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Studio di implementazione di tipo 3 Hybrid Digital Dashboard Ruanda Digital

24 marzo 2026 aggiornato da: Boston College

Testare una dashboard digitale MHealth per migliorare la qualità della consegna di interventi basati sull'evidenza che promuovono la salute mentale e il funzionamento della famiglia in Ruanda: uno studio ibrido di tipo 3

I disturbi mentali sono le principali cause dell'onere legato alla salute a livello globale e in Ruanda le conseguenze intergenerazionali per la salute mentale del genocidio del 1994 contro il Tutsi e sono ulteriormente aggravate dalla povertà, in modo che studi recenti hanno scoperto che il 20% della popolazione ruandese ha uno o più disturbi mentali.

Il programma di ricerca su Children and Adversità (RPCA) ha ampliato la sua sugira Muryango (SM) basata sulla casa basata sull'evidenza in Ruanda. L'attuale studio mira a valutare una consegna digitalmente migliorata di Sugira Muryango per soddisfare le esigenze del governo del Ruanda nell'espansione delle loro infrastrutture per la salute mentale e i servizi sociali.

La ricerca proposta metterà alla prova la fattibilità, l'accettabilità e l'impatto di un modello di erogazione del servizio abilitato alla tecnologia utilizzando uno strumento digitale che semplifica la raccolta dei dati, migliora la visibilità delle metriche chiave delle prestazioni del programma e funge da risorsa per i materiali di apprendimento che possono essere utilizzati per l'apprendimento continuo e la formazione di una forza di lavoro non specializzata che sta offrendo un intervento basato sull'evidenza che improvvisa la salute mentale e Ciò che il team apprende dalla consegna supportata dalla tecnologia di Sugira Muryango-un intervento comportamentale basato sulla famiglia basato sul trauma basato sull'evidenza in Ruanda-può essere utilizzato per migliorare l'efficienza, l'efficacia e la scalabilità dei servizi di salute mentale basati sull'evidenza in Ruanda e a livello globale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

A livello globale, i disturbi mentali contribuiscono al peso dell'onere della malattia negli adulti. In ambienti interrotti dalla guerra e dai disordini civili, la violenza e la perdita contribuiscono a un onere significativo non indirizzato dei disturbi mentali e della violenza familiare negli adulti con rischi successivi per i bambini. In Ruanda le conseguenze intergenerazionali per la salute mentale del genocidio del 1994 contro i tutsi in Ruanda persistono; Studi recenti hanno scoperto che il 20% della popolazione ruandese ha uno o più disturbi mentali con i tassi più alti osservati nei sopravvissuti al genocidio.

Sugira Muryango è un intervento comportamentale basato sulla famiglia basato sull'evidenza, basato sul trauma per promuovere un sano funzionamento familiare, uno sviluppo della prima infanzia e ridurre la violenza familiare. In diversi studi, Sugira Muryango ha portato a miglioramenti dei risultati della salute mentale e dello sviluppo dei bambini, incluso lo sviluppo sociale ed emotivo dei bambini, una migliore salute mentale del caregiver e una riduzione della violenza familiare. Per supportare il ridimensionamento dell'intervento, l'Università del Ruanda e altri partner hanno sviluppato uno strumento di dashboard digitale che: (a) semplifica la raccolta di dati sulla qualità e sulla portata dell'intervento basato sull'evidenza; (b) migliora la visibilità e la ricerca dei dati di implementazione per regione; (c) facilita i referral di salute mentale e servizi sociali del caregiver e follow -up; e (d) funge da piattaforma di formazione con risorse per migliorare la fedeltà e la competenza interventiste. Nel contesto della comprensione di importanti fattori per il ridimensionamento degli interventi basati sull'evidenza, la ricerca proposta indagherà la consegna sostenuta dalla dashboard di Sugira Muryango in termini di portata, efficienza ed efficacia in termini di costi.

Questo studio ibrido di implementazione di implementazione di tipo 3 raccoglierà risultati misurando l'efficacia del programma, la qualità della consegna del programma, la fattibilità e l'accettabilità da parte dei beneficiari del programma, degli interventisti, dei loro supervisori e delle parti interessate della comunità.

Lo studio confronterà le traiettorie di fedeltà, competenza e autoefficacia tra la consegna supportata da dashboard e la consegna standard. Lo studio includerà anche l'analisi dei social network per comprendere in che modo le caratteristiche delle reti composte da supervisori e interventisti influenzano le traiettorie nel tempo. Infine, lo studio esaminerà l'impatto della consegna supportata da dashboard confrontando la differenza nei risultati della salute mentale dei bambini e dei caregiver con la consegna standard. Questi dati verranno utilizzati per analizzare il rapporto costo-efficacia e il ritorno sugli investimenti dell'intervento fornito con e senza la dashboard. I risultati della ricerca proposta identificheranno percorsi scalabili per accelerare l'integrazione della tecnologia e i servizi di salute mentale basati sull'evidenza in politica e pratica in Ruanda.

Gli obiettivi e le ipotesi di studio specifici sono elencati di seguito:

Obiettivo 1: condurre una sperimentazione randomizzata cluster di implementazione di implementazione di tipo 3 ibrido per confrontare la consegna sostenuta dalla dashboard di Sugira Muryango con la consegna standard nel distretto di Kirehe (12 settori).

  • Obiettivo 1.1: confronta la competenza e la fedeltà della consegna abilitata alla tecnologia Sugira Muryango di Izus rispetto alla consegna standard.
  • Ipotesi 1.1: i punteggi di competenza e fedeltà IZU per la consegna supportata da dashboard saranno superiori alla consegna standard.
  • Obiettivo 1: 2: indagare se la consegna supportata da dashboard influisce sulla sostegno IZU delle pratiche basate sull'evidenza.
  • Ipotesi 1.2: La consegna supportata da dashboard migliorerà la prontezza di Izu al cambiamento e al buy-in, moderando così l'adozione e il sostegno delle pratiche basate sull'evidenza.

AIM 2: utilizzare l'analisi dei social network per esaminare le comunicazioni di apprendimento incrociate, il flusso di conoscenza, le interazioni degli stakeholder-Across The Play Collaborative. Il nostro team confronterà i settori con e senza consegna supportata da dashboard nel distretto di Kirehe.

  • AIM 2.1: confrontare la struttura delle reti di comunicazione e conoscenza tra la consegna supportata dalla dashboard e standard esaminando le metriche chiave di dimensioni, densità e centralità della rete.
  • Ipotesi 2.1: la tecnologia supportata rispetto alla consegna standard avrà un apprendimento trasversale più elevato che si manifesta in più grandi dimensioni della rete, densità e misure di centralità.
  • AIM 2.2: Esamina gli effetti delle caratteristiche delle reti personali dei supervisori (dimensioni della rete, frequenza di comunicazione, qualità e contenuto delle interazioni) sulla fedeltà, la competenza e la conoscenza della promozione della salute mentale.
  • Ipotesi 2.2: Caratteristiche della rete personale per i supervisori (EGO) e Izus (alter/colleghi) miglioreranno la competenza, la fedeltà, la conoscenza della salute mentale interiorizzata e l'autoefficacia.

Obiettivo 3: leva in infrastruttura GOR per esaminare se la consegna supportata dalla tecnologia aumenta l'impatto, l'efficienza e l'investimento di restituzione di Sugira Muryango. I risultati comportamentali, sviluppo del bambino e violenza familiare saranno utilizzati per condurre efficaci in termini di costi incrementali e ritorni nelle analisi degli investimenti che valutano i benefici dalla prospettiva sociale.

  • Ipotesi 3.1: La consegna supportata da dashboard avrà effetti superiori sulla salute mentale, sulla violenza familiare e sui risultati dello sviluppo dei bambini rispetto alla consegna standard.
  • Ipotesi 3.2: La consegna supportata da dashboard dimostrerà una maggiore efficienza (ad esempio, il tempo alla risoluzione dei casi a rischio di salute mentale e violenza familiare). -Ipotesi 3.3: la consegna supportata dalla tecnologia sarà conveniente e fornirà valore in base ai criteri di rendimento sociale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

1810

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Emmanuel J KAYITANA
  • Numero di telefono: +(250) 780 925 908
  • Email: ekayitana@fxb.org

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Lauren J Pisani, PhD
  • Numero di telefono: 617-552-8397
  • Email: pisanila@bc.edu

Luoghi di studio

  • Ruanda
    • Kigali
      • Kigali, Kigali, Ruanda
        • Reclutamento
        • FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
          • Numero di telefono: +250786285910
          • Email: phendg@bc.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Criteri di inclusione delle famiglie: i partecipanti devono essere il caregiver primario per un bambino tra la nascita e 36 mesi. I caregiver devono vivere nella stessa famiglia del bambino e devono essere il tutore legale del bambino. I tutori legali possono essere genitori, zie, zii, nonni o genitori adottivi. I partecipanti devono essere classificati come Ubudehe 1 sotto la categorizzazione socio-economica delle famiglie da Loda.
  • Criteri di inclusione ufficiale del governo: i funzionari del governo devono trovarsi a livello di villaggio, cella, settore e/o distretto e devono partecipare alla formazione ECD di 1 giorno. I funzionari del governo devono anche accettare di partecipare alle attività di collaborazione del gioco durante il corso della consegna del programma.
  • Criteri di inclusione interventistica Izu: Izus deve far parte del programma Inshuti Z'umuryango/Friends of the Family, deve avere più di 18 anni e deve essere alfabetizzato a Kinyarwanda.
  • Criteri di inclusione del mentore IZU a livello cellulare: i coordinatori di IZU a livello cellulare devono essere situati a livello cellulare e in grado di supervisionare almeno 12 interventisti IZU, devono avere più di 18 anni e devono essere alfabetizzati a Kinyarwanda.

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione delle famiglie: i potenziali partecipanti saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione sopra, stanno vivendo una crisi attiva (ad esempio, psicosi) o hanno gravi disabilità cognitive che precludono la loro capacità di parlare alle domande di ricerca/valutazioni sotto esame.
  • Criteri di esclusione ufficiale del governo: i funzionari del governo saranno esclusi dalla partecipazione alla collaborazione del gioco se non si trovano a livello di cella, settore o distrettuale e se non sono in grado di soddisfare le esigenze della partecipazione alla collaborazione del gioco.
  • Criteri di esclusione interventistica IZU: Izus sarà escluso dalla partecipazione se non soddisfano i criteri di inclusione sopra e se non sono in grado di soddisfare le esigenze di consegnare il programma Sugira Muryango.
  • Criteri di esclusione del mentore di livello cellulare IZU: i coordinatori del livello cellulare IZU saranno esclusi se non soddisfano i criteri di inclusione sopra o non sono in grado di soddisfare le esigenze di sostenere la consegna del programma Sugira Muryango.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Assistenza abituale Sugira Muryango Implementazione

Consegna di Sugira Muryango utilizzando gli strumenti e i protocolli di monitoraggio dei dati di assistenza di assistenza consueti (forme cartacee, piattaforma di immissione dei dati statici).

Sugira Muryango è un intervento di visite a domicilio che promuove la genitorialità giocosa, il coinvolgimento del padre, il miglioramento della nutrizione, la ricerca di cure e il funzionamento familiare per promuovere l'ECD, le relazioni positive per genitore-figlio e lo sviluppo di bambini sani. Sugira Muryango integra questi componenti principali in 12 moduli e due sessioni di booster/follow-up (3 e 6 mesi dopo l'intervento).
Altro: Care abituale - implementazione di Sugira Muryango
L'intervento di Sugira Muryango viene consegnato utilizzando la supervisione tradizionale, l'inserimento dei dati e gli strumenti di monitoraggio della qualità.
Sperimentale: Digital Dashboard supportato

Consegna di Sugira Muryango utilizzando una dashboard digitale volta a migliorare la raccolta dei dati, il monitoraggio e l'usabilità, facilitando i referral dei servizi sociali e la supervisione e la formazione interventista.

Sugira Muryango è un intervento di visite a domicilio che promuove la genitorialità giocosa, il coinvolgimento del padre, il miglioramento della nutrizione, la ricerca di cure e il funzionamento familiare per promuovere l'ECD, le relazioni positive per genitore-figlio e lo sviluppo di bambini sani. Sugira Muryango integra questi componenti principali in 12 moduli e due sessioni di booster/follow-up (3 e 6 mesi dopo l'intervento).
Altro: Implementazione di Sugira Muryango supportata dalla dashboard digitale
ARM Investigating La consegna supportata dalla tecnologia di Sugira Muryango, in particolare, l'uso di uno strumento di dashboard digitale sviluppato in collaborazione con l'Università del Ruanda. Sviluppato utilizzando le tecniche di co-progettazione e interfaccia utente/esperienza utente, la dashboard (A) semplifica la raccolta di dati sulla qualità e sulla portata di intervento basato sull'evidenza; (b) migliora la visibilità e la ricerca dei dati di implementazione per regione; (c) Facilita i referral di salute mentale e i servizi sociali del caregiver e il follow-up e (d) funge da piattaforma di formazione con risorse per migliorare la fedeltà dei lavoratori laici (competenze specifiche del contenuto) e la competenza (capacità di taglio incrociato) nella consegna di interventi basati sull'evidenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rischio di danni casi tempo di risoluzione
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
Rischio di casi di danno (violenza, salute mentale) tempo di risoluzione in giorni.
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
La batteria di diffusione e implementazione di John Hopkins (D&I)
Lasso di tempo: Post-Intervention, in media 4 mesi dalla valutazione di base.
Questa misura viene somministrata a interventisti, famiglie e organizzazioni. Valuta i principali domini di scienze di implementazione relative al buy-in, all'accettabilità, alla fattibilità e all'adeguatezza. Gli articoli sono valutati su una scala Likert a 4 punti (0-3) con punteggi più alti che indicano un acquisto più elevato, accettabilità, fattibilità, ecc.
Post-Intervention, in media 4 mesi dalla valutazione di base.
The Implementation Leadership Scale (ILS)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Questa valutazione valuta un costrutto chiave di scienze di implementazione per quanto riguarda la leadership in 4 settori (leadership proattiva, leadership competente, leadership di supporto, leadership perseverante). L'ILS include 12 elementi segnati su una scala Likert a 5 punti (0-4) con punteggi più alti che indicano una leadership più forte.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Strumento di valutazione della sostenibilità del programma (PSAT)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Questa valutazione è amministrata a fornitori e organizzazioni. Valuta la sostenibilità dell'intervento Sugira Muryango in 8 settori (ambiente, stabilità di finanziamento, partenariati, capacità organizzativa, valutazione del programma, adattamento del programma, comunicazione, pianificazione strategica). Il PSAT include 40 articoli che sono valutati su una scala Likert a 7 punti (1-7) con punteggi più alti che indicano una maggiore capacità di sostenibilità del programma.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Metriche e caratteristiche della rete di implementazione
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
I dati di supervisori, izus e funzionari a livello di settore saranno raccolti utilizzando un sondaggio di rete relazionale a nome a tempo indeterminato. I risultati e le metriche chiave includono le misure a livello di rete (dimensioni, densità, reciprocità, centralizzazione, indici core-periferia) e a livello di attore (grado, vicinanza e centralità tra la centralità). Le reti di implementazione saranno inoltre confrontate le rappresentazioni grafiche.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Ruanda Demographic Health Survey- Violenza dei partner intimi
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Gli indicatori dei DHS Ruanda coprono argomenti relativi alla perpetrazione e alla vittimizzazione della violenza tra partner intimi.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Qualità della vita (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
L'EQ-5D-3L è un questionario standardizzato e auto-riportato utilizzato per misurare la qualità della vita legata alla salute/Il sistema descrittivo EQ-5D-3L comprende le seguenti cinque dimensioni: mobilità, cura di sé, attività usuali, dolore/disagio e ansia. Ogni dimensione ha 3 livelli: nessun problema, alcuni problemi e problemi estremi. Alla paziente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute spuntando la casella accanto alla dichiarazione più appropriata in ciascuna delle cinque dimensioni. Questa decisione si traduce in un numero di 1 cifre che esprime il livello selezionato per quella dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un numero a 5 cifre che descrive lo stato di salute del paziente.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Qualità dell'intervento della consegna
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
La qualità della consegna consiste nella fedeltà, nella capacità di aderire alle attività, ai processi e alla progettazione e alle competenze di intervento di intervento, capacità interpersonali e professionali rilevanti per gli interventi di salute mentale e servizi psicosociali (ad es. Empatia, ascolto attivo, costruzione di rapporti). La fedeltà viene catturata dall'intervento, sugli articoli specifici della sessione mapping attività e processi pianificati. La competenza viene acquisita da articoli che mappano una serie di abilità interventiste incrociato che dovrebbero essere utilizzate o distribuite durante la consegna dell'intervento. Gli articoli sono valutati su una scala da 0 a 4. I punteggi delle scale vengono trasformati e riportati come percentuali, con percentuali più elevate che rappresentano una maggiore fedeltà e competenza.
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
Izu-Autoefficacia interventista (scala di autoefficacia del fornitore adattato)
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi
La scala di autoefficacia del fornitore adattato misura i fornitori della convinzione nella capacità di svolgere con successo compiti, prendere decisioni e fornire assistenza. Cattura la fiducia nelle capacità, le conoscenze e la capacità dei fornitori di gestire efficacemente le sfide cliniche/interventi e interpersonali. Intervallo 0-5, con valori più alti che indicano una maggiore autoefficacia.
Attraverso il completamento dello studio, in media 4 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Elenco di controllo dei sintomi di Hopkin (HSCL)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Valuta la salute mentale del caregiver tra cui due sottoscale legate all'ansia e alla depressione. L'HSCL include 25 articoli segnati su una scala Likert (1-4) a 4 punti (1-4) possono variare da 1 a 100 con punteggi più alti che indicano una salute mentale più scarsa. .
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Difficoltà nella regolazione delle emozioni (DERS)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Valuta la regolazione delle emozioni del caregiver. La scala Full DERS include 36 articoli che sono valutati su una scala Likert a 5 punti (1-5). I punteggi più alti indicano maggiori difficoltà nella regolazione delle emozioni con un punteggio minimo di 36 e punteggio massimo di 180.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Storia del trauma e disturbo post-traumatico da stress (UCLA PTSD)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
È uno strumento basato sull'evidenza per valutare l'esposizione al trauma e i sintomi del disturbo post traumatico da stress. Include moduli separati per la valutazione dell'esposizione al trauma (natura e numero di eventi potenzialmente traumatici vissuti o testimoni) e sintomi PTSD (inventario dei sintomi allineati con i criteri diagnostici per PTSD come definito nel DSM. L'indice è strutturato per valutare i cluster dei sintomi chiave, come la ri-esperienza, l'evitamento, le alterazioni negative della cognizione e dell'umore e dell'iperarousal. Il punteggio aiuta i medici a determinare la gravità dei sintomi e soddisfare i criteri diagnostici per il PTSD.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Micics UNICEF: modulo disciplina infantile
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Un componente chiave dei sondaggi su cluster multipli (MIC), progettato da UNICEF per raccogliere dati comparabili a livello internazionale sul benessere dei bambini. Questo modulo cattura le pratiche disciplinari dei caregiver utilizzati con bambini di età compresa tra 1 e 17 anni, fornendo approfondimenti sulla prevalenza di metodi disciplinari sia positivi che negativi. Valuta le pratiche disciplinari del caregiver in tre settori: disciplina non violenta, aggressività psicologica e punizione fisica.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Scala degli uomini equo di genere (gemma)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Strumento auto-segnalato che cattura gli atteggiamenti nei confronti delle norme di genere nelle relazioni intime o nelle diverse aspettative sociali per uomini e donne attraverso due sottoscale: norme equa e iniquo. Gli argomenti sono su compiti e faccende quotidiane, relazioni, salute e violenza domestica. I punteggi vanno da 1 a 5 con punteggi più alti che rappresentano più atteggiamenti equa di genere.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Chi neonati e piccoli pratiche di alimentazione
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Progettato per raccogliere informazioni sull'allattamento al seno e sulle pratiche di alimentazione complementari per i bambini di età inferiore ai 2 anni. Questo modulo si allinea con le linee guida stabilite dall'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) per monitorare la nutrizione infantile e informare i programmi volti a migliorare le pratiche di alimentazione e ridurre la malnutrizione tra bambini e bambini piccoli. Valuta l'assunzione nutrizionale dei bambini mediante l'assunzione dietetica riportata dai genitori che riflette il numero di gruppi alimentari (su 7) il bambino consumato nelle ultime 24 ore.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Osservazione dell'interazione caregiver-figlio (OCCI)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Una misura di osservazione strutturata progettata per valutare la qualità delle interazioni tra madri (o caregiver primari) e bambini piccoli (6 mesi - 3 anni) in un ambiente naturale o semi -strutturato. Questo strumento viene utilizzato principalmente nei programmi di ricerca e intervento per esaminare le pratiche genitoriali, la stimolazione dei bambini precoci e l'assistenza reattiva.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
UNICEF Mics Family Care Indicators (FCI)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Una serie di misure incluse nelle molteplici indagini sui cluster (MIC) per valutare la misura in cui i bambini ricevono cure, stimolazione e sostegno adeguati per lo sviluppo cognitivo, emotivo e sociale durante la prima infanzia. Le prime domande di stimolazione sono auto-segnalati degli operatori sanitari e cattura l'impegno nelle attività stimolanti (ad esempio, leggere libri, giocare, contare, ecc.) Con il bambino durante i tre giorni precedenti.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Wash Indicators - Ruanda Demographic and Health Survey (DHS)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Gli indicatori di WASH nel Ruanda Demographic and Health Survey (DHS) si riferiscono a una serie di misure progettate per valutare l'accesso e la qualità di servizi idrici, igiene e igiene (WASH) nelle famiglie.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Ages e fasi questionario-3 (ASQ-3)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
L'ASQ utilizza una serie di questionari specifici per età completi per i genitori progettati per lo screening per il ritardo dello sviluppo dei bambini nelle aree delle capacità motorie lorde, le capacità motorie, la comunicazione e la risoluzione dei problemi. L'ASQ-3 viene valutato utilizzando linee guida standard per la standardizzazione con conseguenti variabili di esito binario per ciascun dominio che indicano se il bambino ha mostrato o meno "ritardo dello sviluppo" rispetto "a nessun ritardo di sviluppo.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Valutazione di autoregolazione in età prescolare (PSRA)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
La valutazione di autoregolazione in età prescolare (PSRA) è uno strumento standardizzato progettato per misurare le capacità di autoregolazione nei bambini in età prescolare. È particolarmente usato nella ricerca sulla prima infanzia per valutare le capacità di regolazione emotiva, attenzionale e comportamentale dei bambini in contesti strutturati. I punteggi vanno da 0 a 3, con punteggi più alti che rappresentano una maggiore autoregolazione.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Osservazione domestica per la misurazione dell'inventario dell'ambiente (casa)
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
La casa è un sondaggio di 43 elementi per valutare la stimolazione psicosociale nelle famiglie e include articoli di assistenza reattiva, stimolazione del linguaggio, sviluppo personale-sociale, materiali di stimolazione in casa, tra gli altri. La casa combina l'osservazione di comportamenti genitoriali e condizioni domestiche con il rapporto Caregiver. Gli articoli sono sommati per derivare un punteggio totale con un punteggio minimo di 0 e un punteggio massimo di 43. Punteggi di casa più alti indicano livelli più elevati di stimolazione psicosociale nelle famiglie.
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Questionario sul comportamento infantile / questionario sul comportamento della prima infanzia
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)

Rapporto caregiver del temperamento del bambino, su tre settori principali:

(1) chirurgenza/estroversione (ad es. Reattività vocale, piacere ad alta intensità, sorriso e risate, livello di attività e sensibilità percettiva); (2) Affettività negativa (tristezza, angoscia alle limitazioni, paura e caduta della reattività/tasso di recupero dall'angoscia) e 3) orientamento/regolazione (piacere a bassa intensità, coccole, durata dell'orientamento e lento).
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Sondaggio DHS/Promunco "Financial Decisioning"
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)
Caregiver Auto-report del processo decisionale finanziario e coinvolgimento del padre nelle attività di custodia dei bambini
Basale (pre-intervento), 4 mesi (post intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Boston College

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 maggio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5116621
  • R01MH136200 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Lo studio condividerà set di dati de-identificati, garantendo che tutti gli identificatori diretti (Dis) siano mascherati per proteggere la riservatezza dei partecipanti. Questi set di dati includeranno informazioni demografiche pertinenti e misure di esito raccolte come parte dello studio. Per facilitare la facilità d'uso e la comprensione, saranno resi disponibili anche libri di codice e dizionari di dati completi, fornendo una chiara documentazione di variabili, schemi di codifica e definizioni di dati.

Periodo di condivisione IPD

Le tempistiche NIMH e gli orari delle comunicazioni saranno seguiti per condividere le informazioni necessarie con i potenziali utenti.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati di studio e altre informazioni pertinenti saranno resi pubblici disponibili attraverso il sistema nazionale di dati nazionali NIH

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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