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Ruanda Digital Dashboard Hybrid Typ 3 Implementierungsstudie

24. März 2026 aktualisiert von: Boston College

Testen eines digitalen MHealth-Digital Dashboard, um die Qualität der Abgabe von evidenzbasierten Interventionen zu verbessern, die die psychische Gesundheit und Funktionsweise der Familie in Ruanda fördern: Eine hybride Typ-3-Studie

Psychische Störungen sind die Hauptursachen für die gesundheitsbezogene Belastung weltweit, und in Ruanda bestehen die allzerierenden psychischen Gesundheit des Völkermords von 1994 gegen den Tutsi bestehen und werden weiter durch Armut verschärft, so dass jüngste Studien festgestellt haben, dass 20% der Rwandanpopulation ein oder mehr psychische Störungen haben.

Das Forschungsprogramm für Kinder und Widrigkeiten (RPCA) hat seine evidenzbasierte häusliche Sugira Muryango (SM) in Ruanda erweitert. Die aktuelle Studie zielt darauf ab, eine digital verbesserte Bereitstellung von Sugira Muryango zu bewerten, um den Bedürfnissen der Regierung von Ruanda bei der Erweiterung ihrer Infrastruktur für psychische Gesundheit und soziale Dienste zu erfüllen.

Die vorgeschlagene Untersuchung wird die Durchführbarkeit, Akzeptanz und die Auswirkungen eines technologisch fähigen Service-Bereitstellungsmodells unter Verwendung eines digitalen Tools testen, das die Datenerfassung optimiert, die Sichtbarkeit der wichtigsten Programme zur Programmleistung verbessert, und dient als Ressource für Lernmaterialien, die für die kontinuierliche Lernen und Schulung einer nicht spezifizierten Arbeitskräfte, die eine evidenzbasierte Intervention liefert, die die psychische Gesundheit und die familiäre Funktionen liefert, verwendet werden können. Was das Team aus technologisch unterstützter Bereitstellung von Sugira Muryango-einer evidenzbasierten, trauma-informierten, familienbasierten Verhaltensintervention in Ruanda-lernt, kann zur Verbesserung der Effizienz, Effektivität und Skalierbarkeit von evidenzbasierten psychischen Gesundheitsdiensten in Ruanda und global verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Weltweit tragen psychische Störungen der zweitgrößte Beitrag zur Krankheitslast bei Erwachsenen. In den Umgebungen, die durch Krieg und Unruhen unterbrochen werden, tragen Gewalt und Verlust bei Erwachsenen mit nachfolgenden Risiken für Kinder zu einer signifikanten unadressigen Belastung durch psychische Störungen und familiäre Gewalt bei. In Ruanda bestehen die Konsequenzen der psychischen Gesundheit des Genozids von 1994 gegen die Tutsi in Ruanda bestehen; Jüngste Studien ergaben, dass 20% der ruandischen Bevölkerung eine oder mehrere psychische Störungen mit den höchsten Raten bei Völkermordüberlebenden aufweisen.

Sugira Muryango ist ein evidenzbasiertes, trauma-informiertes, familienbasiertes Verhaltensintervention, um eine gesunde Familienfunktion, frühkindliche Entwicklung und die Verringerung der familiären Gewalt zu fördern. In mehreren Studien hat Sugira Muryango zu Verbesserungen der psychischen Gesundheit und der Entwicklung der Eltern und der Entwicklung von Kindern geführt, einschließlich der sozialen und emotionalen Entwicklung von Kindern, einer verbesserten psychischen Gesundheit und Verringerung der Gewalt in der Familie. Um die Intervention zu unterstützen, entwickelten die Universität von Ruanda und andere Partner ein digitales Dashboard-Tool, das: (a) die Sammlung von Daten zur evidenzbasierten Interventionsqualität und -gereichung optimiert; (b) Verbesserung der Sichtbarkeit und Durchsuchbarkeit von Implementierungsdaten nach Region; (c) Überweisungen für psychische Gesundheit und soziale Dienste und Nachverfolgung von psychischen Gesundheit und sozialen Diensten erleichtert; und (d) als Trainingsplattform mit Ressourcen zur Verbesserung der interventionistischen Treue und Kompetenz dient. Im Zusammenhang mit dem Verständnis wichtiger Faktoren für die Skalierung evidenzbasierter Interventionen wird die vorgeschlagene Forschung die durch Dashboard unterstützte Abgabe von Sugira Muryango hinsichtlich ihrer Reichweite, Effizienz und Kosteneffektivität untersuchen.

In dieser Studie zum Implementierungswirksamkeit von Hybrid Typ 3 wird die Effektivität, Qualität der Programmabgabe, die Durchführbarkeit und die Akzeptanz von Programmbegünstigten, Interventionisten, ihren Vorgesetzten und den Interessengruppen der Community die Ergebnisse des Programms messen.

Die Studie wird die Trajektorien der Treue, Kompetenz und Selbstwirksamkeit zwischen der vom Dashboard unterstützten Lieferung und der Standardlieferung vergleichen. Die Studie wird auch die Analyse der sozialen Netzwerke umfassen, um zu verstehen, wie sich die Merkmale von Netzwerken aus Vorgesetzten und Interventionisten im Laufe der Zeit auf die Trajektorien auswirken. Zuletzt wird die Studie die Auswirkungen der durch Dashboard unterstützten Lieferung untersuchen, indem sie den Unterschied zwischen den Ergebnissen der psychischen Gesundheit von Kindern und Pflegepersonen mit der Standardabgabe vergleichen. Diese Daten werden verwendet, um die Kosteneffizienz und die Investition der Intervention mit und ohne das Dashboard zu analysieren. Die Ergebnisse der vorgeschlagenen Forschung werden skalierbare Wege identifizieren, um die Integration von Technologie und evidenzbasierten psychiatrischen Diensten in Politik und Praxis in Ruanda zu beschleunigen.

Spezifische Studienziele und Hypothesen sind unten aufgeführt:

AIM 1: Führen Sie eine hybride Typ-3-Implementierungswirksamkeitskluster-Cluster Randomisierter Studie durch, um das von Dashboard unterstützte Lieferung von Sugira Muryango mit der Standardabgabe im Distrikt von Kireh (12 Sektoren) zu vergleichen.

  • AIM 1.1: Vergleichen Sie die Kompetenz und Treue von Izus 'Sugira Muryango-Technologie-fähiger Lieferung im Vergleich zur Standardzustellung.
  • Hypothese 1.1: Izu-Kompetenz- und Treue-Scores für die von Dashboard unterstützte Lieferung ist der Standardzustellung überlegen.
  • AIM 1: 2: Untersuchen Sie, ob die vom Dashboard unterstützte Lieferung die Izu-Sustainment evidenzbasierter Praktiken beeinflusst.
  • Hypothese 1.2: Das Dashboard unterstützte Lieferung verbessert die Bereitschaft von Izu, sich zu ändern und einzukaufen, wodurch die Akzeptanz und die Aufrechterhaltung von evidenzbasierten Praktiken moderiert werden.

AIM 2: Verwenden Sie die soziale Netzwerkanalyse, um die Lernkommunikationen, den Wissensfluss und die Interaktionen von Stakeholder-Interaktionen zu untersuchen-das Spiel kollaborativ. Unser Team wird die Sektoren mit und ohne das Dashboard unterstützte Lieferung im Distrikt Kirehe vergleichen.

  • AIM 2.1: Vergleichen Sie die Struktur der Kommunikations- und Wissensnetzwerke zwischen dem Dashboard-unterstützten und der Standardzustellung, indem Sie wichtige Metriken von Netzwerkgröße, Dichte und Zentralität untersuchen.
  • Hypothese 2.1: Technologie unterstützt im Vergleich zur Standardabgabe wird ein höheres Lernen für das Cross-Site haben, das sich in größeren Netzwerkgröße, Dichte und Zentralitätsmaßnahmen manifestiert.
  • AIM 2.2: Untersuchen Sie die Auswirkungen der persönlichen Netzwerke der Vorgesetzten (Netzwerkgröße, Kommunikationsfrequenz, Qualität und Inhalt der Interaktionen) auf die Treue, Kompetenz und das Wissen der psychischen Gesundheit.
  • Hypothese 2.2: Persönliche Netzwerkeigenschaften für Vorgesetzte (EGOs) und Izus (Alters/Peers) verbessern die Kompetenz, die Treue, das internalisierte Wissen über psychische Gesundheit und die Selbstwirksamkeit von Izus.

AIM 3: Nutzen Sie die GOR-Infrastruktur, um zu untersuchen, ob die technologiegestützte Lieferung Sugira Muryango-Auswirkungen, Effizienz und Rückkehrerinvestitionen erhöht. Verhaltens-, Kinderentwicklung und Gewalt in Kinder und Pflegepersonen werden verwendet, um inkrementelle Kosteneffizienz und Return-on-Investmentanalysen durchzuführen, die die Vorteile aus gesellschaftlicher Perspektive bewerten.

  • Hypothese 3.1: Das Dashboard unterstützte Abgabe hat im Vergleich zur Standardabgabe überlegene Auswirkungen auf die psychische Gesundheit, die Gewalt und die Ergebnisse der Kinderentwicklung.
  • Hypothese 3.2: Das Dashboard unterstützte Abgabe zeigt eine stärkere Effizienz (z. B. Zeit bis zur Auflösung von Fällen des Schärfes von Familiengesundheit und Gewalt). -Hypothese 3.3: Die technologisch unterstützte Lieferung ist kostengünstig und bietet Wert auf der Grundlage sozialer Renditen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

1810

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Emmanuel J KAYITANA
  • Telefonnummer: +(250) 780 925 908
  • E-Mail: ekayitana@fxb.org

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Lauren J Pisani, PhD
  • Telefonnummer: 617-552-8397
  • E-Mail: pisanila@bc.edu

Studienorte

  • Ruanda
    • Kigali
      • Kigali, Kigali, Ruanda
        • Rekrutierung
        • FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
          • Telefonnummer: +250786285910
          • E-Mail: phendg@bc.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Haushaltseinschlusskriterien: Die Teilnehmer müssen zwischen Geburt und 36 Monaten die Hauptpflege für ein Kind sein. Betreuer müssen im selben Haushalt wie das Kind leben und der gesetzliche Erziehungsberechtigte des Kindes sein. Erziehungsberechtigte können Eltern, Tanten, Onkel, Großeltern oder Pflegeeltern sein. Die Teilnehmer müssen unter der sozioökonomischen Kategorisierung von Haushalten aus Loda als Ubudee 1 eingestuft werden.
  • Regierungsbeamte Einschlusskriterien: Regierungsbeamte müssen sich auf Dorf-, Zell-, Sektor- und/oder Bezirksebene befinden und an der 1-Tage-ECD-Ausbildung teilnehmen. Regierungsbeamte müssen sich auch bereit erklären, im Laufe der Programmdelieferung an den kollaborativen Spielen teilzunehmen.
  • Izu Interventionist Inclusion Criteria: Izus muss Teil des Inshuti Z'umuryango/Friends of Family Program sein, muss über 18 Jahre alt sein und in Kinyarwanda gebaut werden.
  • Kriterien für Einbeziehung von Zellenpegeln Izu Mentor: Die Izu -Koordinatoren auf Zellenebene müssen auf Zellebene liegen und in der Lage sein, mindestens 12 Izu Interventionisten zu beaufsichtigen.

Ausschlusskriterien:

  • Haushaltsausschlusskriterien: Potenzielle Teilnehmer werden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen, eine aktive Krise (z. B. Psychose) erleben oder schwerwiegende kognitive Beeinträchtigungen aufweisen, die ihre Fähigkeit ausschließen, mit der untersuchten Forschungsfragen/Bewertungen zu sprechen.
  • Regierungsbeamte Ausschlusskriterien: Regierungsbeamte werden von der Teilnahme am Spiel der Kollaboration ausgeschlossen, wenn sie sich nicht in der Ebene der Zelle, des Sektors oder des Distrikts befinden und die Anforderungen der Teilnahme an der Kollaboration nicht erfüllen können.
  • IZU Interventionistische Ausschlusskriterien: Izus wird von der Teilnahme ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen und die Anforderungen der Bereitstellung des Sugira Muryango -Programms nicht erfüllen können.
  • Zellstufe Izu -Mentor -Ausschlusskriterien: Die Izu -Koordinatoren der Zellenebene werden ausgeschlossen, wenn sie die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen oder die Anforderungen der Bereitstellung des Sugira Muryango -Programms nicht erfüllen können.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Übliche Pflege Sugira Muryango Implementierung

Sugira Muryango -Bereitstellung unter Verwendung der Tools und Protokolle für die Dateneingabe, Überwachung und Qualitätsüberwachung (Papierformulare, statische Dateneingabeplattform).

Sugira Muryango ist eine Intervention zu Hause, die spielerische Elternschaft, Vater Engagement, verbesserte Ernährung, Pflege suchen und Familienfunktionen zur Förderung von ECD, positiven Eltern-Kind-Beziehungen und gesunder Kinderentwicklung fördern. Sugira Muryango integriert diese Kernkomponenten in 12 Module und zwei Booster-/Follow-up-Sitzungen (3 und 6 Monate nach der Intervention).
Sonstiges: Übliche Pflege - Sugira Muryango Implementierung
Die Intervention von Sugira Muryango wird unter Verwendung herkömmlicher Aufsichts-, Dateneingabe- und Qualitätsüberwachungswerkzeuge geliefert.
Experimental: Digitales Dashboard unterstützt

Die Lieferung von Sugira Muryango unter Verwendung eines digitalen Dashboards zur Verbesserung der Datenerfassung, -überwachung und -nutzbarkeit, der Erleichterung von Überweisungen für soziale Dienste sowie der Überwachung und Schulung der Interventionstätigkeit.

Sugira Muryango ist eine Intervention zu Hause, die spielerische Elternschaft, Vater Engagement, verbesserte Ernährung, Pflege suchen und Familienfunktionen zur Förderung von ECD, positiven Eltern-Kind-Beziehungen und gesunder Kinderentwicklung fördern. Sugira Muryango integriert diese Kernkomponenten in 12 Module und zwei Booster-/Follow-up-Sitzungen (3 und 6 Monate nach der Intervention).
Sonstiges: Digital Dashboard unterstützte Sugira Muryango-Implementierung
ARM-Untersuchungstechnologie-unterstützter Lieferung von Sugira Muryango, insbesondere die Verwendung eines digitalen Dashboard-Tools, das in Zusammenarbeit mit der University of Ruanda entwickelt wurde. Das Dashboard (a) wird unter Verwendung von Co-Design- und Benutzeroberflächen-/Benutzererfahrungstechniken entwickelt und die Sammlung von Daten zu evidenzbasierter Interventionsqualität und Reichweite rationalisiert. (b) Verbesserung der Sichtbarkeit und Durchsuchbarkeit von Implementierungsdaten nach Region; (c) erleichtert Überweisungen für psychische Gesundheit und soziale Dienste für die psychische Gesundheit und soziale Dienste und verfolgt und (d) dient als Trainingsplattform mit Ressourcen zur Verbesserung der Treue der Laien-Arbeiter (inhaltspezifische Fähigkeiten) und der Kompetenz (Kreuzkürzungsfähigkeiten) in evidenzbasierten Interventionsbereitstellungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Risiko für Schadensfälle Zeit bis zur Lösung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate
Das Risiko von Schadensfällen (Gewalt, psychische Gesundheit) Zeit bis zur Lösung in Tagen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate
John Hopkins Verbreitung und Implementierungsbatterie (D & I)
Zeitfenster: Nach der Intervention, durchschnittlich 4 Monate nach der Basisbewertung.
Diese Maßnahme wird an Interventionisten, Haushalte und Organisationen verwaltet. Es bewertet die wichtigsten Bereiche wissenschaftliche Bereiche im Zusammenhang mit Buy-in, Akzeptanz, Durchführbarkeit und Angemessenheit. Artikel werden auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (0-3) mit höheren Werten bewertet, was auf höhere Buy-In, Akzeptanz, Machbarkeit usw. hinweist.
Nach der Intervention, durchschnittlich 4 Monate nach der Basisbewertung.
Die Implementierung Leadership Scale (ILS)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Diese Einschätzung bewertet ein wichtiges Implementierungs -Wissenschaftskonstrukt in Bezug auf Führungsqualitäten in 4 Domänen (proaktive Führung, sachkundige Führung, unterstützende Führung, beherrschende Führung). Die ILS enthält 12 Punkte, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (0-4) bewertet wurden, wobei höhere Ergebnisse auf eine stärkere Führung hinweisen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Programm Nachhaltigkeitsbewertungsinstrument (PSAT)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Diese Einschätzung wird an Anbieter und Organisationen verabreicht. Es bewertet die Nachhaltigkeit der Sugira Muryango -Intervention in 8 Domänen (Umwelt, Finanzierungsstabilität, Partnerschaften, Organisationskapazität, Programmbewertung, Programmanpassung, Kommunikation, strategische Planung). Das PSAT enthält 40 Elemente, die auf einer 7-Punkte-Likert-Skala (1-7) bewertet werden, wobei höhere Ergebnisse auf eine höhere Kapazität für die Nachhaltigkeit der Programme hinweisen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Metriken und Eigenschaften des Implementierungsnetzwerks
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Daten von Vorgesetzten, Izus- und Sektorebene werden unter Verwendung einer offenen Relationsknetzwerk für den Namen des Namens generieren. Zu den wichtigsten Ergebnissen und Metriken gehören Netzwerkebene (Größe, Dichte, Reziprozität, Zentralisierung, Kern-Peripherie-Indizes) und Maßnahmen auf Schauspielerebene (Grad, Nähe und Zentralität zwischen der Zwischenheit). Implementierungsnetzwerke werden auch grafische Darstellungen verglichen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Rwanda demografische Gesundheitsumfrage- Gewalt intimer Partner
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Indikatoren aus dem Ruanda -DHS decken Themen im Zusammenhang mit der Tatsache und der Viktimisierung von Gewalt zwischen intimen Partnern ab.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Lebensqualität (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Der EQ-5D-3L ist ein standardisierter, selbstberichteter Fragebogen zur Messung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität/das EQ-5D-3L Deskriptive System umfasst die folgenden fünf Dimensionen: Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivitäten, Schmerz/Unbehagen und Angst/Depression. Jede Dimension hat 3 Stufen: keine Probleme, einige Probleme und extreme Probleme. Die Patientin wird gebeten, seinen Gesundheitszustand anzugeben, indem er das Feld neben der am besten geeigneten Aussage in den fünf Dimensionen anzieht. Diese Entscheidung führt zu einer 1-stelligen Zahl, die das für diese Dimension ausgewählte Niveau ausdrückt. Die Ziffern für die fünf Dimensionen können zu einer 5-stelligen Zahl kombiniert werden, die den Gesundheitszustand des Patienten beschreibt.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Interventionsqualität der Lieferung
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate
Die Qualität der Lieferung besteht aus der Treue, der Fähigkeit, die geplanten Aktivitäten, Prozesse und das Design sowie die Kompetenz der Intervention einzuhalten, zwischenmenschliche und berufliche Fähigkeiten, die für Interventionen für psychische Gesundheit und psychosoziale Dienste relevant sind (d. H. Empathie, aktives Zuhören, Rapport -Aufbau). Die Treue wird durch Intervention, Sitzungsspezifische Elemente erfasst, die geplante Aktivitäten und Prozesse zuzuordnen. Kompetenz ist Capture durch Elemente, die eine Reihe von interventionistischen Fähigkeiten überquerten, die während der Bereitstellung von Interventionen verwendet oder eingesetzt werden sollten. Die Elemente werden auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet. Die Scales -Scores werden als Prozentsätze verändert und angegeben, wobei höhere Prozentsätze eine höhere Treue und Kompetenz entsprechen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate
Izu-Interventionistische Selbstwirksamkeit (Anpassungsanbieter Selbstwirksamkeitsskala)
Zeitfenster: Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate
Der anpassende Anbieter-Selbstwirksamkeitsskala misst den Glauben der Anbieter an die Fähigkeit, bestimmte Aufgaben erfolgreich auszuführen, Entscheidungen zu treffen und Pflege zu liefern. Es erfasst das Vertrauen in die Fähigkeiten, das Wissen und die Fähigkeit der Anbieter, klinische/interventionelle und zwischenmenschliche Herausforderungen effektiv zu verwalten. Bereich 0-5 mit höheren Werten, die eine höhere Selbstwirksamkeit anzeigen.
Durch Abschluss der Studie durchschnittlich 4 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hopkins Symptom -Checkliste (HSCL)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Bewertet die psychische Gesundheit der Pflegeperson, einschließlich zwei Subskalen im Zusammenhang mit Angstzuständen und Depressionen. Die HSCL enthält 25 Punkte, die auf einer 4-Punkte-Likert-Skala (1-4) bewertet wurden, können zwischen 1 und 100 liegen und höhere Punkte hinweisen, was auf eine schlechtere psychische Gesundheit hinweist. .
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Schwierigkeiten in der Emotionsregulierung (DERS)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Bewertet die Regulierung der Pflegekräfte. Die vollständige DERS-Skala umfasst 36 Elemente, die auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1-5) bewertet werden. Höhere Werte weisen auf größere Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation mit einem Mindestwert von 36 und einer maximalen Punktzahl von 180 hin.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Traumageschichte und posttraumatische Belastungsstörung (UCLA PTBS)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Ist ein evidenzbasiertes Instrument zur Bewertung der Trauma-Exposition und der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung. Es enthält separate Module zur Bewertung der Trauma -Exposition (Art und Anzahl potenziell traumatischer Ereignisse, die aufgenommen oder bezeugt wurden) und PTBS -Symptome (Symptombestände mit den diagnostischen Kriterien für PTBS, wie in der DSM definiert. Der Index ist strukturiert, um wichtige Symptomcluster wie Wiedererfahrung, Vermeidung, negative Veränderungen in Kognition und Stimmung und Hyperarousal zu bewerten. Die Bewertung hilft den Klinikern, die Schwere der Symptome zu bestimmen und diagnostische Kriterien für PTBS zu erfüllen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
UNICEF MICS: Kinderdisziplin -Modul
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Eine Schlüsselkomponente der von UNICEF ausgelegten Mehrfachindikator-Cluster-Umfragen (MICs), um international vergleichbare Daten zum Wohlbefinden von Kindern zu sammeln. Dieses Modul erfasst die disziplinarischen Praktiken der Pflegekräfte, die bei Kindern im Alter von 1 bis 17 Jahren verwendet werden, und liefert Einblicke in die Prävalenz sowohl positiver als auch negativer Disziplinarmethoden. Bewertet die disziplinarischen Praktiken der Pflegekraft in drei Bereichen: gewaltfreie Disziplin, psychische Aggression und körperliche Bestrafung.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Geschlechtsgeräte Männer (GEM) Skala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Selbstberichtete Instrument, das die Einstellungen zu Geschlechtsnormen in intimen Beziehungen oder unterschiedliche soziale Erwartungen für Männer und Frauen durch zwei Subskalen einfängt: gerechte und ungleiche Normen. Die Themen erfolgen tägliche Aufgaben und Aufgaben, Beziehungen, Gesundheit und häusliche Gewalt. Die Bewertungen reichen von 1 bis 5, wobei höhere Werte mit höheren Einstellungen mit höherem geschlechtsspezifischen Einstellungen entsprechen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Wer Säuglings- und Kleinkinder -Fütterungspraktiken
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Entwickelt, um Informationen über Stillen und ergänzende Fütterungspraktiken für Kinder unter 2 Jahren zu sammeln. Dieses Modul entspricht den von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) festgelegten Richtlinien zur Überwachung der Ernährung von Kindern und zur Information von Programmen zur Verbesserung der Fütterungspraktiken und zur Verringerung der Unterernährung bei Säuglingen und kleinen Kindern. Es bewertet die Ernährungsaufnahme von Kindern durch über Eltern berichtete Nahrungsaufnahme, die die Anzahl der Lebensmittelgruppen (von 7) widerspiegelt, die das in den letzten 24 Stunden konsumierte Kind verbraucht hat.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Beobachtung der Interaktion zwischen Pflegepersonenkind (OCCI)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Eine strukturierte Beobachtungsmaßnahme zur Bewertung der Qualität der Wechselwirkungen zwischen Müttern (oder primären Betreuern) und kleinen Kindern (6 Monate - 3 Jahre) in einer natürlichen oder halbstrukturierten Umgebung. Dieses Tool wird hauptsächlich in Forschungs- und Interventionsprogrammen verwendet, um Elternpraktiken, frühkindliche Stimulation und reaktionsschnelle Pflege zu untersuchen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
UNICEF MICS Family Care Indicators (FCI)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Eine Reihe von Maßnahmen, die in den Mehrfachindikator -Cluster -Umfragen (MICs) enthalten sind, um zu bewerten, inwieweit Kinder in der frühen Kindheit eine angemessene Pflege, Stimulation und Unterstützung für ihre kognitive, emotionale und soziale Entwicklung erhalten. Die frühen Fragen der Stimulierung sind die selbst berichtete Pflegekräfte und erfassen das Engagement für anregende Aktivitäten (z. B. Lesen von Büchern, Spielen, Zählen usw.) in den letzten drei Tagen mit dem Kind.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Waschindikatoren - Ruanda Demographic and Health Survey (DHS)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Die WASH -Indikatoren in der Ruanda Demographic and Health Survey (DHS) beziehen sich auf eine Reihe von Maßnahmen, um den Zugang zu und die Qualität der Wasser-, Hygien- und Hygiene -Dienste (WASH) in Haushalten zu bewerten.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Alters- und Stufenfragebogen-3 (ASQ-3)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Der ASQ verwendet eine Reihe von altersspezifischen Fragebögen mit über Eltern ausgestattetem Bereich, das für die Entwicklung von Kindern in den Bereichen Bruttomotorik, Feinmotorik, Kommunikation, Kommunikation und Problemlösung untersucht wurde. Der ASQ-3 wird unter Verwendung von Standard-Richtlinien für die Standardisierung bewertet, was zu binären Ergebnisvariablen für jede Domäne führt, die angeben, ob das Kind "Entwicklungsverzögerung" gegenüber "keine Entwicklungsverzögerung zeigte.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Vorschule Selbstregulierungsbewertung (PSRA)
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Die Vorschuler-Selbstregulierungsbewertung (PSRA) ist ein standardisiertes Tool zur Messung der Selbstregulierungsfähigkeiten bei Kindern im Vorschulalter im Vorschulalter. Es wird besonders in der frühkindlichen Forschung verwendet, um die emotionalen, aufmerksamkeitsstarken und Verhaltensregulierungsfähigkeiten in strukturierten Umgebungen zu bewerten. Die Bewertungen reichen von 0 bis 3, wobei höhere Werte eine höhere Selbstregulierung darstellen.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Hausbeobachtung für die Messung der Umwelt (zu Hause) Inventar
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Das Haus ist eine 43-Punkte-Umfrage zur Beurteilung der psychosozialen Stimulation in den Haushalten und umfasst Gegenstände zu reaktionsschnellen Pflege, Sprachstimulation, persönlich-sozialer Entwicklung, Stimulationsmaterialien im Haus. Das Haus kombiniert die Beobachtung von Elternverhalten und Haushaltsbedingungen mit dem Bericht der Pflegekraft. Die Elemente werden summiert, um eine Gesamtpunktzahl mit einer Mindestpunktzahl von 0 und einer maximalen Punktzahl von 43 abzuleiten. Höhere Heimwerke deuten auf ein höheres Maß an psychosozialer Stimulation in den Haushalten hin.
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Fragebogen für das Verhalten des Kindesverhaltens / Fragebogen zur frühen Kindheit
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)

Pflegepersonenbericht über das Temperament des Kindes auf drei Hauptdomänen:

(1) Operation/Extraversion (z. B. Stimmreaktivität, Vergnügen mit hoher Intensität, Lächeln und Lachen, Aktivitätsniveau und Wahrnehmungsempfindlichkeit); (2) negative Affektivität (Traurigkeit, Belastung gegenüber Einschränkungen, Angst und sinkende Reaktivität/Erholungsrate von Belastung) und 3) Orientierung/Regulierung (Vergnügen mit geringer Intensität, Kuschelt, Orientierung und Beruhbarkeit).
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
DHS/Promundo "Vater Engagement & finanzielle Entscheidungsfindung" Umfrage
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)
Pflegepersonenbericht über die finanzielle Entscheidungsfindung und das Engagement von Vater für Kinderbetreuungstätigkeiten
Grundlinie (Vorintervention), 4 Monate (Post-Intervention)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Boston College

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Januar 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. Juni 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. März 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5116621
  • R01MH136200 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Die Studie wird nicht identifizierte Datensätze teilen, um sicherzustellen, dass alle direkten Kennungen (DIS) maskiert sind, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu schützen. Diese Datensätze enthalten relevante demografische Informationen und Ergebnismaßnahmen, die im Rahmen der Studie erhoben wurden. Um die Benutzerfreundlichkeit und das Verständnis zu erleichtern, werden umfassende Codebücher und Datenwörterbücher ebenfalls verfügbar gemacht, wodurch eine klare Dokumentation von Variablen, Codierungsschemata und Datendefinitionen bereitgestellt wird.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

NIMH -Zeitpläne und Einreichungszeitpläne werden verfolgt, um die erforderlichen Informationen mit potenziellen Benutzern zu teilen.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Studiendaten und andere relevante Informationen werden über das NIH National Data Archive System öffentlich verfügbar gemacht

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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