- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06941831
Rwanda Digital Dashboard Hybrid Type 3
Тестирование цифровой панели мониторинга Mhealth для улучшения качества доставки основанных на фактических данных вмешательств, которые способствуют психическому здоровью семьи и функционированию в Руанде: гибридное исследование типа 3
Психические расстройства являются основными причинами бремени, связанного с здоровьем во всем мире, и в Руанде последствия для психического здоровья между поколениями в поколении в поколении в 1994 году сохраняются и в дальнейшем усугубляются бедностью, так что недавние исследования показали, что 20% численности Руанды имеют одно или несколько психических расстройств.
Исследовательская программа по детям и невзгодам (RPCA) расширила свою основанную на фактических данных, основанные на доме на дому, Сугира Мюрьянго (SM) в Руанде. Текущее исследование направлено на оценку цифровой роды Sugira Muryango для удовлетворения потребностей правительства Руанды в расширении инфраструктуры их психического здоровья и социальных услуг.
Предлагаемое исследование будет проверять осуществимость, приемлемость и влияние модели предоставления услуг с поддержкой технологий с использованием цифрового инструмента, который оптимизирует сбор данных, улучшает видимость ключевых показателей эффективности программы и служит ресурсом для учебных материалов, которые можно использовать для непрерывного обучения и обучения неспециальной рабочей силы, которая обеспечивает основанное на фактических данных интервенцию, которое улучшает психическое здоровье и функционирование семейства. То, что команда узнала из поддержки технологии Sugira Muryango-основанного на фактических данных, основанных на травмах, семейном поведенческом вмешательстве в Руанде-может быть использовано для повышения эффективности, эффективности и масштабируемости услуг психического здоровья, основанных на фактических данных, в Руанде и во всем мире.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Во всем мире психические расстройства являются вторым по величине участником бремени заболевания у взрослых. В условиях, разрушенных войной и гражданскими беспорядками, насилие и потеря способствуют значительному безделудочному бремени психических расстройств и насилия в семье у взрослых с последующими рисками для детей. В Руанде последствия для психического здоровья между поколениями в 1994 году против тутси в Руанде сохраняются; Недавние исследования показали, что 20% численности руанды имеют одно или несколько психических расстройств с самыми высокими показателями, наблюдаемыми у выживших геноцидов.
Сугира Мюрьянго-это основанное на фактических данных поведенческое вмешательство, основанное на травмах, для способности способствовать здоровому семейному функционированию, развитию раннего детства и снижению насилия в семье. В нескольких испытаниях Сугира Мюрюанго привела к улучшению психического здоровья родителей и результатов развития детей, включая социальное и эмоциональное развитие детей, улучшение психического здоровья и снижение насилия в семье. Чтобы поддержать масштабирование вмешательства, Университет Руанды и другие партнеры разработали инструмент цифровой панели инструментов, который: (a) оптимизирует сбор данных о качестве и охвате вмешательства, основанного на фактических данных; (б) улучшает видимость и поиск данных реализации по региону; (c) способствует обращению с опекуном психического здоровья и социальных услуг и последующим наблюдением; и (d) служит учебной платформой с ресурсами для повышения верности и компетентности интервенционистов. В контексте понимания важных факторов масштабирования основанных на фактических данных вмешательств, предлагаемое исследование будет исследовать поддержку панели инструментов, поддерживаемую панель инструментов, с точки зрения его охвата, эффективности и эффективности экономии.
Это исследование гибридного внедрения 3 типа 3 будет собирать результаты, измеряющие эффективность программы, качество доставки программы, осуществимость и приемлемость от бенефициаров программы, интервенционистов, их руководителей и заинтересованных сторон сообщества.
Исследование будет сравнивать траектории верности, компетентности и самоэффективности между доставкой, поддерживаемой панелью, и стандартной доставкой. Исследование также будет включать анализ социальной сети, чтобы понять, как характеристики сетей, состоящих из руководителей и интервенционистов, влияют на траектории с течением времени. Наконец, в исследовании будет изучено влияние доставки, поддерживаемой панелью, путем сравнения разницы в результатах психического здоровья детей и опекуна со стандартной доставкой. Эти данные будут использоваться для анализа экономической эффективности и возврата инвестиций вмешательства, доставленного с панелью панели и без него. Результаты предлагаемого исследования выявят масштабируемые пути для ускорения интеграции технологий и основанных на фактических данных служб психического здоровья в политику и практику в Руанде.
Конкретные цели исследования и гипотезы перечислены ниже:
Цель 1: проведите гибридное рандомизированное исследование внедрения гибридного типа 3, чтобы сравнить поддерживаемую панель инструментов доставку Sugira Muryango для стандартной доставки в районе Кирехе (12 секторов).
- Цель 1.1: Сравните компетентность и верность доставки Izus Sugira Muryango с поддержкой технологий по сравнению со стандартной доставкой.
- Гипотеза 1.1: оценки компетентности и верности IZU для поддержки панели инструментов будут превосходить стандартную доставку.
- Цель 1: 2: Исследуйте, влияет ли доставка, поддерживаемая панелью, влияет на поддержку основанных на фактических данных практики.
- Гипотеза 1.2: Доставка, поддерживаемая панелью, улучшит готовность к IZU к изменениям и вкупию тем самым смягчение принятия и поддержания основанных на фактических данных практики.
Цель 2: Используйте анализ социальной сети для изучения межсайтовых обучающих сообщений, потока знаний, взаимодействия с заинтересованными сторонами--Accross Play Collaborative. Наша команда будет сравнивать сектора с доставкой панели панели панели и без нее в районе Кире.
- Цель 2.1: Сравните структуру общения и сетей знаний между поддерживаемой панелью и стандартной доставкой, изучив ключевые метрики размера сети, плотности и центральности.
- Гипотеза 2.1: поддерживаемая технологиями по сравнению со стандартной доставкой будет иметь более высокое обучение поперечного сайта, которое проявляется в более крупном размере сети, плотности и центральной части.
- Цель 2.2: Изучите влияние характеристик личных сетей супервизоров (размер сети, частота связи, качество и содержание взаимодействий) на точность IZU, компетентность и знание укрепления психического здоровья.
- Гипотеза 2.2: Характеристики личной сети для руководителей (EGO) и Izus (Alters/Peers) улучшат компетентность, верность Izus, интернализованные знания психического здоровья и самоэффективность.
Цель 3: Используйте инфраструктуру GOR, чтобы выяснить, увеличивает ли доставка, поддерживаемая технологиями, воздействие, эффективность и возврат на инвестиция Sugira Muryango. Поведенческие, поведенческие, развитие детей и результаты насилия в семье будут использоваться для проведения постепенной экономической эффективности и возврата инвестиционных анализов, которые оценивают выгоды от социальной точки зрения.
- Гипотеза 3.1. Доставка, поддерживаемая панелью панели, окажет превосходное влияние на психическое здоровье, насилие в семье и результаты развития ребенка по сравнению со стандартной доставкой.
- Гипотеза 3.2: Доставка, поддерживаемая панелью панели, продемонстрирует большую эффективность (например, время к разрешению случаев психического здоровья и насилия в семье). -Гипотеза 3.3. Доставка, поддерживаемая технологиями, будет экономически эффективной и обеспечить ценность на основе критериев социальной доходности.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Emmanuel J KAYITANA
- Номер телефона: +(250) 780 925 908
- Электронная почта: ekayitana@fxb.org
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Lauren J Pisani, PhD
- Номер телефона: 617-552-8397
- Электронная почта: pisanila@bc.edu
Места учебы
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Руанда
- Рекрутинг
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Контакт:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Номер телефона: +250 788764466
- Электронная почта: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Контакт:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Номер телефона: +250786285910
- Электронная почта: phendg@bc.edu
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерии включения домохозяйства: участники должны быть основным попечителем ребенка между рождением и 36 месяцами. Опекуны должны жить в том же доме, что и ребенок, и должен быть законным опекуном ребенка. Законными опекунами могут быть родители, тети, дяди, бабушки и дедушки или приемные родители. Участники должны быть классифицированы как Ubudehe 1 в рамках социально-экономической категоризации домохозяйств из Лоды.
- Правительственные официальные критерии включения: правительственные чиновники должны располагаться на уровне деревни, камеры, сектора и/или района и должны участвовать в 1-дневном обучении ECD. Правительственные чиновники также должны согласиться участвовать в совместной деятельности Play в течение всей доставки программ.
- Критерии включения IZU: Изус должен быть частью программы Inshuti Z'umuryango/Friends of the Family, должна быть старше 18 лет и должна быть грамотной в Кинярванде.
- Критерии включения наставника IZU на уровне клеток: Координаторы IZU уровня клеток должны располагаться на уровне клеток и способны контролировать по меньшей мере 12 интервенционистов IZU, они должны быть старше 18 лет и должны быть грамотными в Kinyarwanda.
Критерии исключения:
- Критерии исключения домохозяйства: потенциальные участники будут исключены, если они не соответствуют приведенным выше критериям включения, испытывают активное кризис (например, психоз) или имеют серьезные когнитивные нарушения, которые исключают их способность говорить с вопросами/оценками в соответствии с пристальным вниманием.
- Правительственные официальные критерии исключения: правительственные чиновники будут исключены из участия в сотрудничестве в игре, если они не находятся на уровне камеры, сектора или округа, и если они не могут удовлетворить требования участия в сотрудничестве в игре.
- Критерии исключения IZU: Izus будет исключен из участия, если они не соответствуют критериям включения выше, и если они не смогут удовлетворить требования по реализации программы Sugira Muryango.
- Критерии исключения наставника IZU на уровне клеток: координаторы IZU уровня клеток будут исключены, если они не соответствуют критериям включения выше или не смогут удовлетворить требования поддержки программы Sugira Muryango.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Обычный уход за реализация Sugira Muryango
Доставка Sugira Muryango с использованием обычного ввода данных, надзора и инструментов мониторинга качества и протоколов (бумажные формы, статическая платформа ввода данных). Сугира Мюрьянго-это вмешательство на дому, которое способствует игривому воспитанию детей, вовлечению отца, улучшению питания, поиску ухода и функционировании семьи, чтобы способствовать развитию ЭКД, положительных отношений между родителями и развитием здорового ребенка. Сугира Мюрьянго интегрирует эти основные компоненты в 12 модулей и две сеансы бустера/последующего наблюдения (3 и 6 месяцев после вмешательства). |
Вмешательство Sugira Muryango осуществляется с использованием традиционного контроля, ввода данных и инструментов мониторинга качества.
|
|
Экспериментальный: Цифровая приборная панель поддерживается
Доставка Sugira Muryango с использованием цифровой панели, направленной на улучшение сбора, мониторинга и удобства использования данных, содействия рефералам социальных услуг, а также интервенционистскому надзору и обучению. Сугира Мюрьянго-это вмешательство на дому, которое способствует игривому воспитанию детей, вовлечению отца, улучшению питания, поиску ухода и функционировании семьи, чтобы способствовать развитию ЭКД, положительных отношений между родителями и развитием здорового ребенка. Сугира Мюрьянго интегрирует эти основные компоненты в 12 модулей и две сеансы бустера/последующего наблюдения (3 и 6 месяцев после вмешательства). |
ARM исследует поддержку технологии доставки Sugira Muryango, в частности, использование инструмента цифровой панели инструментов, разработанного в партнерстве с Университетом Руанды.
Разработанный с использованием методов совместного дизайна и пользовательского интерфейса/пользовательского опыта, Dashboard (A) оптимизирует сбор данных о качестве и охвате вмешательства на основе фактических данных; (б) улучшает видимость и поиск данных реализации по региону; (c) Содействует обращению с психическим здоровьем и социальными службами и последующим наблюдением, и (d) служит платформой обучения с ресурсами для повышения точности работников (навыки специфики для контента) и компетентности (навыки перекрестного обрезания) в доставке вмешательства на основе фактических данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Риск причинения вреда случаям времени разрешения
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
Риск причин вреда случаям (насилие, психическое здоровье) время разрешения в несколько дней.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
|
Аккумулятор по распространению и реализации Джона Хопкинса (D & I)
Временное ограничение: После вмешательства, в среднем 4 месяца после базовой оценки.
|
Эта мера управляется интервенционистами, домохозяйствами и организациями.
Он оценивает ключевые научные области внедрения, связанные с участием, приемлемостью, осуществимостью и уместностью.
Элементы оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (0-3) с более высокими показателями, указывающими на более высокий участие, приемлемость, осуществимость и т. Д.
|
После вмешательства, в среднем 4 месяца после базовой оценки.
|
|
Шкала лидерства внедрения (ILS)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Эта оценка оценивает ключевую научную конструкцию в отношении лидерства в 4 областях (упреждающее лидерство, осведомленное лидерство, поддерживающее лидерство, настойчивое лидерство).
ILS включает в себя 12 элементов, набранных по 5-балльной шкале Лайкерта (0-4) с более высокими оценками, указывающими на более сильное лидерство.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Инструмент оценки устойчивости программы (PSAT)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Эта оценка управляется поставщиками и организациями.
Он оценивает устойчивость вмешательства Sugira Muryango в 8 областях (окружающая среда, стабильность финансирования, партнерские отношения, организационный потенциал, оценка программы, адаптация программы, коммуникация, стратегическое планирование).
PSAT включает в себя 40 пунктов, которые оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1-7), с более высокими показателями, указывающими на более высокую мощность для устойчивости программы.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Метрики и характеристики сети реализации
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Данные от руководителей, IZUS и чиновников на уровне сектора будут собраны с использованием открытого обследования реляционной сети-сетевой сети.
Ключевые результаты и показатели включают уровень сетевого уровня (размер, плотность, взаимность, централизацию, индексы основной периферии) и меры на уровне актера (степень, близость и центральность между ними).
Графические представления о внедрении также будут сопоставлены.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Руанда демографическое обследование здоровья- насилие со стороны партнера
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Индикаторы из Руанды DHS охватывают темы, связанные с совершением преступления и виктимизации насилия между интимными партнерами.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Качество жизни (EQ-5D-3L)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
EQ-5D-3L представляет собой стандартизированную, самооценку, используемой для измерения связанного со здоровьем качество жизни/Описательная система EQ-5D-3L содержит следующие пять измерений: подвижность, уход за собой, обычные действия, боль/дискомфорт и беспокойство/депрессия.
Каждое измерение имеет 3 уровня: нет проблем, некоторых проблем и крайних проблем.
Пациента просят указать его/ее состояние здоровья, отметив коробку рядом с наиболее подходящим утверждением в каждом из пяти измерений.
Это решение приводит к однозначному числу, который выражает уровень, выбранный для этого измерения.
Цифры для пяти измерений могут быть объединены в 5-значное число, которое описывает состояние здоровья пациента.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Качество доставки вмешательства
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
Качество доставки состоит из верности, способности придерживаться запланированных видов деятельности, процессов и дизайна, а также компетентности, основных межличностных и профессиональных навыков, имеющих отношение к вмешательствам в области психического здоровья и психосоциальных услуг (то есть эмпатия, активное слушание, строительство взаимопонимания).
Fidelity захватывается вмешательством, специфичными для сеанса элементы отображения запланированных действий и процессов.
Компетентность улавливает элементы, отображающие набор навыков межпредучивания, которые следует использовать или развернуть во время доставки вмешательства.
Элементы оцениваются по шкале от 0 до 4. Оценки шкал преобразуются и сообщаются в процентах, при этом более высокие проценты представляют более высокую верность и компетентность.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
|
Изу-интервенционистская самоэффективность (адаптированная шкала самоэффективности поставщика)
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
Адаптированная шкала самоэффективности поставщика измеряет веру провайдеров в способность успешно выполнять конкретные задачи, принимать решения и обеспечивать помощь.
Он отражает доверие к навыкам, знаниям и способности поставщиков эффективно управлять клиническими/вмешательными и межличностными проблемами.
Диапазон 0-5, с более высокими значениями, указывающими на более высокую самоэффективность.
|
Благодаря завершению исследования в среднем 4 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список симптомов Hopkin (HSCL)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Оценивает психическое здоровье ухода, включая две подшкалы, связанные с тревогой и депрессией.
HSCL включает в себя 25 пунктов, набранных по 4-балльной шкале Лайкерта (1-4), могут варьироваться от 1 до 100 с более высокими показателями, указывающими на худшее психическое здоровье. Полем
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Трудности в регуляции эмоций (DERS)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Оценивает регуляцию эмоций ухода.
Полная шкала DERS включает в себя 36 предметов, которые оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1-5).
Более высокие оценки указывают на большие трудности в регуляции эмоций с минимальным баллом 36 и максимальным баллом 180.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
История травмы и посттравматическое стрессовое расстройство (PTSD UCLA)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Является основанным на фактических данных инструмент для оценки воздействия травм и симптомов посттравматического стрессового расстройства.
Он включает в себя отдельные модули для оценки воздействия травмы (природа и количество потенциально травматических событий, испытываемых или свидетелей), и симптомы ПТСР (инвентаризация симптомов, согласованные с диагностическими критериями для ПТСР, как определено в DSM.
Индекс структурирован для оценки ключевых кластеров симптомов, таких как повторное действие, избегание, негативные изменения в познании и настроении, а также гиперуза.
Оценка помогает клиницистам определять тяжесть симптомов и соответствовать диагностическим критериям ПТСР.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
ЮНИСЕФ MICS: модуль детской дисциплины
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Ключевой компонент многочисленных индикаторных обзоров кластера (MICS), разработанный UNICEF для сбора на международном уровне сопоставимых данных о благополучии ребенка.
Этот модуль отражает дисциплинарную практику ухода за больными, используемые с детьми в возрасте 1-17 лет, что дает представление о распространенности как положительных, так и отрицательных дисциплинарных методов.
Оценивает дисциплинарную практику лица, осуществляющего уход, в трех областях: ненасильственная дисциплина, психологическая агрессия и физическое наказание.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Гендерные справедливые мужчины (GEM) Шкала
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Самостоятельный инструмент, который отражает отношение к гендерным нормам в интимных отношениях или в различных социальных ожиданиях для мужчин и женщин через две подшкалы: справедливые и несправедливые нормы.
Темы по ежедневным задачам и делам по дому, отношениям, здоровью и насилию в семье.
Оценки варьируются от 1-5 с более высокими оценками, представляющими более высокие гендерные справедливые отношения.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Кто практикует кормления младенцев и маленького ребенка
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Предназначен для сбора информации о грудном вскармливании и дополнительной практике кормления для детей в возрасте до 2 лет.
Этот модуль соответствует руководящим принципам, созданным Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) для мониторинга питания детей и информирования программ, направленных на улучшение практики кормления и сокращение недоедания среди младенцев и маленьких детей.
Он оценивает потребление питания детей с помощью диетического потребления, сообщаемого родителями, отражающим количество пищевых групп (из 7), который ребенок потреблял за последние 24 часа.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Наблюдение за взаимодействием попечителя и детьми (OCCI)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Структурированная мера наблюдения, предназначенная для оценки качества взаимодействия между матерями (или первичными опекунами) и маленькими детьми (6 месяцев - 3 года) в естественных или полуструктурированных условиях.
Этот инструмент в первую очередь используется в программах исследований и вмешательства для изучения практики воспитания, ранней стимуляции детей и отзывчивого ухода.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
UNICEF MICS Индикаторы семейного ухода (FCI)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Набор мер, включенных в исследования с несколькими индикаторами (MIC), для оценки степени, в которой дети получают адекватную помощь, стимуляцию и поддержку их когнитивного, эмоционального и социального развития в раннем детстве.
Вопросы ранней стимуляции являются самооценкой опекунов и отражают участие в стимулирующей деятельности (например, чтение книг, игра, подсчет и т. Д.) С ребенком в течение предыдущих трех дней.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индикаторы стирки - демографическая и медицинская обследование Руанды (DHS)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Индикаторы стирки в демографической и медицинской обследовании Руанды относятся к набору мер, предназначенных для оценки доступа и качества услуг воды, санитарии и гигиены (WASH) в домохозяйствах.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Анкета возраста и этапов (ASQ-3)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
ASQ использует серию родительских анкет, соответствующих возрастному возрасту, предназначенные для проверки задержки развития детей в областях валовых двигательных навыков, тонких моториков, общения и решения проблем.
ASQ-3 оценивается с использованием стандартных руководящих принципов для стандартизации, что приводит к бинарным переменным исходу для каждого домена, указывающего, показал ли ребенок «задержка развития» против «без задержки развития.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Оценка саморегуляции дошкольного образования (PSRA)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Оценка саморегуляции дошкольного возраста (PSRA)-это стандартизированный инструмент, предназначенный для измерения навыков саморегуляции у детей дошкольного возраста.
Он особенно используется в исследованиях в раннем детстве для оценки эмоциональных, внимания и поведенческих регулирования в структурированных условиях.
Оценки варьируются от 0 до 3, причем более высокие оценки представляют более высокую саморегуляцию.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Наблюдение за домом для измерения инвентаризации окружающей среды (дома)
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Дом представляет собой опрос из 43 пунктов для оценки психосоциальной стимуляции в домохозяйствах и включает в себя элементы, связанные с отзывчивым уходом, языковой стимуляцией, персональным развитием, стимуляционными материалами в доме и других.
Дом сочетает в себе наблюдение за поведением воспитания детей и состояниями домохозяйства с отчетом по уходу.
Элементы суммируются, чтобы получить общий балл с минимальным баллом 0 и максимальным баллом 43.
Более высокие оценки дома указывают на более высокие уровни психосоциальной стимуляции в домохозяйствах.
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
Анкета поведения младенца / Анкета поведения в раннем детстве
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Сообщение по уходу за темпераментом ребенка, в трех основных областях: (1) повышение/экстраверсия (например, голосовая реактивность, удовольствие высокой интенсивности, улыбка и смех, уровень активности и воспринимающая чувствительность); (2) Негативная аффективность (грусть, страх от ограничений, страх и падающая реактивность/скорость выздоровления от дистресса) и 3) Ориентация/Регулирование (низкая интенсивность удовольствия, приятность, продолжительность ориентации и успокоительность). |
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
|
DHS/PROMUNDO
Временное ограничение: Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Самоотчеты по уходу за кахолками о принятии финансовых решений и участии отца в уход за детьми
|
Базовая линия (до вмешательства), 4 месяца (после вмешательства)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5116621
- R01MH136200 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .