- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06941831
Ruanda digitaalinen kojelauta hybridityyppi 3 toteutustutkimus
MHealth-digitaalisen kojelaudan testaaminen todisteisiin perustuvien interventioiden laadun parantamiseksi, jotka edistävät perheen mielenterveyttä ja toimintaa Ruandassa: Hybridityypin 3 tutkimus
Mielenterveyden häiriöt ovat johtavia syitä terveyteen liittyvään taakkaan maailmanlaajuisesti, ja Ruandassa vuoden 1994 kansanmurhan sukupolvien väliset mielenterveysvaikutukset jatkuvat ja niitä edelleen pahenee köyhyys, siten, että viimeaikaisissa tutkimuksissa on todettu 20 prosentilla Ruandanin väestöstä yksi tai useampi mielenterveyshäiriö.
Lasten ja vastoinkäymisten tutkimusohjelma (RPCA) on laajentanut todisteisiin perustuvaa kotikävivää Sugira Muryango (SM) Ruandassa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida Sugira Muryangon digitaalisesti parantunut toimitus vastaamaan Ruandan hallituksen tarpeita mielenterveys- ja sosiaalipalvelujen infrastruktuurin laajentamisessa.
Ehdotetussa tutkimuksessa testataan tekniikan yhteensopivan palvelun toimitusmallin toteutettavuutta, hyväksyttävyyttä ja vaikutusta digitaalisella työkalulla, joka virtaviivaistaa tiedonkeruua, parantaa keskeisten ohjelmien suorituskykymittarien näkyvyyttä ja toimii resurssina oppimateriaaleihin, joita voidaan käyttää jatkuvan oppimiseen ja erikoistuneiden työvoiman koulutukseen, joka parantaa huoltajan terveyttä ja perheen toimintaa. Se, mitä ryhmä oppii teknologiatuella Sugira Muryangon-todisteisiin perustuvan, trauma-tietoisen, perhepohjaisen käyttäytymisintervention-Ruandan-toimittamisesta-voidaan käyttää todisteisiin perustuvien mielenterveyspalvelujen tehokkuutta, tehokkuutta ja skaalautuvuutta Ruandassa ja maailmanlaajuisesti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti mielenterveyshäiriöt ovat toiseksi suurin avustaja aikuisten sairauden taakkaan. Sodan ja kansalaisten levottomuuksien häiriintyessä ympäristössä väkivalta ja menetykset edistävät merkittäviä mielenterveyden häiriöiden ja perheväkivallan taakkaa aikuisilla, joilla on myöhemmät riskit lapsille. Ruandassa vuoden 1994 Gutsi -kansanmurhan sukupolvien väliset mielenterveysvaikutukset Ruandassa jatkuu; Viimeaikaisissa tutkimuksissa havaittiin, että 20 prosentilla Ruandan populaatiosta on yksi tai useampi mielenterveyshäiriö, ja kansanmurhan eloonjääneissä havaittiin korkein määrät.
Sugira Muryango on näyttöön perustuva, traumaan tietoinen, perhepohjainen käyttäytymisinterventio terveellisen perheen toiminnan edistämiseksi, varhaiskasvatuksen kehitykselle ja perheväkivallan vähentämiseksi. Useissa kokeissa Sugira Muryango on parantanut vanhempien mielenterveyden ja lasten kehitysvaikutuksia, mukaan lukien lasten sosiaalinen ja emotionaalinen kehitys, parantanut hoitajan mielenterveyttä ja perheväkivallan vähentämistä. Ruandan yliopisto ja muut kumppanit kehittivät intervention skaalaamista digitaalisen hallintapaneelin työkalun, joka: (a) virtaviivaistaa tietojen laadun ja kattavuuden tietojen keräämistä; (b) parantaa toteutustietojen näkyvyyttä ja etsimistä alueen mukaan; c) helpottaa hoitajan mielenterveyttä ja sosiaalipalveluita koskevia viittauksia ja seurantaa; ja (d) toimii koulutusalustana, jolla on resursseja interventio -uskollisuuden ja pätevyyden parantamiseksi. Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan todisteisiin perustuvien interventioiden tärkeitä tekijöitä, jotka tutkivat Sugira Muryangon kojelaudan tukemaa toimitusta sen ulottuvuuden, tehokkuuden ja kustannustehokkuuden suhteen.
Tämä hybridityypin 3 toteutustehokkuustutkimus kerää tuloksia, jotka mittaavat ohjelman tehokkuutta, ohjelman toimittamisen laatua, toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä ohjelman edunsaajilta, interventioilta, heidän esimiehiltä ja yhteisön sidosryhmiltä.
Tutkimuksessa verrataan uskollisuuden, pätevyyden ja itsetehokkuutta kojelaudan tukeman toimituksen ja tavanomaisen toimituksen välillä. Tutkimukseen sisältyy myös sosiaalisen verkoston analyysi ymmärtääksesi, kuinka esimiehistä ja interventiotieteilijöistä koostuvien verkkojen ominaisuudet vaikuttavat ajan myötä suuntauksiin. Viimeiseksi tutkimuksessa tutkitaan kojelaudan tukeman toimituksen vaikutusta vertaamalla lasten ja hoitajan mielenterveysvaikutuksen eroa tavanomaisella toimituksella. Näitä tietoja käytetään analysoimaan kustannustehokkuutta ja intervention sijoitetun pääoman tuottoja, jotka toimitetaan kojelaudan kanssa ja ilman. Ehdotetun tutkimuksen tulokset tunnistavat skaalautuvat polut tekniikan ja näyttöön perustuvien mielenterveyspalvelujen integroinnin nopeuttamiseksi Ruandan politiikkaan ja käytäntöön.
Erityiset tutkimuksen tavoitteet ja hypoteesit on lueteltu alla:
Tavoite 1: Suorita hybridityypin 3 toteutustehokkuusklusterin satunnaistettu tutkimus kojelaudan tukeman Sugira Muryangon toimittamisen vertaamiseksi Kirehen alueella (12 sektoria).
- Tavoite 1.1: Vertaa Izus 'Sugira Muryango -teknologia-yhteensopivan toimituksen osaamista ja uskollisuutta verrattuna tavanomaiseen toimitukseen.
- Hypoteesi 1.1: Kojelaudan tukeman toimituksen IZU-pätevyys- ja uskollisuuspisteet ovat parempia kuin tavallinen toimitus.
- Tavoite 1: 2: Tutki, vaikuttaako kojelaudan tukemassa toimitusten ylläpitämiseen todisteisiin perustuvien käytäntöjen IZU: n ylläpitämiseen.
- Hypoteesi 1.2: Kojelaudan tukemat toimitukset parantaavat IZU-valmiutta muuttaa ja ostaa siten moderoi todisteisiin perustuvien käytäntöjen käyttöönottoa ja ylläpitämistä.
Tavoite 2: Käytä sosiaalisen verkoston analyysiä tutkiaksesi sivustojen välisiä oppimisyhtiöitä, tiedon virtausta, sidosryhmien vuorovaikutusta-Play-yhteistyöhön. Tiimimme vertaa sektoreita kojelaudan tukemaan toimitukseen Kirehen alueella.
- Tavoite 2.1: Vertaa viestinnän ja tietoverkkojen rakennetta kojelaudan tukeman ja tavanomaisen toimituksen välillä tutkimalla verkon koon, tiheyden ja keskipisteen keskeisiä mittareita.
- Hypoteesi 2.1: Teknologiatuki verrattuna tavanomaiseen toimitukseen on korkeampi paikanvälinen oppiminen, joka ilmenee suuremmassa verkon koossa, tiheydessä ja keskipisteessä.
- Tavoite 2.2: Tutki esimiesten henkilökohtaisten verkkojen ominaisuuksien vaikutuksia (verkon koko, viestintätiheys, laatu ja vuorovaikutuksen sisältö) IZU: n uskollisuuteen, pätevyyteen ja mielenterveyden edistämisen tuntemukseen.
- Hypoteesi 2.2: Esimiehille (EGO) ja Izus (muutokset/vertaisryhmät) henkilökohtaiset verkostoominaisuudet parantavat Izuksen osaamista, uskollisuutta, sisäistä mielenterveystietoa ja itsetehokkuutta.
Tavoite 3: Vipuvaikutus GOR-infrastruktuuri tutkia, lisääkö teknologiatuki toimitus Sugira Muryangon vaikutuksia, tehokkuutta ja sijoittamista. Lasten ja hoitajan käyttäytymis-, lasten kehitys- ja perheväkivallan tuloksia käytetään lisäämään kustannustehokkuutta ja sijoitetun pääomanalyysiä, jotka arvioivat hyötyjä yhteiskunnallisesta näkökulmasta.
- Hypoteesi 3.1: Kojelaudan tukemassa toimituksessa on erinomaisia vaikutuksia mielenterveyteen, perheväkivaltaan ja lasten kehitystuloksiin verrattuna tavanomaiseen toimitukseen.
- Hypoteesi 3.2: Kojelaudan tukemat toimitukset osoittavat paremman tehokkuuden (esim. Perheen mielenterveyden ja väkivallan vahingon riskin resoluutiotapaukset). -Hypoteesi 3.3: Teknologian tukemaa toimitusta on kustannustehokas ja tarjoaa arvoa sosiaalisten tuottokriteerien perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Emmanuel J KAYITANA
- Puhelinnumero: +(250) 780 925 908
- Sähköposti: ekayitana@fxb.org
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lauren J Pisani, PhD
- Puhelinnumero: 617-552-8397
- Sähköposti: pisanila@bc.edu
Opiskelupaikat
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Ruanda
- Rekrytointi
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Puhelinnumero: +250 788764466
- Sähköposti: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Puhelinnumero: +250786285910
- Sähköposti: phendg@bc.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kotitalouksien osallisuuskriteerit: Osallistujien on oltava ensisijainen hoitaja syntymän ja 36 kuukauden välillä. Hoitajien on asuttava samassa kotitaloudessa kuin lapsen ja on oltava lapsen laillinen huoltaja. Oikeudelliset huoltajat voivat olla vanhempia, tädit, setät, isovanhemmat tai sijaisvanhemmat. Osallistujat on luokiteltava Ubudehe 1: ksi Lodan kotitalouksien sosioekonomisen luokittelun alla.
- Hallituksen virallinen osallisuuskriteerit: Hallituksen virkamiesten on sijaittava kylän, solun, sektorin ja/tai piiritasolla, ja heidän on osallistuttava yhden päivän ECD-koulutukseen. Hallituksen virkamiesten on myös suostuttava osallistumaan näytelmän yhteistyöhön koko ohjelman toimituksen ajan.
- Izu -interventioiden osallisuuskriteerit: Izus on oltava osa Inshuti Z'umuryangon/perheohjelman ystäviä, on oltava yli 18 -vuotiaita, ja sen on oltava lukutaitoisia Kinyarwandassa.
- Solutason IZU -mentorin sisällyttämiskriteerit: Solutason IZU -koordinaattorien on oltava solutasolla ja kyettävä valvomaan vähintään 12 IZU -interventioa, niiden on oltava yli 18 -vuotiaita, ja niiden on oltava lukutaitoisia Kinyarwandassa.
Poissulkemiskriteerit:
- Kotitalouksien poissulkemiskriteerit: Mahdolliset osallistujat suljetaan pois, jos ne eivät täytä yllä olevia osallisuutta koskevia kriteerejä, heillä on aktiivinen kriisi (esim. Psykoosi) tai heillä on vakavia kognitiivisia heikentymisiä, jotka estävät heidän kykynsä puhua tutkimuskysymyksiin/arvioinneihin tutkimuksen alla.
- Hallituksen viralliset poissulkemiskriteerit: Hallituksen virkamiehet jätetään osallistumaan näytelmän yhteistyöhön, jos he eivät sijaitse solun, sektorin tai piirin tasolla ja jos he eivät pysty vastaamaan osallistumisvaatimuksiin näytelmän yhteistyöhön.
- IZU -interventiotieteilijät: Izus jätetään osallistumisen ulkopuolelle, jos he eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä ja jos he eivät pysty vastaamaan Sugira Muryango -ohjelman toimittamisen vaatimuksiin.
- Solutason IZU -mentorin poissulkemiskriteerit: Solutason IZU -koordinaattorit suljetaan pois, jos ne eivät täytä yllä olevia sisällyttämiskriteerejä tai eivät pysty täyttämään vaatimuksia tukea Sugira Muryango -ohjelman toimittamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Tavallinen hoito Sugira Muryangon toteutus
Sugira Muryango -toimitus käyttämällä tavallisia hoitotietojen syöttämistä, valvontaa ja laadunvalvontatyökaluja ja -protokollia (paperimuodot, staattinen tietojen syöttöalusta). Sugira Muryango on kotivierailua koskeva interventio, joka edistää leikkisää vanhemmuutta, isän sitoutumista, parannettua ravitsemusta, hoidon etsimistä ja perheen toimintaa ECD: n, positiivisten vanhempien ja lasten suhteiden ja terveellisen lapsen kehityksen edistämiseksi. Sugira Muryango integroi nämä ydinkomponentit 12 moduuliin ja kahteen tehosterokotus-/seurantaistuntoon (3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen). |
Sugira Muryango -interventio toimitetaan perinteisellä valvonnalla, tietojen syöttämisellä ja laadunvalvontatyökaluilla.
|
|
Kokeellinen: Digitaalinen kojelauta tuettu
Sugira Muryango -toimitus digitaalisella hallintapaneelilla, joiden tarkoituksena on parantaa tiedonkeruua, seurantaa ja käytettävyyttä, helpottaa sosiaalipalvelujen viittauksia sekä interventioiden valvontaa ja koulutusta. Sugira Muryango on kotivierailua koskeva interventio, joka edistää leikkisää vanhemmuutta, isän sitoutumista, parannettua ravitsemusta, hoidon etsimistä ja perheen toimintaa ECD: n, positiivisten vanhempien ja lasten suhteiden ja terveellisen lapsen kehityksen edistämiseksi. Sugira Muryango integroi nämä ydinkomponentit 12 moduuliin ja kahteen tehosterokotus-/seurantaistuntoon (3 ja 6 kuukautta intervention jälkeen). |
ARM: n tutkittaessa Sugira Muryangon tekniikan tukemaa toimitusta, erityisesti digitaalisen hallintapaneelin työkalun käyttö, joka on kehitetty yhteistyössä Ruandan yliopiston kanssa.
Kehitetty käyttämällä yhteissuunnittelu- ja käyttöliittymä-/käyttökokemustekniikoita, kojelauta (a) virtaviivaistaa tietojen keräämistä todisteisiin perustuvan interventioiden laadusta ja saavuttamisesta; (b) parantaa toteutustietojen näkyvyyttä ja etsimistä alueen mukaan; c) Hoitajan mielenterveys- ja sosiaalipalvelujen viittauksia ja seurantaa helpottaa, ja (d) toimii koulutusalustana, jolla on resursseja maallikkojen työntekijöiden uskollisuutta (sisältökohtaisia taitoja) ja pätevyyttä (poikkileikkaustaitoja) todisteisiin perustuvan interventioiden toimittamisessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vahingon riski tapausten ratkaisu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Haittojen riski (väkivalta, mielenterveys) Aika ratkaisuun päivinä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
John Hopkinsin levitys- ja toteutusakku (D & I)
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista.
|
Tätä toimenpidettä annetaan interventiohenkilöille, kotitalouksille ja organisaatioille.
Se arvioi avainten toteuttamistieteiden verkkotunnuksia, jotka liittyvät sisäänostoon, hyväksyttävyyteen, toteutettavuuteen ja tarkoituksenmukaisuuteen.
Kohteet pisteytetään 4-pisteisessä Likert-asteikolla (0-3), ja korkeammat pisteet osoittavat korkeamman sisäänoston, hyväksyttävyyden, toteutettavuuden jne.
|
Intervention jälkeinen, keskimäärin 4 kuukautta lähtötilanteen arvioinnista.
|
|
Toteutuksen johtajuusasteikko (ILS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Tässä arvioinnissa arvioidaan keskeistä toteutustieteellistä rakennetta johtajuudesta 4 -alueella (ennakoiva johtaminen, asiantunteva johtaminen, tukeva johtajuus, sitkeys johtajuus).
ILS sisältää 12 pistettä, jotka on pistetty 5-pisteisellä Likert-asteikolla (0-4), ja korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa johtajuutta.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Ohjelman kestävän kehityksen arviointityökalu (PSAT)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Tätä arviota hallinnoidaan palveluntarjoajille ja organisaatioille.
Se arvioi Sugira Muryango -intervention kestävyyttä 8 verkkotunnukseen (ympäristö, rahoituksen vakaus, kumppanuudet, organisaation kapasiteetti, ohjelman arviointi, ohjelman sopeutuminen, viestintä, strateginen suunnittelu).
PSAT sisältää 40 kohdetta, jotka on pistetty 7-pisteisessä Likert-asteikolla (1-7), ja korkeammat pisteet osoittavat suuremman kapasiteetin ohjelman kestävyydelle.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Toteutusverkon mittarit ja ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Valvojien, Izus- ja sektoritason virkamiesten tiedot kerätään avoimella, nimen generaattorin relaatioverkkokyselyllä.
Tärkeimmät tulokset ja mittarit sisältävät verkkotason (koko, tiheys, vastavuoroisuus, keskittäminen, ydinperiaindeksit) ja näyttelijän tason mittaukset (aste, läheisyys ja välinen keskeisyys).
Myös toteutusverkkojen graafisia esityksiä verrataan.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Ruandan demografinen terveystutkimus- läheinen kumppaniväkivalta
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Ruanda DHS: n indikaattorit kattavat aiheita, jotka liittyvät läheisten kumppaneiden väliseen väkivallan uhreihin.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Elämänlaatu (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
EQ-5D-3L on standardoitu, itse ilmoitettu kyselylomake, jota käytetään terveyteen liittyvän elämänlaadun mittaamiseen/EQ-5D-3L-kuvaava järjestelmä käsittää seuraavat viisi ulottuvuutta: liikkuvuus, itsehoito, tavanomainen aktiviteetti, kipu/epämukavuus ja ahdistus/masennus.
Jokaisella ulottuvuudella on 3 tasoa: ei ongelmia, joitain ongelmia ja äärimmäisiä ongelmia.
Potilasta pyydetään ilmoittamaan terveystilansa merkitsemällä laatikko sopivimman lausunnon vieressä jokaisessa viidessä ulottuvuudessa.
Tämä päätös johtaa 1-numeroiseen lukumäärään, joka ilmaisee kyseiselle ulottuvuudelle valitun tason.
Viiden ulottuvuuden numerot voidaan yhdistää 5-numeroiseen lukumäärään, joka kuvaa potilaan terveystilaa.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Toimituksen intervention laatu
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Toimituksen laatu koostuu uskollisuudesta, kyvystä noudattaa interventioiden suunniteltua toimintaa, prosesseja ja suunnittelua sekä pätevyyttä, mielenterveys- ja psykososiaalisten palveluiden interventioiden kannalta merkityksellisiä ihmissuhde- ja ammatillisia taitoja (ts. Empatiaa, aktiivista kuuntelua, rapport -rakentamista).
Fidelity vangitaan interventiolla, istuntokohtaisilla kohteilla, jotka kartoittavat suunniteltuja toimintoja ja prosesseja.
Pätevyys sieppataan kohteilla, jotka kartoittavat joukon poikkileikkausinterventiotaitoja, joita tulisi käyttää tai ottaa käyttöön interventiotoimituksen aikana.
Tuotteet pisteytetään asteikolla 0 - 4. Asteikkopisteet muuttuvat ja ilmoitetaan prosentteina, ja korkeammat prosenttimäärät edustavat suurempaa uskollisuutta ja pätevyyttä.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
|
Izu-interventiotieteellinen itsetehokkuus (mukautettu tarjoajan omatehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Mukautettu palveluntarjoajan itsetehokkuusasteikko mittaa palveluntarjoajien uskoa kykyyn suorittaa onnistuneesti erityiset tehtävät, tehdä päätöksiä ja tarjota hoitoa.
Se vangitsee luottamuksen tarjoajien taitoihin, tietoihin ja kykyyn hallita kliinisiä/interventioihin liittyviä ja ihmissuhdehaasteita tehokkaasti.
Alue 0-5, korkeammat arvot osoittavat suuremman itsetehokkuuden.
|
Tutkimuksen valmistumisen aikana keskimäärin 4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hopkinin oireiden tarkistuslista (HSCL)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Arvioi hoitajan mielenterveyttä, mukaan lukien kaksi ahdistukseen ja masennukseen liittyviä ala -asteikkoja.
HSCL sisältää 25 pistettä 4-pisteisessä Likert-asteikolla (1-4) pisteet voivat vaihdella 1: sta 100: sta, ja korkeammat pisteet osoittavat huonomman mielenterveyden. .
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Tunteiden säätelyn vaikeudet (DERS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Arvioi hoitajan tunteiden säätelyn.
Koko DERS-asteikko sisältää 36 tuotetta, jotka on pistetty 5-pisteisessä Likert-asteikolla (1-5).
Korkeammat pisteet osoittavat tunteiden säätelyn suurempia vaikeuksia vähimmäispisteellä 36 ja enimmäispiste 180.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Traumahistoria ja posttraumaattinen stressihäiriö (UCLA PTSD)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
On näyttöön perustuva työkalu traumaattisen altistumisen ja posttraumaattisen stressihäiriön oireiden arvioimiseksi.
Se sisältää erilliset moduulit trauma -altistumisen arvioimiseksi (koettujen tai todistettujen potentiaalisesti traumaattisten tapahtumien lukumäärä) ja PTSD -oireet (oirevarasto, joka on linjassa DSM: ssä määriteltyjen PTSD: n diagnostisten kriteerien kanssa.
Hakemisto on rakennettu arvioimaan keskeisiä oireklustereita, kuten kognitio- ja mielialan negatiivisia muutoksia, ja hyperarousalit.
Pisteytys auttaa lääkäreitä määrittämään oireiden vakavuuden ja täyttämään PTSD: n diagnostiset kriteerit.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
UNICEF MICS: Lasten kurinalaisuusmoduuli
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
UNICEF: n suunnittelema Useiden indikaattoriklusterikyselyjen (MICS) avainkomponentti, joka kerää kansainvälisesti vertailukelpoista tietoa lasten hyvinvoinnista.
Tämä moduuli vangitsee hoitajien kurinpidolliset käytännöt, joita käytetään 1–17-vuotiaiden lasten kanssa, tarjoamalla tietoa sekä positiivisten että kielteisten kurinpitomenetelmien esiintyvyydestä.
Arvioi hoitajan kurinpidolliset käytännöt kolmella alueella: väkivallaton kurinalaisuus, psykologinen aggressio ja fyysinen rangaistus.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Sukupuolen tasapuoliset miehet (GEM)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Itse ilmoitettu väline, joka vangitsee asenteet sukupuolten normeihin läheisissä suhteissa tai erilaiset sosiaaliset odotukset miehille ja naisille kahden ala-asteikon kautta: oikeudenmukaiset ja epäoikeudenmukaiset normit.
Aiheet ovat päivittäisiä tehtäviä ja askareita, suhteita, terveyttä ja perheväkivaltaa.
Pisteet vaihtelevat 1-5, ja korkeammat pisteet edustavat korkeampia sukupuolen tasa-arvoisia asenteita.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Kuka pikkulasten ja pienten lasten ruokintakäytäntöjä
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Suunniteltu keräämään tietoja imetyksestä ja täydentävistä ruokintakäytännöistä alle 2 -vuotiaille lapsille.
Tämä moduuli on yhdenmukainen Maailman terveysjärjestön (WHO) laatimien ohjeiden kanssa seurata lasten ravitsemusta ja tiedottaa ohjelmia, joiden tarkoituksena on parantaa ruokintakäytäntöjä ja vähentää aliravitsemusta imeväisten ja pienten lasten keskuudessa.
Se arvioi vanhempien ilmoittaman ruokavalion saannin lasten ravitsemusta, joka heijastaa viimeisen 24 tunnin aikana kulutettujen ruoka-ryhmien lukumäärää (7: stä).
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Hoitajan ja lapsen vuorovaikutuksen (OCCI) havaitseminen (OCCI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Äitien (tai ensisijaisten hoitajien) ja pienten lasten (6 kuukautta - 3 vuotta) vuorovaikutuksen laatua luonnollisessa tai puolijärjestelmällisessä ympäristössä.
Tätä työkalua käytetään pääasiassa tutkimus- ja interventio -ohjelmissa vanhemmuuskäytäntöjen, varhaisen lastenstimulaation ja reagoivan hoidon tutkimiseksi.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
UNICEF MICS Family Care -indikaattorit (FCI)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Sarja toimenpiteitä, jotka sisältyvät useisiin indikaattoriklusterikyselyihin (MIC), jotta voidaan arvioida, missä määrin lapset saavat riittävästi hoitoa, stimulaatiota ja tukea kognitiiviselle, tunne- ja sosiaaliselle kehitykselle varhaislapsuudessa.
Varhaiset stimulaatiokysymykset ovat hoitajien itseraportoinut ja vangitsee sitoutumisen stimuloiviin toimintoihin (esim. Kirjojen lukeminen, pelaaminen, laskenta jne.) Lapten kanssa kolmen edellisen päivän aikana.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pesu -indikaattorit - Ruandan väestö- ja terveystutkimus (DHS)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Ruandan demografisen ja terveystutkimuksen (DHS) WASH -indikaattorit viittaavat joukkoon, joka on suunniteltu arvioimaan kotitalouksien veden, sanitaation ja hygienia (WASH) -palveluiden laatua ja laatua.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Ikä- ja vaiheiden kyselylomake-3 (ASQ-3)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
ASQ käyttää sarjaa vanhempien valmistettuja alueen ikäkohtaisia kyselylomakkeita, jotka on suunniteltu seulomaan lasten kehitysviivettä bruttomoottoritaitojen, hienon motorisen taitojen, viestintä- ja ongelmanratkaisun aloilla.
ASQ-3 pisteytetään käyttämällä standardisointisuuntaisia standardisointiohjeita, mikä johtaa binaarisiin tulosmuuttujiin jokaiselle alueelle, mikä osoittaa, osoitettiinko lapsi "kehitysviive" vs. "Ei kehitysviivettä.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Esikoulun itsesääntelyn arviointi (PSRA)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Esikoulun itsesääntelyarviointi (PSRA) on standardoitu työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan esikouluikäisten lasten itsesääntelytaitoja.
Sitä käytetään erityisesti varhaislapsuuden tutkimuksessa lasten emotionaalisten, huomion ja käyttäytymisen säätelyominaisuuksien arvioimiseksi jäsenneltyissä olosuhteissa.
Pisteet vaihtelevat välillä 0-3, korkeammat pisteet edustavat suurempaa itsesääntelyä.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Kodin havainto ympäristöluettelon mittaamiseksi (koti)
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Koti on 43-osainen tutkimus kotitalouksien psykososiaalisen stimulaation arvioimiseksi, ja se sisältää esineitä reagoivasta hoitotyöstä, kielen stimulaatiosta, henkilökohtaisen sosiaalisesta kehityksestä, talon stimulaatiomateriaaleista.
Kodissa yhdistyvät vanhemmuuden käyttäytymisen ja kotitalouksien olosuhteiden tarkkailu hoitaja -raportin kanssa.
Tuotteet summataan saamaan kokonaispistemäärä vähimmäispisteellä 0 ja enimmäispiste 43.
Korkeammat kotipisteet osoittavat psykososiaalisen stimulaation korkeammat tasot kotitalouksissa.
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
Vastasyntyneiden käyttäytymiskysely / varhaiskasvatuksen käyttäytymiskysely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Hoitajan raportti lapsen temperamentista, kolmella pääalueella: (1) kirurssi/ekstraversio (esim. Äänireaktiivisuus, korkea intensiteetti nautinto, hymyileminen ja nauru, aktiivisuus ja havainnollinen herkkyys); (2) negatiivinen vaikuttavuus (suru, ahdistus rajoituksille, pelko ja vähentyvä reaktiivisuus/toipumisnopeus hätätilanteesta) ja 3) suuntautuminen/säätely (matalan voimakkuuden nautinto, halaus, suuntautumisen kesto ja rauhoittuvuus). |
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
|
DHS/Promundo "Isän sitoutuminen ja taloudellinen päätöksenteko" -kysely
Aikaikkuna: Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Hoitajan itseraportointi taloudellisesta päätöksenteosta ja isän sitoutumisesta lastenhoitotoimintaan
|
Perustaso (ennen interventiota), 4 kuukautta (interventio)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5116621
- R01MH136200 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .