Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Étude de mise en œuvre de Rwanda Digital Toard Dashbrid Type 3

24 mars 2026 mis à jour par: Boston College

Tester un tableau de bord numérique MHEALTH pour améliorer la qualité de la livraison d'interventions fondées sur des preuves qui favorisent la santé mentale et le fonctionnement de la famille au Rwanda: une étude hybride de type 3

Les troubles mentaux sont les principales causes du fardeau lié à la santé à l'échelle mondiale et, au Rwanda, les conséquences intergénérationnelles en santé mentale du génocide de 1994 contre les tutsis persistent et sont encore aggravées par la pauvreté, de sorte que des études récentes ont révélé que 20% de la population rwandaise présente un ou plusieurs troubles mentaux.

Le programme de recherche sur les enfants et l'adversité (RPCA) a élargi son SUGIRA MURYANGO (SM) en visite à domicile. La présente étude vise à évaluer une livraison numériquement améliorée de Sugira Muryango pour répondre aux besoins du gouvernement du Rwanda dans l'élargissement de leur infrastructure de santé mentale et de services sociaux.

La recherche proposée testera la faisabilité, l'acceptabilité et l'impact d'un modèle de prestation de services compatible avec la technologie à l'aide d'un outil numérique qui rationalise la collecte de données, améliore la visibilité des mesures de performance des principaux et sert de ressource pour le matériel d'apprentissage qui peut être utilisé pour l'apprentissage continu et la formation d'une main-d'œuvre non spécialisée qui propose une intervention fondée sur des preuves qui améliore la santé mentale et le fonctionnement familial. Ce que l'équipe apprend de la livraison de Sugira Muryango, soutenue par la technologie - une intervention comportementale basée sur les traumatismes, axée sur les traumatismes, au Rwanda - peut être utilisée pour améliorer l'efficacité, l'efficacité et l'évolutivité des services de santé mentale basés sur des preuves au Rwanda et dans le monde.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

À l'échelle mondiale, les troubles mentaux sont le deuxième plus grand contributeur à la charge de la maladie chez les adultes. Dans les contextes perturbés par la guerre et les troubles civils, la violence et la perte contribuent à un fardeau significatif non traité des troubles mentaux et de la violence familiale chez les adultes ayant des risques ultérieurs pour les enfants. Au Rwanda, les conséquences intergénérationnelles en santé mentale du génocide de 1994 contre les tutsis au Rwanda persistent; Des études récentes ont révélé que 20% de la population rwandaise présente un ou plusieurs troubles mentaux avec les taux les plus élevés observés chez les survivants du génocide.

Sugira Muryango est une intervention comportementale basée sur des preuves, axée sur les traumatismes, pour promouvoir un fonctionnement familial sain, le développement de la petite enfance et réduire la violence familiale. Dans plusieurs essais, Sugira Muryango a entraîné des améliorations de la santé mentale des parents et des résultats du développement de l'enfant, notamment le développement social et émotionnel des enfants, l'amélioration de la santé mentale des soignants et les réductions de la violence familiale. Pour soutenir la mise à l'échelle de l'intervention, l'Université du Rwanda et d'autres partenaires ont développé un outil de tableau de bord numérique qui: (a) rationalise la collecte de données sur la qualité et la portée de l'intervention fondée sur des preuves; (b) améliore la visibilité et la recherche des données de mise en œuvre par région; (c) facilite les références de santé mentale et les services sociaux et le suivi; et (d) sert de plateforme de formation avec des ressources pour améliorer la fidélité et la compétence interventionniste. Dans le contexte de la compréhension des facteurs importants pour la mise à l'échelle des interventions fondées sur des preuves, la recherche proposée étudiera la livraison de Sugira Muryango, soutenue par le tableau de bord, en termes de portée, d'efficacité et de rentabilité.

Cette étude hybride de mise en œuvre de la mise en œuvre de type 3 collectera les résultats en mesurant l'efficacité du programme, la qualité de la livraison du programme, la faisabilité et l'acceptabilité des bénéficiaires du programme, des interventionnistes, de leurs superviseurs et des parties prenantes de la communauté.

L'étude comparera les trajectoires de fidélité, de compétence et d'auto-efficacité entre la livraison soutenue par le tableau de bord et la livraison standard. L'étude comprendra également une analyse des réseaux sociaux pour comprendre comment les caractéristiques des réseaux composés de superviseurs et d'interventionnistes affectent les trajectoires au fil du temps. Enfin, l'étude étudiera l'impact de la livraison soutenue par le tableau de bord en comparant la différence dans les résultats de santé mentale des enfants et des soignants avec une livraison standard. Ces données seront utilisées pour analyser la rentabilité et le retour sur investissement de l'intervention telle que livrée avec et sans le tableau de bord. Les résultats de la recherche proposée identifieront des voies évolutives pour accélérer l'intégration de la technologie et des services de santé mentale fondés sur des preuves dans les politiques et la pratique au Rwanda.

Des objectifs et des hypothèses d'étude spécifiques sont répertoriés ci-dessous:

AIM 1: Effectuer un essai randomisé hybride de type 3 de type 3 pour comparer la livraison du tableau de bord de Sugira Muryango à la livraison standard dans le district de Kirehe (12 secteurs).

  • Aim 1.1: Comparez la compétence et la fidélité de la livraison compatible avec la technologie Sugira Muryango d'Izus par rapport à la livraison standard.
  • Hypothèse 1.1: Les scores de compétence et de fidélité IZU pour la livraison soutenus par le tableau de bord seront supérieurs à la livraison standard.
  • AIM 1: 2: Enquêter sur la question de savoir si la livraison soutenue par le tableau de bord affecte le maintien en IZU des pratiques fondées sur des preuves.
  • Hypothèse 1.2: La livraison soutenue par le tableau de bord améliorera la préparation à l'IZU à changer et à l'adhésion, modérant ainsi l'adoption et le maintien des pratiques fondées sur des preuves.

AIM 2: Utilisez l'analyse des réseaux sociaux pour examiner les communications d'apprentissage inter-sites, le flux de connaissances, les interactions des parties prenantes-acroson la collaborative de la pièce. Notre équipe comparera les secteurs avec et sans livraison soutenue par le tableau de bord dans le district de Kirehe.

  • AIM 2.1: Comparez la structure des réseaux de communication et de connaissances entre le tableau de bord soutenu par le tableau de bord et la livraison standard en examinant les mesures clés de la taille, de la densité et de la centralité du réseau.
  • Hypothèse 2.1: Supportée par la technologie par rapport à la livraison standard aura un apprentissage croisé plus élevé qui se manifeste dans une plus grande taille, densité de réseau et des mesures de centralité.
  • AIM 2.2: Examiner les effets des caractéristiques des réseaux personnels des superviseurs (taille du réseau, fréquence de communication, qualité et contenu des interactions) sur la fidélité, la compétence et la connaissance de l'IZU de la promotion de la santé mentale.
  • Hypothèse 2.2: Les caractéristiques des réseaux personnels pour les superviseurs (EGO) et Izus (alter / pairs) amélioreront la compétence, la fidélité, les connaissances en santé mentale intériorisées et l'auto-efficacité.

AIM 3: Tirez parti de l'infrastructure GOR pour examiner si la livraison soutenue par la technologie augmente l'impact, l'efficacité et le retour sur investissement de Sugira Muryango. Les résultats comportementaux, le développement de l'enfant et la violence familiale des enfants et des soignants seront utilisés pour effectuer une rentabilité supplémentaire et un retour sur les analyses d'investissement qui évaluent les avantages d'un point de vue sociétal.

  • Hypothèse 3.1: La livraison soutenue par le tableau de bord aura des effets supérieurs sur la santé mentale, la violence familiale et les résultats du développement de l'enfant par rapport à l'accouchement standard.
  • Hypothèse 3.2: La livraison soutenue par le tableau de bord démontrera une plus grande efficacité (par exemple, le temps de résolution des cas de risque de la santé et la violence mentale). - Hypothèse 3.3: La livraison soutenue par la technologie sera rentable et fournira une valeur en fonction des critères de rendement social.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

1810

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Emmanuel J KAYITANA
  • Numéro de téléphone: +(250) 780 925 908
  • E-mail: ekayitana@fxb.org

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Lauren J Pisani, PhD
  • Numéro de téléphone: 617-552-8397
  • E-mail: pisanila@bc.edu

Lieux d'étude

  • Rwanda
    • Kigali
      • Kigali, Kigali, Rwanda
        • Recrutement
        • FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
        • Contact:
        • Contact:
          • Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
          • Numéro de téléphone: +250786285910
          • E-mail: phendg@bc.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Critères d'inclusion des ménages: Les participants doivent être le principal dispensateur de soins pour un enfant entre la naissance et 36 mois. Les soignants doivent vivre dans le même ménage que l'enfant et doivent être le tuteur légal de l'enfant. Les tuteurs légaux peuvent être des parents, des tantes, des oncles, des grands-parents ou des parents d'accueil. Les participants doivent être classés comme Ubudehe 1 dans la catégorisation socio-économique des ménages de LODA.
  • Critères d'inclusion des fonctionnaires du gouvernement: Les représentants du gouvernement doivent être situés au village, aux cellules, au secteur et / ou au district et doivent participer à la formation du DPE d'une journée. Les représentants du gouvernement doivent également accepter de participer aux activités collaboratives du jeu tout au long de la prestation du programme.
  • Izu Critères d'inclusion interventionniste: Izus doit faire partie de l'inshuti z'umuryango / amis du programme familial, doit avoir plus de 18 ans et doit être alphabétisé en Kinyarwanda.
  • Niveau cellulaire Critères d'inclusion du mentor IZU: les coordinateurs du niveau cellulaire IZU doivent être situés au niveau cellulaire et capables de superviser au moins 12 interventionnistes d'IZU, ils doivent avoir plus de 18 ans et doivent être alphabétisés à Kinyarwanda.

Critères d'exclusion:

  • Critères d'exclusion des ménages: les participants potentiels seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus, connaissent une crise active (par exemple, la psychose), ou ont de graves déficiences cognitives qui empêchent leur capacité à parler des questions / évaluations de recherche sous examen.
  • Critères d'exclusion des fonctionnaires du gouvernement: les représentants du gouvernement seront exclus de la participation à la collaborative de jeu s'ils ne sont pas situés au niveau des cellules, du secteur ou du district et s'ils ne sont pas en mesure de répondre aux demandes de participation à la collaboration de jeux.
  • Critères d'exclusion interventionnistes de l'IZU: IZUS sera exclu de la participation s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus et s'ils ne sont pas en mesure de répondre aux demandes de la livraison du programme Sugira Muryango.
  • Niveau cellulaire Critères d'exclusion du mentor IZU: les coordinateurs de niveau cellulaire IZU seront exclus s'ils ne répondent pas aux critères d'inclusion ci-dessus ou ne sont pas en mesure de répondre aux demandes de soutien à la livraison du programme Sugira Muryango.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Implémentation de soins habituels Sugira Muryango

Sugira Muryango Livraison utilisant des outils et protocoles de surveillance des données de soins habituels, de supervision et de qualité de qualité (formulaires papier, plate-forme de saisie de données statique).

Sugira Muryango est une intervention visitant à la maison qui favorise la parentalité ludique, l'engagement des père, l'amélioration de la nutrition, la recherche de soins et le fonctionnement familial pour promouvoir la DPE, les relations positives parent-enfant et le développement sain de l'enfant. Sugira Muryango intègre ces composants centraux en 12 modules et deux séances de booster / suivi (3 et 6 mois après l'intervention).
Autre: Soins habituels - mise en œuvre de Sugira Muryango
L'intervention de Sugira Muryango est livrée à l'aide d'outils traditionnels de supervision, de saisie des données et de surveillance de la qualité.
Expérimental: Tableau de bord numérique pris en charge

La livraison de Sugira Muryango à l'aide d'un tableau de bord numérique visait à améliorer la collecte de données, la surveillance et la convivialité, la facilitation des références des services sociaux et la supervision et la formation interventionniste.

Sugira Muryango est une intervention visitant à la maison qui favorise la parentalité ludique, l'engagement des père, l'amélioration de la nutrition, la recherche de soins et le fonctionnement familial pour promouvoir la DPE, les relations positives parent-enfant et le développement sain de l'enfant. Sugira Muryango intègre ces composants centraux en 12 modules et deux séances de booster / suivi (3 et 6 mois après l'intervention).
Autre: Mise en œuvre de Sugira Muryango du tableau de bord numérique
ARM enquêtant sur la livraison de la technologie de Sugira Muryango, en particulier, l'utilisation d'un outil de tableau de bord numérique développé en partenariat avec l'Université du Rwanda. Développé à l'aide de techniques de co-conception et d'interface utilisateur / d'expérience utilisateur, le tableau de bord (A) rationalise la collecte de données sur la qualité et la portée d'intervention basées sur des preuves; (b) améliore la visibilité et la recherche des données de mise en œuvre par région; (c) Facilite les références et le suivi des services de santé mentale et des services sociaux, et (d) sert de plate-forme de formation avec des ressources pour améliorer la fidélité des travailleurs laïques (compétences spécifiques au contenu) et la compétence (compétences croisées) dans la prestation d'intervention fondée sur des preuves.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Risque de nuire aux cas de résolution
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
Risque de nuire aux cas (violence, santé mentale) à résolution en jours.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
La diffusion et la batterie de la diffusion et de la mise en œuvre de John Hopkins (D&I)
Délai: Post-intervention, en moyenne 4 mois à compter de l'évaluation de la ligne de base.
Cette mesure est administrée aux interventionnistes, aux ménages et aux organisations. Il évalue les principaux domaines des sciences de la mise en œuvre liés à l'adhésion, à l'acceptabilité, à la faisabilité et à la pertinence. Les articles sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (0-3) avec des scores plus élevés indiquant une adhésion plus élevée, l'acceptabilité, la faisabilité, etc.
Post-intervention, en moyenne 4 mois à compter de l'évaluation de la ligne de base.
L'échelle de leadership de la mise en œuvre (ILS)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Cette évaluation évalue une construction scientifique de mise en œuvre clé concernant le leadership dans 4 domaines (leadership proactif, leadership compétent, le leadership de soutien, le leadership persévérant). L'ILS comprend 12 éléments notés sur une échelle de Likert à 5 points (0-4) avec des scores plus élevés indiquant un leadership plus fort.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Outil d'évaluation de la durabilité du programme (PSAT)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Cette évaluation est administrée aux prestataires et aux organisations. Il évalue la durabilité de l'intervention de Sugira Muryango dans 8 domaines (environnement, stabilité du financement, partenariats, capacité organisationnelle, évaluation du programme, adaptation du programme, communication, planification stratégique). Le PSAT comprend 40 éléments qui sont notés sur une échelle de Likert à 7 points (1-7) avec des scores plus élevés indiquant une plus grande capacité de durabilité du programme.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Métriques et caractéristiques du réseau de mise en œuvre
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Les données des superviseurs, IZUS et des responsables au niveau du secteur seront collectées à l'aide d'une enquête sur le réseau relationnel de noms de noms ouverts. Les principaux résultats et mesures incluent le niveau de réseau (taille, densité, réciprocité, centralisation, indices de base-périphérique) et des mesures au niveau de l'acteur (degré, proximité et centralité de l'interprète). Réseaux d'implémentation Les représentations graphiques seront également comparées.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Rwanda Enquête sur la santé démographique - Violence des partenaires intimes
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Les indicateurs du Rwanda DHS couvrent des sujets liés à la perpétration et à la victimisation de la violence entre des partenaires intimes.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Qualité de vie (EQ-5D-3L)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
L'EQ-5D-3L est un questionnaire standardisé et autodéclaré utilisé pour mesurer la qualité de vie liée à la santé / le système descriptif EQ-5D-3L comprend les cinq dimensions suivantes: mobilité, autosoins, activités habituelles, douleur / inconfort et anxiété / dépression. Chaque dimension a 3 niveaux: pas de problèmes, certains problèmes et des problèmes extrêmes. Le patient est invité à indiquer son état de santé en cochant la boîte à côté de la déclaration la plus appropriée dans chacune des cinq dimensions. Cette décision se traduit par un nombre à 1 chiffre qui exprime le niveau sélectionné pour cette dimension. Les chiffres des cinq dimensions peuvent être combinés en un nombre à 5 chiffres qui décrit l'état de santé du patient.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Qualité d'intervention de la livraison
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
La qualité de la livraison consiste en fidélité, la capacité d'adhérer les activités, les processus et la conception prévus de l'intervention, et les compétences, les compétences interpersonnelles et professionnelles de base pertinentes pour la santé mentale et les interventions des services psychosociaux (c'est-à-dire l'empathie, l'écoute active, la construction de relations). La fidélité est capturée par une intervention, des éléments spécifiques à la session cartographiant les activités et les processus planifiés. La compétence est la capture par des éléments cartographiant un ensemble de compétences interventionnaires croisées qui doivent être utilisées ou déployées lors de la livraison d'intervention. Les éléments sont notés sur une échelle de 0 à 4. Les scores des échelles sont transformés et signalés en pourcentages, avec des pourcentages plus élevés représentant une fidélité et une compétence plus élevées.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
Izu - auto-efficacité interventionniste (échelle d'auto-efficacité du fournisseur adapté)
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois
L'échelle d'auto-efficacité du fournisseur adapté mesure la croyance des prestataires en la capacité à effectuer avec succès des tâches spécifiques, à prendre des décisions et à fournir des soins. Il capture la confiance dans les compétences, les connaissances et la capacité des prestataires à gérer efficacement les défis liés à la clinique / intervention. Plage 0-5, avec des valeurs plus élevées indiquant une auto-efficacité plus élevée.
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Liste de contrôle des symptômes de Hopkin (HSCL)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Évalue la santé mentale des soignants, y compris deux sous-échelles liées à l'anxiété et à la dépression. Le HSCL comprend 25 éléments notés sur une échelle de Likert à 4 points (1-4) peuvent varier de 1 à 100 avec des scores plus élevés indiquant une santé mentale plus faible. .
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Difficultés de régulation des émotions (DERS)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Évalue la régulation des émotions des soignants. L'échelle DERS complète comprend 36 éléments qui sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1-5). Des scores plus élevés indiquent de plus grandes difficultés de régulation des émotions avec un score minimum de 36 et un score maximum de 180.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
TRAMA HISTORY ET TRANSCROST DE STRESS POST-TRAMATIQUE (UCLA PTSD)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Est un outil fondé sur des preuves pour évaluer l'exposition aux traumatismes et les symptômes du trouble de stress post-traumatique. Il comprend des modules distincts pour évaluer l'exposition aux traumatismes (nature et nombre d'événements potentiellement traumatisants ressentis ou assistés) et des symptômes du SSPT (stockage des symptômes alignés sur les critères de diagnostic du SSPT tel que défini dans le DSM. L'indice est structuré pour évaluer les clusters de symptômes clés, tels que la réexpérience, l'évitement, les altérations négatives de la cognition et de l'humeur et de l'hyperarousale. La notation aide les cliniciens à déterminer la gravité des symptômes et à répondre aux critères diagnostiques du SSPT.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Mics de l'UNICEF: module de discipline enfant
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Un composant clé des enquêtes en grappes d'indicateurs multiples (MICS), conçues par l'UNICEF pour collecter des données comparables à l'échelle internationale sur le bien-être des enfants. Ce module capture les pratiques disciplinaires des soignants utilisées avec des enfants âgés de 1 à 17 ans, fournissant des informations sur la prévalence des méthodes disciplinaires positives et négatives. Évalue les pratiques disciplinaires des soignants dans trois domaines: discipline non violente, agression psychologique et punition physique.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Échelle des hommes de genre (GEM)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Instrument autodéclaré qui capture les attitudes envers les normes de genre dans les relations intimes ou les attentes sociales différentes pour les hommes et les femmes à travers deux sous-échelles: normes équitables et inéquitables. Les sujets sont sur les tâches et les tâches quotidiennes, les relations, la santé et la violence domestique. Les scores varient de 1 à 5 avec des scores plus élevés représentant des attitudes équitables de genre plus élevées.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Qui pratiques d'alimentation des enfants et des jeunes enfants
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Conçu pour recueillir des informations sur l'allaitement maternel et les pratiques d'alimentation complémentaires pour les enfants de moins de 2 ans. Ce module s'aligne sur les directives établies par l'Organisation mondiale de la santé (OMS) pour surveiller la nutrition des enfants et éclairer les programmes visant à améliorer les pratiques d'alimentation et à réduire la malnutrition chez les nourrissons et les jeunes enfants. Il évalue l'apport nutritionnel des enfants par l'apport alimentaire rapporté par les parents reflétant le nombre de groupes alimentaires (sur 7) l'enfant consommé au cours des dernières 24 heures.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Observation de l'interaction soignante (OCCI)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Une mesure d'observation structurée conçue pour évaluer la qualité des interactions entre les mères (ou les soignants primaires) et les jeunes enfants (6 mois - 3 ans) dans un cadre naturel ou semi-structuré. Cet outil est principalement utilisé dans les programmes de recherche et d'intervention pour examiner les pratiques parentales, la stimulation du début de l'enfant et la prestation de soins.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Indicateurs de soins familiaux de l'UNICEF MICS (FCI)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Un ensemble de mesures incluses dans les enquêtes de grappes multiples (MICS) pour évaluer dans quelle mesure les enfants reçoivent des soins, une stimulation et un soutien adéquats à leur développement cognitif, émotionnel et social pendant la petite enfance. Les premières questions de stimulation sont autodéclarées des soignants et capture l'engagement dans des activités de stimulation (par exemple, lire des livres, jouer, compter, etc.) avec l'enfant pendant les trois jours précédents.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indicateurs de lavage - Rwanda Demographic and Health Survey (DHS)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Les indicateurs de lavage de l'enquête démographique et de santé du Rwanda (DHS) se réfèrent à un ensemble de mesures conçues pour évaluer l'accès et la qualité de l'eau, de l'assainissement et des services d'hygiène (Wash) dans les ménages.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Questionnaire d'âge et de scènes-3 (ASQ-3)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
L'ASQ utilise une série de questionnaires spécifiques à l'âge de l'âge achevé par les parents conçus pour dépister le retard du développement des enfants dans les domaines de la motricité brute, de la motricité fine, de la communication et de la résolution de problèmes. L'ASQ-3 est noté en utilisant des directives standard pour la normalisation, ce qui entraîne des variables de résultats binaires pour chaque domaine indiquant si l'enfant a montré ou non un "retard de développement" par rapport à "aucun retard de développement.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Évaluation de l'autorégulation préscolaire (PSRA)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
L'évaluation d'autorégulation préscolaire (PSRA) est un outil standardisé conçu pour mesurer les compétences d'autorégulation chez les enfants d'âge préscolaire. Il est particulièrement utilisé dans la recherche sur la petite enfance pour évaluer les capacités de régulation émotionnelle, attentionnelle et comportementale des enfants en milieu structuré. Les scores vont de 0 à 3, avec des scores plus élevés représentant une autorégulation plus élevée.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Observation à domicile pour la mesure de l'inventaire de l'environnement (à domicile)
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
La maison est une enquête sur 43 éléments pour évaluer la stimulation psychosociale dans les ménages et comprend des éléments sur la prestation de soins réactifs, la stimulation du langage, le développement personnel-social, les matériaux de stimulation dans la maison, entre autres. La maison combine l'observation des comportements parentaux et des conditions des ménages avec un rapport soignant. Les éléments sont additionnés pour dériver un score total avec un score minimum de 0 et un score maximal de 43. Des scores domestiques plus élevés indiquent des niveaux plus élevés de stimulation psychosociale dans les ménages.
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Questionnaire sur le comportement du nourrisson / Questionnaire sur le comportement de la petite enfance
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)

Rapport des soignants du tempérament de l'enfant, sur trois domaines principaux:

(1) chirurgie / extraversion (par exemple, réactivité vocale, plaisir à haute intensité, souri et rire, niveau d'activité et sensibilité perceptuelle); (2) Affectivité négative (tristesse, détresse aux limites, peur et baisse de la réactivité / taux de récupération de la détresse) et 3) Orientation / régulation (plaisir à faible intensité, câlins, durée de l'orientation et de la renommée).
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Enquête DHS / ProMundo "Engagement et décision financière"
Délai: Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)
Auto-évaluation des soignants de la prise de décision financière et de l'engagement du père dans les activités de gardien de gamme d'enfants
Baseline (pré-intervention), 4 mois (post-intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Boston College

Collaborateurs

National Institute of Mental Health (NIMH)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 avril 2025

Première publication (Réel)

24 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 5116621
  • R01MH136200 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

L'étude partagera des ensembles de données identifiés, garantissant que tous les identifiants directs (DIS) sont masqués pour protéger la confidentialité des participants. Ces ensembles de données comprendront des informations démographiques pertinentes et des mesures de résultats collectées dans le cadre de l'étude. Pour faciliter la facilité d'utilisation et la compréhension, des livres de codes et des dictionnaires de données complets seront également mis à disposition, fournissant une documentation claire des variables, des schémas de codage et des définitions de données.

Délai de partage IPD

Les délais et les horaires de soumissions NIMH seront suivis pour partager les informations nécessaires avec les utilisateurs potentiels.

Critères d'accès au partage IPD

Les données de l'étude et d'autres informations pertinentes seront rendues publiques via le système d'archives nationales du NIH

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner