionens planlagte aktiviteter, processer og design og kompetence, kerne mellempersonlige og faglige færdigheder, der er relevante for interventioner for mental sundhed og psykosociale tjenester (dvs. empati, aktiv lytning, rapportbygning).
Fidelity er fanget af intervention, session-specifikke genstande kortlægning af planlagte aktiviteter og processer.
Kompetence er indfangning ved genstande, der kortlægger et sæt tværgående interventionistiske færdigheder, der skal bruges eller implementeres under interventionslevering.
Elementer scores i en skala fra 0 til 4. skalaer scoringer omdannes og rapporteres som procenter, med højere procentdele, der repræsenterer højere troskab og kompetence.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
|
IZU-Interventionist selveffektivitet (tilpasset leverandørens selveffektivitetsskala)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Den tilpassede udbyders selveffektivitetsskala måler udbyderes tro på evnen til at udføre specifikke opgaver, træffe beslutninger og levere pleje.
Det fanger tilliden til udbydernes færdigheder, viden og evne til at styre kliniske/interventionsrelaterede og interpersonelle udfordringer effektivt.
Interval 0-5, med højere værdier, der indikerer højere selveffektivitet.
|
Gennem undersøgelsesafslutning, i gennemsnit 4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hopkins symptomcheckliste (HSCL)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Vurderer plejepersonens mentale sundhed inklusive to underskalaer relateret til angst og depression.
HSCL inkluderer 25 poster, der er scoret på en 4-punkts Likert-skala (1-4) score, kan variere fra 1 til 100 med højere score, der indikerer dårligere mental sundhed. .
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Vanskeligheder i følelsesregulering (DERS)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Vurderer regulering af plejepersonale.
Den fulde DERS-skala inkluderer 36 genstande, der scores i en 5-punkts Likert-skala (1-5).
Højere score indikerer større vanskeligheder i følelsesregulering med en minimum score på 36 og maksimal score på 180.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Traumerhistorie og posttraumatisk stresslidelse (UCLA PTSD)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Er et evidensbaseret værktøj til vurdering af traumeeksponering og symptomer på posttraumatisk stresslidelse.
Det inkluderer separate moduler til evaluering af traumeeksponering (natur og antal potentielt traumatiske begivenheder, der opleves eller vidne) og PTSD -symptomer (symptombeholdning tilpasset de diagnostiske kriterier for PTSD som defineret i DSM.
Indekset er struktureret til at vurdere nøglesymptomklynger, såsom re-erfaring, undgåelse, negative ændringer i kognition og humør og hyperarousal.
Scoring hjælper klinikere med at bestemme symptomens sværhedsgrad og opfylde diagnostiske kriterier for PTSD.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
UNICEF MICS: Børnedisciplinmodul
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
En nøglekomponent i de multiple indikatorklyngeundersøgelser (MIC'er), designet af UNICEF til at indsamle internationalt sammenlignelige data om børns velvære.
Dette modul fanger plejepersoners disciplinære praksis, der bruges med børn i alderen 1-17 år, hvilket giver indsigt i forekomsten af både positive og negative disciplinære metoder.
Vurderer plejers disciplinære praksis på tre domæner: ikke-voldelig disciplin, psykologisk aggression og fysisk straf.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Kønsretlige mænd (GEM) skala
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Selvrapporteret instrument, der fanger holdninger til kønsnormer i intime forhold eller forskellige sociale forventninger til mænd og kvinder gennem to underskalaer: retfærdige og ulige normer.
Emnerne er på daglige opgaver og pligter, forhold, sundhed og vold i hjemmet.
Resultater spænder fra 1-5 med højere score, der repræsenterer højere kønsretlige holdninger.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Hvem spædbørn og lille børns fodringspraksis
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Designet til at indsamle information om amning og komplementær fodringspraksis for børn under 2 år.
Dette modul er i overensstemmelse med retningslinjer, der er fastlagt af Verdenssundhedsorganisationen (WHO) for at overvåge børneernæring og informere programmer, der sigter mod at forbedre fodringspraksis og reducere underernæring blandt spædbørn og små børn.
Den vurderer børns ernæringsindtagelse af forældre-rapporteret diætindtag, der afspejler antallet af fødevaregrupper (ud af 7), barnet forbrugte i det sidste 24 timer.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Observation af interaktion mellem plejer og barn (OCCI)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
En struktureret observationsforanstaltning designet til at vurdere kvaliteten af interaktioner mellem mødre (eller primære plejere) og små børn (6 måneder - 3 år) i en naturlig eller semistruktureret indstilling.
Dette værktøj bruges primært i forsknings- og interventionsprogrammer til at undersøge forældrepraksis, tidlig børnestimulering og responsiv pleje.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
UNICEF MICS Family Care Indicators (FCI)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Et sæt foranstaltninger inkluderet i de flere indikatorklyngeundersøgelser (MIC'er) for at vurdere, i hvilket omfang børn får tilstrækkelig pleje, stimulering og støtte til deres kognitive, følelsesmæssige og sociale udvikling i den tidlige barndom.
De tidlige stimuleringsspørgsmål er plejepersoners selvrapporterede og fanger engagement i stimulerende aktiviteter (f.eks. Læsning af bøger, leg, tælling osv.) Med barnet i løbet af de foregående tre dage.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vaskindikatorer - Rwanda Demographic and Health Survey (DHS)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Vaskindikatorerne i Rwanda Demographic and Health Survey (DHS) henviser til et sæt foranstaltninger, der er designet til at evaluere adgangen til og kvaliteten af vand, sanitet og hygiejne (WASH) tjenester i husholdninger.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Alder og trin spørgeskema-3 (ASQ-3)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
ASQ bruger en række forældre-komplet rækkevidde aldersspecifikke spørgeskemaer designet til at screene til udviklingsforsinkelse af børn i områderne brutto motoriske færdigheder, fine motoriske færdigheder, kommunikation og problemløsning.
ASQ-3 scores ved hjælp af standardretningslinjer for standardisering, hvilket resulterer i binære udfaldsvariabler for hvert domæne, der angiver, om barnet viste "udviklingsforsinkelse" vs. "ingen udviklingsforsinkelse.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Preschool Self Regulation Assessment (PSRA)
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Preschool Self Regulation Assessment (PSRA) er et standardiseret værktøj designet til at måle selvreguleringsevner hos førskolealder børn.
Det bruges især i forskning i den tidlige barndom til at vurdere børns følelsesmæssige, opmærksomme og adfærdsmæssige reguleringsevner i strukturerede omgivelser.
Resultater spænder fra 0 til 3, med højere score, der repræsenterer højere selvregulering.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Hjemmeobservation til måling af miljøet (hjemme) Inventory
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Hjemmet er en 43-punkts undersøgelse til vurdering af psykosocial stimulering i husholdningerne og inkluderer genstande på responsiv pleje, sprogstimulering, personlig social udvikling, stimuleringsmaterialer i huset, blandt andre.
Hjemmet kombinerer observation af forældreadfærd og husholdningsforhold med plejepersonrapport.
Elementer summeres for at udlede en total score med en minimum score på 0 og en maksimal score på 43.
Højere boligresultater indikerer højere niveauer af psykosocial stimulering i husholdningerne.
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
Spørgeskema for spørgeskema om spørgeskema til spørgeskema
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Omsorgspersonrapport om børns temperament på tre hoveddomæner: (1) Surgery/Extraversion (f.eks. Vocal -reaktivitet, glæde med høj intensitet, smilende og latter, aktivitetsniveau og perceptuel følsomhed); (2) negativ affektivitet (tristhed, nød til begrænsninger, frygt og faldende reaktivitet/gendannelse af nød) og 3) orientering/regulering (glæde med lav intensitet, koshed, orientering og beroligelighed). |
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
|
DHS/Promundo "Fader Engagement & Financial Beslutning" -undersøgelse "
Tidsramme: Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Omsorgspersoners selvrapport om økonomisk beslutningstagning og fars engagement i børnepasningsaktiviteter
|
Baseline (præintervention), 4-måneders (postintervention)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5116621
- R01MH136200 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .