- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06941831
Rwanda Digital Dashboard Hybrid Study wdrażania typu 3
Testowanie cyfrowego pulpitu nawigacyjnego w celu poprawy jakości dostarczania interwencji opartych na dowodach, które promują zdrowie psychiczne i funkcjonowanie rodziny w Rwandzie: badanie hybrydowe typu 3
Zaburzenia psychiczne są głównymi przyczynami obciążeń związanych ze zdrowiem na całym świecie, aw Rwandzie międzypokoleniowe konsekwencje zdrowia psychicznego ludobójstwa z 1994 r. W stosunku do TUTSI utrzymują się i są dodatkowo spotęgowane przez ubóstwo, tak że ostatnie badania wykazały, że 20% populacji Rwandy ma jedno lub więcej zaburzeń psychicznych.
Program badawczy ds. Dzieci i przeciwności (RPCA) rozszerzył oparty na dowodach Sugira Muryango (SM) w Rwandzie. Obecne badanie ma na celu ocenę cyfrowo zwiększonej dostawy Sugira Muryango w celu zaspokojenia potrzeb rządu Rwandy w poszerzeniu infrastruktury zdrowia psychicznego i usług społecznych.
Proponowane badania przetestują wykonalność, akceptowalność i wpływ modelu dostarczania usług z technologią przy użyciu cyfrowego narzędzia, które usprawnia gromadzenie danych, poprawia widoczność kluczowych wskaźników wydajności programu i służy jako zasób dla materiałów uczenia się, które mogą być wykorzystywane do ciągłego uczenia się i szkolenia niestabilnej siły roboczej, które zapewnia interwencję opartą na dowodach, która poprawia opiekę psychiczną i funkcjonowanie rodzinne. To, czego zespół uczy się z obsługiwanej przez technologię dostawy Sugira Muryango-opartej na dowodach, opartej na urazie interwencji behawioralnej w Rwandzie-można wykorzystać do poprawy wydajności, skuteczności i skalowalności opartych na dowodach usług zdrowia psychicznego w Rwandzie i na całym świecie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Na całym świecie zaburzenia psychiczne są drugim co do wielkości czynnikiem przyczyniającym się do ciężaru chorób u dorosłych. W środowiskach zakłóconych przez niepokoje wojenne i obywatelskie, przemoc i straty przyczyniają się do znacznego niezadaganego ciężaru zaburzeń psychicznych i przemocy rodzinnej u dorosłych z późniejszym ryzykiem dla dzieci. W Rwandzie utrzymują się międzypokoleniowe konsekwencje zdrowia psychicznego wobec ludobójstwa w 1994 r. Wobec Tutsi w Rwandzie; Ostatnie badania wykazały, że 20% populacji Rwandy ma jeden lub więcej zaburzeń psychicznych o najwyższych wskaźnikach obserwowanych u osób, które przeżyły ludobójstwo.
Sugira Muryango to oparta na dowodach, oparta na urazie, rodzinna interwencja behawioralna w celu promowania zdrowego funkcjonowania rodziny, wczesnego rozwoju dzieciństwa i zmniejszenia przemocy w rodzinie. W kilku próbach Sugira Muryango doprowadziła do poprawy rodziców w wynikach zdrowia psychicznego i rozwoju dzieci, w tym rozwoju społecznego i emocjonalnego dzieci, poprawy zdrowia psychicznego opiekuna i zmniejszenia przemocy w rodzinie. W celu wsparcia skalowania interwencji University of Rwanda i innych partnerów opracowali cyfrowe narzędzie pulpitu nawigacyjnego, które: (a) usprawnia gromadzenie danych dotyczących jakości interwencji opartej na dowodach; (b) poprawia widoczność i możliwość wyszukiwania danych wdrażania według regionu; (c) ułatwia opiekuńcy skierowani na zdrowie psychiczne i usługi społeczne oraz kontynuacja; oraz (d) służy jako platforma szkoleniowa z zasobami w celu zwiększenia wierności i kompetencji interwencjonistycznej. W kontekście zrozumienia ważnych czynników skalowania interwencji opartych na dowodach proponowane badania zbadają dostarczanie Sugira Muryango pod względem zasięgu, wydajności i opłacalności.
To badanie efektywności wdrożenia typu 3 typu 3 zgromadzi wyniki mierzące skuteczność programu, jakość dostarczania programu, wykonalność i akceptowalność od beneficjentów programu, interwencjonistów, ich nadzorców i interesariuszy społecznych.
Badanie porównuje trajektorie wierności, kompetencji i własnej skuteczności między dostawą wspieraną przez pulę a standardową dostawą. Badanie obejmie również analizę sieci społecznościowych, aby zrozumieć, w jaki sposób cechy sieci składające się z przełożonych i interwencjonistów wpływają na trajektorie w czasie. Na koniec badanie zbada wpływ porodu wspieranego przez pulę, porównując różnicę w wynikach zdrowia psychicznego dzieci i opiekuna przy standardowej porodzie. Dane te zostaną wykorzystane do analizy opłacalności i zwrotu z inwestycji interwencji dostarczonej z deską rozdzielczą i bez nich. Wyniki proponowanych badań zidentyfikują skalowalne ścieżki w celu przyspieszenia integracji technologii i opartych na dowodach usług zdrowia psychicznego z polityką i praktyką w Rwandzie.
Konkretne cele badań i hipotezy są wymienione poniżej:
AIM 1: Przeprowadź randomizowane badanie efektywności efektywności wdrożenia hybrydowego 3, aby porównać dostarczanie Sugira Muryango z podmiotem pulpitu nawigacyjnym w standardowej dostawie w okręgu Kirehe (12 sektorów).
- AIM 1.1: Porównaj kompetencje i wierność Izus 'Sugira Muryango Technology Dostawa w porównaniu ze standardową dostawą.
- Hipoteza 1.1: Kompetencje IZU i wyniki wierności do dostarczania obsługiwanego pulpitu nawigacyjnego będą lepsze od standardowej dostawy.
- Cel 1: 2: Zbadaj, czy dostawa wspierana przez pulę wpływa na podtrzymanie praktyk opartych na dowodach IZU.
- Hipoteza 1.2: Dostawa obsługiwana przez pulę pulpitową poprawi gotowość IZU do zmiany i wpisowania, moderując w ten sposób adopcję i utrzymanie praktyk opartych na dowodach.
Cel 2: Użyj analizy sieci społecznościowych, aby zbadać komunikację uczenia się między witryną, przepływ wiedzy, interakcje interesariuszy-akross Współpraca. Nasz zespół porównuje sektory z dostawą obsługiwaną przez pulę i bez pulpitu w dystrykcie Kirehe.
- Cel 2.1: Porównaj strukturę sieci komunikacyjnych i wiedzy między dostarczaniem wspieranym pulpitem a standardowym, badając kluczowe wskaźniki wielkości sieci, gęstości i centralności.
- Hipoteza 2.1: Podróżowanie technologią w porównaniu ze standardowym dostarczaniem będzie miało wyższe uczenie się między witryną, które objawia się w większych pomiarach wielkości sieci, gęstości i centralności.
- Cel 2.2: Sprawdź skutki cech osobistych sieci nadzorców (wielkość sieci, częstotliwość komunikacji, jakość i treść interakcji) na wierność IZU, kompetencje i znajomość promocji zdrowia psychicznego.
- Hipoteza 2.2: Osobiste cechy sieci dla przełożonych (EGO) i Izus (zmieniają/rówieśnicy) poprawi kompetencje Izus, wierność, zinternalizowaną wiedzę na temat zdrowia psychicznego i własna skuteczność.
AIM 3: Wykorzystaj infrastrukturę GOR do zbadania, czy dostawa obsługiwana przez technologię zwiększa wpływ, wydajność i inwestycję Sugira Muryango. Wyniki behawioralne dzieci i opiekuna, rozwój dziecka i przemocy w rodzinie zostaną wykorzystane do przeprowadzenia przyrostowej opłacalności i zwrotu analiz inwestycyjnych, które oceniają korzyści z perspektywy społecznej.
- Hipoteza 3.1: Dostawa obsługiwana na deskę rozdzielczą będzie miała lepszy wpływ na zdrowie psychiczne, przemoc rodzinną i wyniki rozwoju dziecka w porównaniu ze standardową dostawą.
- Hipoteza 3.2: Dostawa obsługiwana na deskę rozdzielczą wykazuje większą wydajność (np. Czas do rozdzielczości przypadków ryzyka zdrowia psychicznego i przemocy w rodzinie). -Hipoteza 3.3: Dostawa obsługiwana przez technologię będzie opłacalna i zapewni wartość oparta na kryteriach zwrotów społecznych.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Emmanuel J KAYITANA
- Numer telefonu: +(250) 780 925 908
- E-mail: ekayitana@fxb.org
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Lauren J Pisani, PhD
- Numer telefonu: 617-552-8397
- E-mail: pisanila@bc.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Rwanda
- Rekrutacyjny
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Kontakt:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Numer telefonu: +250 788764466
- E-mail: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Kontakt:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Numer telefonu: +250786285910
- E-mail: phendg@bc.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia gospodarstwa domowego: Uczestnicy muszą być głównym opiekunem dziecka między narodzinami do 36 miesięcy. Opiekunowie muszą mieszkać w tym samym gospodarstwie domowym co dziecko i muszą być prawnym opiekunem dziecka. Opiekunowie prawni mogą być rodzicami, ciotami, wujkami, dziadkami lub rodzicami zastępczymi. Uczestnicy muszą być klasyfikowani jako Ubudehe 1 w ramach społeczno-ekonomicznej kategoryzacji gospodarstw domowych z LODA.
- Urzędowe kryteria włączenia oficjalnego: Urzędnicy rządowi muszą znajdować się na poziomie wioski, komórki, sektora i/lub okręgu i muszą uczestniczyć w 1-dniowym szkoleniu ECD. Urzędnicy państwowi muszą również zgodzić się na udział w działaniach współpracy w trakcie realizacji programu.
- Izu Interwencjonistyczne kryteria włączenia: Izus musi być częścią programu Inshuti Z'umuryango/Friends of the Family, musi mieć ponad 18 lat i musi być pisania w Kinyarwanda.
- Kryteria włączenia mentora Izu na poziomie komórkowym: Koordynatorzy IZU na poziomie komórkowym muszą znajdować się na poziomie komórki i są w stanie nadzorować co najmniej 12 interwencjonistów IZU, muszą mieć ponad 18 lat i muszą być pisane w Kinyarwandzie.
Kryteria wykluczenia:
- Kryteria wykluczenia gospodarstw domowych: Potencjalni uczestnicy zostaną wykluczeni, jeśli nie spełniają powyższych kryteriów włączenia, doświadczają aktywnego kryzysu (np. Psychozy) lub mają poważne zaburzenia poznawcze, które wykluczają ich zdolność do rozmowy z pytaniami badawczymi/ocenami pod kontrolą.
- Urzędowe kryteria wykluczenia oficjalnego: Urzędnicy rządowi zostaną wykluczeni z udziału w spółce spółki, jeśli nie znajdują się na poziomie komórki, sektora lub okręgu i jeśli nie są w stanie zaspokoić wymagań uczestnictwa we współpracy.
- IZU Interwencjonistyczne kryteria wykluczenia: Izus zostanie wykluczony z uczestnictwa, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia i jeśli nie będą w stanie zaspokoić wymagań dostarczania programu Sugira Muryango.
- Kryteria wykluczenia Mentora poziomu komórkowego IZU: Koordynatorzy poziomu IZU zostaną wykluczeni, jeśli nie spełnią powyższych kryteriów włączenia lub nie będą w stanie zaspokoić wymagań wspierania dostarczania programu Sugira Muryango.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Zwykła opieka wdrażanie Sugira Muryango
Dostawa Sugira Muryango przy użyciu zwykłego wprowadzania danych, nadzoru i protokołów monitorowania jakości (formularze papierowe, statyczna platforma wprowadzania danych). Sugira Muryango to interwencja w domu, która promuje zabawne rodzicielstwo, zaangażowanie ojca, poprawa żywienia, poszukiwania opieki i funkcjonowanie rodziny w celu promowania ECD, pozytywnych relacji rodzic-dziecko i zdrowy rozwój dziecka. Sugira Muryango integruje te podstawowe komponenty z 12 modułami i dwiema sesjami przypominającymi/obserwacyjną (3 i 6 miesięcy po interwencji). |
Interwencja Sugira Muryango jest dostarczana przy użyciu tradycyjnego nadzoru, wprowadzania danych i narzędzi monitorowania jakości.
|
|
Eksperymentalny: Obsługiwany cyfrowy pulpit nawigacyjny
Dostawa Sugira Muryango przy użyciu cyfrowego pulpitu nawigacyjnego mające na celu poprawę gromadzenia danych, monitorowania i użyteczności, ułatwianiu skierowań na usługi społeczne oraz nadzór i szkolenie interwencjonistyczne. Sugira Muryango to interwencja w domu, która promuje zabawne rodzicielstwo, zaangażowanie ojca, poprawa żywienia, poszukiwania opieki i funkcjonowanie rodziny w celu promowania ECD, pozytywnych relacji rodzic-dziecko i zdrowy rozwój dziecka. Sugira Muryango integruje te podstawowe komponenty z 12 modułami i dwiema sesjami przypominającymi/obserwacyjną (3 i 6 miesięcy po interwencji). |
Badanie ARM wspierane przez technologię dostaw Sugira Muryango, w szczególności korzystanie z cyfrowego narzędzia pulpitu nawigacyjnego opracowanego we współpracy z University of Rwanda.
Opracowany za pomocą technik interfejsu/interfejsu użytkownika/użytkownika, pulpit nawigacyjny (a) usprawnia gromadzenie danych dotyczących jakości i zasięgu interwencji opartej na dowodach; (b) poprawia widoczność i możliwość wyszukiwania danych wdrażania według regionu; (c) Ułatwia opiekuńcy skierowania zdrowia psychicznego i usług społecznych oraz kontynuacja oraz (d) służy jako platforma szkoleniowa z zasobami w celu zwiększenia wierności świeckich pracowników (umiejętności specyficzne dla treści) i kompetencji (umiejętności przekroczenia) w dostarczaniu interwencji opartej na dowodach.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ryzyko szkody czasu na rozwiązanie
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
Ryzyko przypadków szkód (przemoc, zdrowie psychiczne) czas na rozwiązanie w ciągu kilku dni.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
|
Bateria rozpowszechniania i wdrażania Johna Hopkinsa (D&I)
Ramy czasowe: Po interwencji, średnio 4 miesiące od oceny wyjściowej.
|
Środek ten jest podawany interwencjonistom, gospodarstwom domowym i organizacjom.
Ocena kluczowe domeny naukowe wdrażania związane z wpisem, akceptowalnością, wykonalności i właściwości.
Pozycje są oceniane w 4-punktowej skali Likerta (0-3) z wyższymi wynikami wskazującymi wyższe wpisowanie, akceptowalność, wykonalność itp.
|
Po interwencji, średnio 4 miesiące od oceny wyjściowej.
|
|
Skala przywództwa wdrażania (ILS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Ta ocena ocenia kluczowy konstrukt naukowy dotyczący przywództwa w 4 domenach (proaktywne przywództwo, kompetentne przywództwo, przywództwo wspierające, wytrwałe przywództwo).
ILS zawiera 12-elementów ocenianych w 5-punktowej skali Likerta (0-4) z wyższymi wynikami wskazującymi silniejsze przywództwo.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Narzędzie do oceny zrównoważonego rozwoju programu (PSAT)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Ocena ta jest podawana dostawcom i organizacjom.
Ocena trwałość interwencji Sugira Muryango w 8 domenach (środowisko, stabilność finansowania, partnerstwa, zdolności organizacyjne, ocena programu, dostosowanie programu, komunikacja, planowanie strategiczne).
PSAT zawiera 40 pozycji, które są oceniane w 7-punktowej skali Likerta (1-7) z wyższymi wynikami wskazującymi na wyższą pojemność zrównoważonego rozwoju programu.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Wskaźniki sieci i cechy wdrożenia
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Dane od przełożonych, Izus i urzędników na poziomie sektora zostaną zebrani przy użyciu ankiety relacyjnej sieci relacyjnej.
Kluczowe wyniki i wskaźniki obejmują poziom sieci (wielkość, gęstość, wzajemność, centralizacja, wskaźniki rdzeniowo-peryferyjne) i miary na poziomie aktorów (stopień, bliskość i centralność między nimi).
Porównane zostaną również reprezentacje graficzne sieci wdrażania.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Rwanda demograficzna badanie zdrowia- intymna przemoc partnera
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Wskaźniki z Rwandy DHS obejmują tematy związane z popełnieniem i wiktymizacją przemocy między intymnymi partnerami.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Jakość życia (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
EQ-5D-3L jest znormalizowanym, zgłoszonym przez siebie kwestionariuszem stosowanym do pomiaru jakości życia związanej ze zdrowiem/system opisowy EQ-5D-3L obejmuje następujące pięć wymiarów: mobilność, samoopieka, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
Każdy wymiar ma 3 poziomy: bez problemów, pewne problemy i ekstremalne problemy.
Pacjent jest proszony o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie pola obok najbardziej odpowiedniego stwierdzenia w każdym z pięciu wymiarów.
Ta decyzja powoduje 1-cyfrową liczbę, która wyraża poziom wybrany dla tego wymiaru.
Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrową liczbę opisującą stan zdrowia pacjenta.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Jakość interwencji dostawy
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
Jakość dostawy polega na wierności, zdolności do przestrzegania planowanych działań, procesów i projektowania interwencji oraz kompetencji, podstawowych umiejętności interpersonalnych i zawodowych istotnych dla interwencji w zakresie zdrowia psychicznego i usług psychospołecznych (tj. Empatia, aktywne słuchanie, budowanie relacji).
Fidelity jest rejestrowana przez interwencję, mapowanie przedmiotów specyficznych dla sesji planowanych działań i procesów.
Kompetencje są przechwytywane przez elementy mapujące zestaw przekrojowych umiejętności interwencjonistycznych, które należy stosować lub wdrażać podczas dostawy interwencji.
Pozycje są oceniane w skali od 0 do 4. Wyniki skal są przekształcane i zgłaszane jako wartości procentowe, przy czym wyższe wartości procentowe stanowią wyższą wierność i kompetencje.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
|
IZU-Skala własnej skuteczności interwencjonistycznej (dostosowana samoocena dostawcy)
Ramy czasowe: Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
Zaadaptowany dostawca skali skuteczności mierzy wiarę dostawców w zdolność do skutecznego wykonywania określonych zadań, podejmowania decyzji i opieki.
Oddaje zaufanie do umiejętności, wiedzy i zdolności dostawców do skutecznego zarządzania wyzwaniami klinicznymi/interwencyjnymi i interwencyjnymi.
Zakres 0-5, przy wyższych wartościach wskazujących na wyższą własną skuteczność.
|
Poprzez zakończenie badania średnio 4 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lista kontrolna objawów Hopkina (HSCL)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Ocena zdrowia psychicznego opiekuna, w tym dwie podskale związane z lękiem i depresją.
HSCL zawiera 25 pozycji ocenianych w 4-punktowej skali Likerta (1-4), może wynosić od 1 do 100, przy wyższych wynikach wskazujących na gorsze zdrowie psychiczne. .
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Trudności w regulacji emocji (DERS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Ocena regulację emocji opiekuna.
Pełna skala DERS zawiera 36 pozycji, które są oceniane w 5-punktowej skali Likerta (1-5).
Wyższe wyniki wskazują na większe trudności w regulacji emocji z minimalnym wynikiem 36 i maksymalnym wynikiem 180.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Historia urazów i zespół stresu pourazowego (UCLA PTSD)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Jest opartym na dowodowym narzędziu do oceny narażenia na uraz i objawów zespołu stresu pourazowego.
Obejmuje oddzielne moduły do oceny narażenia na uraz (charakter i liczba potencjalnie traumatycznych zdarzeń doświadczonych lub obserwowanych) oraz objawy PTSD (inwentarz objawów zgodny z kryteriami diagnostycznymi dla PTSD zgodnie z definicją DSM.
Wskaźnik jest ustrukturyzowany w celu oceny kluczowych klastrów objawów, takich jak ponowne doświadczenie, unikanie, negatywne zmiany w poznaniu i nastroju oraz hiperaryzalne.
Ocena pomaga klinicystom określić nasilenie objawów i spełniać kryteria diagnostyczne dla PTSD.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
MIC UNICEF: moduł dyscypliny dziecięcej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Kluczowy element wielu badań klastrów wskaźników (MICS), zaprojektowany przez UNICEF do gromadzenia porównywalnych danych na arenie międzynarodowej na temat dobrostanu dzieci.
Ten moduł oddaje praktyki dyscyplinarne opiekunów stosowane z dziećmi w wieku 1-17 lat, zapewniając wgląd w rozpowszechnienie zarówno pozytywnych, jak i negatywnych metod dyscyplinarnych.
Ocena praktyki dyscyplinarne opiekuna w trzech domenach: dyscyplina bez przemocy, agresja psychologiczna i kara fizyczna.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Skala Equitable Men (GEM)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Instrument zgłaszany przez siebie, który oddaje postawy wobec norm płciowych w relacjach intymnych lub różnych oczekiwań społecznych dla mężczyzn i kobiet poprzez dwie podskale: sprawiedliwe i niesprawiedliwe normy.
Tematy są codzienne zadania i obowiązki, relacje, zdrowie i przemoc domowa.
Wyniki wahają się od 1-5 z wyższymi wynikami reprezentującymi wyższe postawy sprawiedliwe płeć.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Who Infant and Młode Child Praktyki żywieniowe
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Zaprojektowany w celu gromadzenia informacji na temat karmienia piersią i uzupełniających się praktyk żywieniowych dla dzieci w wieku poniżej 2 lat.
Moduł ten jest zgodny z wytycznymi ustanowionymi przez Światową Organizację Zdrowia (WHO) w celu monitorowania żywienia dzieci i informowania o programach mających na celu poprawę praktyk żywieniowych i zmniejszenie niedożywienia wśród niemowląt i małych dzieci.
Oceni spożycie żywieniowe dzieci przez zgłoszone przez rodziców spożycie diety, odzwierciedlając liczbę grup żywności (spośród 7), które dziecko spożywało w ciągu ostatnich 24 godzin.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Obserwacja interakcji opiekunka-dziecko (OCCI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Strukturacyjna miara obserwacyjna zaprojektowana w celu oceny jakości interakcji między matkami (lub głównymi opiekunami) i małymi dziećmi (6 miesięcy - 3 lata) w naturalnym lub częściowo ustrukturyzowanym otoczeniu.
To narzędzie jest wykorzystywane przede wszystkim w programach badawczych i interwencyjnych w celu zbadania praktyk rodzicielskich, wczesnej stymulacji dzieci i responsywnej opieki.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
UNICEF MICS Family Care Wskaźniki (FCI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Zestaw pomiarów zawartych w wielokrotnych badaniach klastrów (MIC) w celu oceny zakresu, w jakim dzieci otrzymują odpowiednią opiekę, stymulację i wsparcie dla rozwoju poznawczego, emocjonalnego i społecznego we wczesnym dzieciństwie.
Pytania dotyczące wczesnej stymulacji są zgłaszane przez opiekunów i oddaje zaangażowanie w stymulujące działania (np. Czytanie książek, granie, liczenie itp.) Z dzieckiem w ciągu poprzednich trzech dni.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźniki prania - badanie demograficzne i zdrowia Rwanda (DHS)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Wskaźniki prania w badaniu demograficznym i zdrowia Rwandy (DHS) odnoszą się do zestawu środków mających na celu ocenę dostępu oraz jakości usług wody, sanitarnych i higieny (WASH) w gospodarstwach domowych.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz wieków i etapów-3 (ASQ-3)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
ASQ wykorzystuje szereg kwestionariuszy w zakresie wieku ukończonych przez rodziców, zaprojektowanych w celu sprawdzania opóźnienia rozwoju dzieci w zakresie umiejętności motorycznych, umiejętności motorycznych, komunikacji i rozwiązywania problemów.
ASQ-3 jest oceniany przy użyciu standardowych wytycznych dotyczących standaryzacji, co skutkuje binarnymi zmiennymi wynikowymi dla każdej domeny wskazującej, czy dziecko wykazało „opóźnienie rozwojowe” vs. bez opóźnienia rozwojowego.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Ocena samoregulacji przedszkolnej (PSRA)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Ocena samoregulacji przedszkolnej (PSRA) jest znormalizowanym narzędziem zaprojektowanym do pomiaru umiejętności samoregulacji u dzieci w wieku przedszkolnym.
Jest on szczególnie wykorzystywany w badaniach wczesnego dzieciństwa do oceny zdolności regulacji emocjonalnych, uwagi i behawioralnej dzieci w ustrukturyzowanych warunkach.
Wyniki wahają się od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki reprezentują wyższą samoregulację.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Obserwacja domu w zakresie pomiaru zapasów środowiska (domów)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Dom jest 43-elementowym badaniem oceny stymulacji psychospołecznej w gospodarstwach domowych i obejmuje między innymi przedmioty dotyczące responsywnego opieki, stymulacji języka, rozwoju osobistego, rozwoju osobistego, materiałów stymulacyjnych w domu.
Dom łączy obserwację zachowań rodzicielskich i warunków domowych z raportem opiekuna.
Pozycje są sumowane, aby uzyskać całkowity wynik z minimalnym wynikiem 0 i maksymalnym wynikiem 43.
Wyższe wyniki domowe wskazują wyższy poziom stymulacji psychospołecznej w gospodarstwach domowych.
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Kwestionariusz zachowań dla niemowląt / kwestionariusz zachowań wczesnego dzieciństwa
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Raport opiekuna o temperamencie dziecka, w trzech głównych domenach: (1) surgencja/ekstrawersja (np. Reaktywność wokalna, przyjemność o wysokiej intensywności, uśmiech i śmiech, poziom aktywności i wrażliwość percepcyjna); (2) Negatywna afektywność (smutek, niepokój związany z ograniczeniami, strach i spadający reaktywność/wskaźnik powrotu do zdrowia po stresie) i 3) orientacji/regulacji (przyjemność o niskiej intensywności, przytulenie, czas trwania orientacji i włagalności). |
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
|
Ankieta DHS/Promundo „Zaangażowanie ojca i decyzyjne”
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Opiekun własny raport dotyczący podejmowania decyzji finansowych i zaangażowanie ojca w zajęcia opieki nad dziećmi
|
Linia wyjściowa (przed interwencją), 4-miesięczne (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5116621
- R01MH136200 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .