- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06941831
Rwanda Digital Dashboard Hybrid Type 3 Implementatiestudie
Het testen van een digitale dashboard van het MHealth om de kwaliteit van de levering van evidence-based interventies te verbeteren die de geestelijke gezondheid en functioneren van het gezin in Rwanda bevorderen: een onderzoek naar hybride type 3
Psychische stoornissen zijn de belangrijkste oorzaken van de gezondheidsgerelateerde last wereldwijd, en in Rwanda consequenties van de intergenerationele geestelijke gezondheid van de genocide van 1994 tegen de Tutsi blijven bestaan en worden verder verergerd door armoede, zodat recente studies hebben ontdekt dat 20% van de Rwandese bevolking een of meer psychische stoornissen heeft.
Het onderzoeksprogramma voor kinderen en tegenspoed (RPCA) heeft zijn evidence-based huisbezoekende Sugira Muryango (SM) in Rwanda uitgebreid. De huidige studie is bedoeld om een digitaal verbeterde levering van Sugira Muryango te beoordelen om te voldoen aan de behoeften van de regering van Rwanda bij het uitbreiden van hun infrastructuur voor geestelijke gezondheid en sociale diensten.
Het voorgestelde onderzoek zal de haalbaarheid, de aanvaardbaarheid en de impact van een technologisch ingeschakeld serviceleveringsmodel testen met behulp van een digitaal hulpmiddel dat gegevensverzameling stroomlijnt, de zichtbaarheid van belangrijke programma's voor programma-prestaties verbetert en dient als een bron voor leermaterialen die kunnen worden gebruikt voor continu leren en training van een niet-gespecialiseerde personeelsbestand die een evidence-gebaseerde interventie levert die een mentale gezondheid van de maaltijd en gezinsfunctioneren verbetert. Wat het team leert van door de technologie ondersteunde levering van Sugira Muryango-een op feiten gebaseerde, op trauma geïnformeerde, gezinsgebaseerde gedragsinterventie in Rwanda-kan worden gebruikt om de efficiëntie, effectiviteit en schaalbaarheid van evidence-based geestelijke gezondheidsdiensten in Rwanda en wereldwijd te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Wereldwijd leveren psychische stoornissen de op een na grootste bijdrage aan de ziektelast bij volwassenen. In instellingen die worden verstoord door oorlog en burgerlijke onrust, dragen geweld en verlies bij aan een aanzienlijke niet -geadresseerde last van psychische stoornissen en gezinsgeweld bij volwassenen met daaropvolgende risico's voor kinderen. In Rwanda blijven de intergenerationele gevolgen voor geestelijke gezondheid van de genocide van 1994 tegen de Tutsi in Rwanda bestaan; Recente studies hebben aangetoond dat 20% van de Rwandese bevolking een of meer psychische stoornissen heeft met de hoogste percentages waargenomen bij overlevenden van genocide.
Sugira Muryango is een evidence-based, op trauma geïnformeerde, gezinsgebaseerde gedragsinterventie om een gezonde gezinsfunctioneren, ontwikkeling van vroege kinderjaren te bevorderen en gezinsgeweld te verminderen. In verschillende onderzoeken heeft Sugira Muryango geleid tot verbeteringen in de geestelijke gezondheid van de geestelijke gezondheid van ouders en de ontwikkeling van kinderen, waaronder sociale en emotionele ontwikkeling van kinderen, verbeterde geestelijke gezondheid van de zorgverlener en verminderingen in gezinsgeweld. Ter ondersteuning van het schalen van de interventie hebben de Universiteit van Rwanda en andere partners een digitale dashboard-tool ontwikkeld die: (a) het verzamelen van gegevens over evidence-based interventiekwaliteit en bereikstroomlijnt; (b) de zichtbaarheid en doorzoekbaarheid van implementatiegegevens per regio verbetert; (c) faciliteert de geestelijke gezondheid van de zorgverlener en verwijzingen voor de geestelijke gezondheidszorg en follow -up; en (d) dient als een trainingsplatform met middelen om interventionistische trouw en competentie te verbeteren. In de context van het begrijpen van belangrijke factoren voor het schalen van evidence-based interventies, zal het voorgestelde onderzoek de door Dashboard ondersteunde levering van Sugira Muryango onderzoeken in termen van het bereik, efficiëntie en kosteneffectiviteit.
Dit hybride Type 3-implementatie-effectiviteitsstudie zal resultaten verzamelen die de effectiviteit van het programma, de kwaliteit van de programma-levering, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van programma-begunstigden, de interventionisten, hun supervisors en belanghebbenden van de gemeenschap meten.
De studie zal de trajecten van betrouwbaarheid, competentie en zelfeffectiviteit tussen dashboard-ondersteunde levering en standaard levering vergelijken. De studie zal ook sociale netwerkanalyse omvatten om te begrijpen hoe de kenmerken van netwerken bestaande uit supervisors en interventionisten in de loop van de tijd invloed hebben op trajecten. Ten slotte zal de studie de impact van door de dashboard ondersteunde levering onderzoeken door het verschil in de resultaten van de geestelijke gezondheid van kinderen en zorgverlener te vergelijken met standaardlevering. Deze gegevens zullen worden gebruikt om kosteneffectiviteit en rendement op de investering van de interventie te analyseren zoals geleverd met en zonder het dashboard. De resultaten van het voorgestelde onderzoek zullen schaalbare paden identificeren om de integratie van technologie en evidence-based geestelijke gezondheidsdiensten in beleid en praktijk in Rwanda te versnellen.
Specifieke onderzoeksdoelen en hypothesen worden hieronder vermeld:
Doel 1: Voer een hybride type 3 implementatie-effectiviteit cluster gerandomiseerde proef uit om Dashboard-ondersteunde levering van Sugira Muryango te vergelijken met standaard levering in het district Kirehe (12 sectoren).
- Doel 1.1: Vergelijk competentie en trouw van de levering van Sugira Muryango-technologie van Izus in vergelijking met standaard levering.
- Hypothese 1.1: Izu-competentie- en Fidelity-scores voor door Dashboard ondersteunde levering zullen superieur zijn aan standaard levering.
- Doel 1: 2: onderzoek of door Dashboard ondersteunde levering de IZU-onderhoud van evidence-based praktijken beïnvloedt.
- Hypothese 1.2: Dashboard-ondersteunde levering zal de IZU-bereidheid verbeteren om te veranderen en in buy-in te kopen, waardoor de acceptatie en de onderhoud van evidence-based praktijken wordt gemodereerd.
Doel 2: Gebruik sociale netwerkanalyse om cross-site leercommunicatie, kennisstroom, interacties tussen stakeholder te onderzoeken-Across The Play Collaborative. Ons team zal sectoren vergelijken met en zonder dashboard-ondersteunde levering in het district Kirehe.
- Doel 2.1: Vergelijk de structuur van communicatie- en kennisnetwerken tussen door Dashboard ondersteunde en standaard levering door belangrijke statistieken van netwerkgrootte, dichtheid en centraliteit te onderzoeken.
- Hypothese 2.1: Technologie ondersteund in vergelijking met standaardafgifte zal een hoger cross-site leren hebben dat zich manifesteert in grotere netwerkgrootte, dichtheid en centraliteitsmaatregelen.
- Doel 2.2: Onderzoek de effecten van de kenmerken van de persoonlijke netwerken van supervisors (netwerkgrootte, communicatiefrequentie, kwaliteit en inhoud van interacties) op Izu -trouw, competentie en kennis van promotie van geestelijke gezondheid.
- Hypothese 2.2: Persoonlijke netwerkkenmerken voor supervisors (EGO's) en IZU's (Alters/Peers) zullen de competentie, de trouw, geïnternaliseerde geestelijke gezondheidskennis van Izus verbeteren.
Doel 3: Leverage GOR-infrastructuur om te onderzoeken of door de technologie ondersteunde levering de impact, efficiëntie en terugkeer-op-investering van Sugira Muryango verhoogt. Gedrags- en verzorger-gedragsontwikkeling, en gezinsgeweldresultaten zullen worden gebruikt om incrementele kosteneffectiviteit en rendement op beleggingsanalyses uit te voeren die voordelen evalueren vanuit een maatschappelijk perspectief.
- Hypothese 3.1: Dashboard-ondersteunde levering zal superieure effecten hebben op de geestelijke gezondheid, gezinsgeweld en resultaten van de ontwikkeling van kinderen in vergelijking met standaardlevering.
- Hypothese 3.2: Dashboard-ondersteunde levering zal een grotere efficiëntie aantonen (bijv. Time-to-resolutie van gevallen van het risico van gevallen van geestelijke gezondheid en geweld). -Hypothese 3.3: door technologie ondersteunde levering zal kosteneffectief zijn en waarde bieden op basis van criteria voor sociale rendementen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Emmanuel J KAYITANA
- Telefoonnummer: +(250) 780 925 908
- E-mail: ekayitana@fxb.org
Studie Contact Back-up
- Naam: Lauren J Pisani, PhD
- Telefoonnummer: 617-552-8397
- E-mail: pisanila@bc.edu
Studie Locaties
-
-
Kigali
-
Kigali, Kigali, Rwanda
- Werving
- FXB-Rwanda / 2XHQ+F2G Umerenge wa Runda, Runda, Rwanda
-
Contact:
- Jean Marie Vianney Sugira Muryango Program Manager
- Telefoonnummer: +250 788764466
- E-mail: jmvhavugimana@fxbrwanda.org
-
Contact:
- Gabriela Phend Program Manager Sugira Muryango
- Telefoonnummer: +250786285910
- E-mail: phendg@bc.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Criteria voor huishoudens: deelnemers moeten de primaire verzorger zijn voor een kind tussen de geboorte en 36 maanden. Zorgverleners moeten in hetzelfde huishouden wonen als het kind en moeten de wettelijke voogd van het kind zijn. Wettelijke voogden kunnen ouders, tantes, ooms, grootouders of pleegouders zijn. Deelnemers moeten worden gecategoriseerd als Ubudehe 1 onder de sociaal-economische categorisatie van huishoudens van Loda.
- Overheidsfunctionariscriteria: overheidsfunctionarissen moeten zich op het dorp, de cel-, sector en/of districtsniveau bevinden en moeten deelnemen aan de 1-daagse ECD-training. Overheidsfunctionarissen moeten ook instemmen om deel te nemen aan de spelende samenwerkingsactiviteiten tijdens de loop van de programma -levering.
- IZU Interventionistische inclusiecriteria: Izus moet deel uitmaken van de inshuti Z'umuryango/Friends of the Family Program, moet ouder zijn dan 18 en moeten geletterd zijn in Kinyarwanda.
- Celniveau IZU Mentor Inclusie Criteria: Celniveau IZU -coördinatoren moeten zich op celniveau bevinden en in staat zijn om toezicht te houden op ten minste 12 IZU -interventionisten, ze moeten ouder zijn dan 18 jaar en moeten geletterd zijn in Kinyarwanda.
Uitsluitingscriteria:
- Criteria voor huishoudelijke uitsluiting: potentiële deelnemers zullen worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de inclusiecriteria hierboven, een actieve crisis ervaren (bijvoorbeeld psychose), of ernstige cognitieve stoornissen hebben die hun vermogen om te spreken over de onderzoeksvragen/-beoordelingen die onder controle zijn, uitsluiten.
- Regeringsambtenaar uitsluitingscriteria: overheidsfunctionarissen zullen worden uitgesloten van deelname aan het spel Collaborative als ze zich niet op cel, sector of districtsniveau bevinden en als ze niet in staat zijn om aan de eisen van deelname aan het speelcollaboratief te voldoen.
- IZU -interventionistische uitsluitingscriteria: IZU's worden uitgesloten van deelname als ze niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria en als ze niet kunnen voldoen aan de eisen van het leveren van het Sugira Muryango -programma.
- Celniveau IZU Mentor -uitsluitingscriteria: Celniveau IZU -coördinatoren zullen worden uitgesloten als ze niet voldoen aan de bovenstaande inclusiecriteria of niet kunnen voldoen aan de eisen van het ondersteunen van de levering van het Sugira Muryango -programma.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorg Sugira Muryango implementatie
Sugira Muryango -levering met behulp van gebruikelijke zorggegevens, toezicht en kwaliteitsbewakingshulpmiddelen en protocollen (papieren formulieren, statische gegevensinvoerplatform). Sugira Muryango is een thuisbezoekende interventie die speels ouderschap, vaderbetrokkenheid, verbeterde voeding, zorg zoeken en gezinsfunctioneren bevordert om ECD te bevorderen, positieve ouder-kindrelaties en gezonde kindontwikkeling. Sugira Muryango integreert deze kerncomponenten in 12 modules en twee booster/follow-upsessies (3 en 6 maanden na interventie). |
Sugira Muryango -interventie wordt geleverd met behulp van traditionele toezicht, gegevensinvoer en kwaliteitsmonitoringhulpmiddelen.
|
|
Experimenteel: Digitaal dashboard ondersteund
Sugira Muryango -levering met behulp van een digitaal dashboard gericht op het verbeteren van gegevensverzameling, monitoring en bruikbaarheid, het faciliteren van verwijzingen van sociale diensten en interventionistisch toezicht en training. Sugira Muryango is een thuisbezoekende interventie die speels ouderschap, vaderbetrokkenheid, verbeterde voeding, zorg zoeken en gezinsfunctioneren bevordert om ECD te bevorderen, positieve ouder-kindrelaties en gezonde kindontwikkeling. Sugira Muryango integreert deze kerncomponenten in 12 modules en twee booster/follow-upsessies (3 en 6 maanden na interventie). |
ARM onderzoekt technologie-ondersteunde levering van Sugira Muryango, met name het gebruik van een digitale dashboardtool die is ontwikkeld in samenwerking met de Universiteit van Rwanda.
Ontwikkeld met behulp van co-ontwerp- en gebruikersinterface/gebruikerservaringstechnieken, stroomlijnt het dashboard (a) het verzamelen van gegevens over evidence-based interventiekwaliteit en bereik; (b) de zichtbaarheid en doorzoekbaarheid van implementatiegegevens per regio verbetert; (c) Vergemakkelijkt de geestelijke gezondheid van de zorgverlener en verwijzingen voor geestelijke gezondheid en sociale diensten en follow-up, en (d) dient als een trainingsplatform met middelen om lekenwerker Fidelity (inhoudsspecifieke vaardigheden) en competentie (cross-cutting vaardigheden) in evidence-based interventielevering te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Risico op schade gevallen Tijd tot resolutie
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Risico op schade gevallen '(geweld, geestelijke gezondheid) tijd tot oplossing in dagen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
John Hopkins 'Dissemination and Implementation Battery (D&I)
Tijdsspanne: Post-interventie, gemiddeld 4 maanden na beoordeling van de basislijn.
|
Deze maatregel wordt toegediend aan interventionisten, huishoudens en organisaties.
Het beoordeling van de belangrijkste implementatiewetenschappelijke domeinen met betrekking tot buy-in, aanvaardbaarheid, haalbaarheid en geschiktheid.
Items worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (0-3) met hogere scores die een hogere buy-in, aanvaardbaarheid, haalbaarheid, etc. aangeven, enz.
|
Post-interventie, gemiddeld 4 maanden na beoordeling van de basislijn.
|
|
De implementatie leiderschapsschaal (ILS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Deze beoordeling beoordeelt een belangrijke constructie van de implementatiewetenschap met betrekking tot leiderschap in 4 domeinen (proactief leiderschap, goed geïnformeerd leiderschap, ondersteunend leiderschap, volhardend leiderschap).
De ILS omvat 12 items gescoord op een 5-punts Likert-schaal (0-4) met hogere scores die een sterker leiderschap aangeven.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Programma Sustainability Assessment Tool (PSAT)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Deze beoordeling wordt beheerd aan providers en organisaties.
Het beoordeelt de duurzaamheid van de Sugira Muryango -interventie in 8 domeinen (milieu, financieringsstabiliteit, partnerschappen, organisatorische capaciteit, programma -evaluatie, programma -aanpassing, communicatie, strategische planning).
De PSAT bevat 40 items die worden gescoord op een 7-punts Likert-schaal (1-7) met hogere scores die een hogere capaciteit voor duurzaamheid van het programma aangeven.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Implementatienetwerkstatistieken en -kenmerken
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Gegevens van supervisors, IZUS en sectorniveau-functionarissen worden verzameld met behulp van een open-generationele netwerkonderzoek met een open-end, naamgenerator.
Belangrijkste resultaten en statistieken omvatten netwerkniveau (grootte, dichtheid, wederkerigheid, centralisatie, kernperiferie-indices) en maatregelen op actorniveau (graad, nabijheid en tussenheidscentra).
Grafische representaties van implementatienetwerken zullen ook worden vergeleken.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Rwanda Demographic Health Survey-intiem partnergeweld
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Indicatoren van de Rwanda DHS hebben betrekking op onderwerpen die verband houden met plegerijen en slachtofferschap van geweld tussen intieme partners.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Kwaliteit van leven (EQ-5D-3L)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
De EQ-5D-3L is een gestandaardiseerde, zelfgerapporteerde vragenlijst die wordt gebruikt om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te meten/Het EQ-5D-3L-beschrijvende systeem omvat de volgende vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie.
Elke dimensie heeft 3 niveaus: geen problemen, sommige problemen en extreme problemen.
De patiënt wordt gevraagd om zijn/haar gezondheidstoestand aan te geven door het vakje naast de meest geschikte verklaring in elk van de vijf dimensies aan te vinken.
Deze beslissing resulteert in een 1-cijfers dat het niveau voor die dimensie heeft geselecteerd.
De cijfers voor de vijf dimensies kunnen worden gecombineerd in een 5-cijfers nummer dat de gezondheidstoestand van de patiënt beschrijft.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Interventiekwaliteit van levering
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Kwaliteit van levering bestaat uit trouw, de mogelijkheid om de geplande activiteiten, processen en ontwerpen en competentie van interventie te houden, de interpersoonlijke en professionele vaardigheden die relevant zijn voor interventies op het gebied van geestelijke gezondheid en psychosociale diensten (d.w.z. empathie, actief luisteren, rapportgebouw).
Fidelity wordt vastgelegd door interventie, sessiespecifieke items die geplande activiteiten en processen in kaart brengen.
Competentie wordt vastgelegd door items die een set transverserende interventionistische vaardigheden in kaart brengen die moeten worden gebruikt of geïmplementeerd tijdens interventielevering.
Items worden gescoord op een schaal van 0 tot 4. Scales -scores worden getransformeerd en gerapporteerd als percentages, met hogere percentages die een hogere betrouwbaarheid en competentie vertegenwoordigen.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
|
IZU-Interventionistische zelfeffectiviteit (Aangepaste Provider Self-efficacy Scale)
Tijdsspanne: Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
De aangepaste provider zelfeffectiviteitsschaal meet het geloof van providers in het vermogen om met succes specifieke taken uit te voeren, beslissingen te nemen en zorg te leveren.
Het legt vertrouwen vast in de vaardigheden, kennis en het vermogen van de providers om klinische/interventiegerelateerde en interpersoonlijke uitdagingen effectief te beheren.
Bereik 0-5, met hogere waarden die een hogere zelfeffectiviteit aangeven.
|
Door het voltooien van de studie, gemiddeld 4 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hopkin's Symptom Checklist (HSCL)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Beoordeelt de geestelijke gezondheid van de zorgverlener, waaronder twee subschalen die verband houden met angst en depressie.
De HSCL omvat 25 items die worden gescoord op een 4-punts Likert-schaal (1-4) scores kunnen variëren van 1 tot 100 met hogere scores die duiden op een slechtere geestelijke gezondheid. .
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Moeilijkheden bij emotieregulatie (DERS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Beoordeelt de emotieregulatie van de zorgverlener.
De volledige DERS-schaal bevat 36 items die worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1-5).
Hogere scores duiden op grotere problemen bij emotieregulatie met een minimale score van 36 en maximale score van 180.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Trauma geschiedenis en posttraumatische stressstoornis (UCLA PTSS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Is een evidence-based tool voor het beoordelen van blootstelling aan trauma en symptomen van posttraumatische stressstoornis.
Het omvat afzonderlijke modules voor het evalueren van de blootstelling aan trauma (aard en aantal potentieel traumatische gebeurtenissen ervaren of getuige) en PTSS -symptomen (symptoomvoorraad in lijn met de diagnostische criteria voor PTSS zoals gedefinieerd in de DSM.
De index is gestructureerd om belangrijke symptoomclusters te beoordelen, zoals heruitreiking, vermijding, negatieve veranderingen in cognitie en stemming en hyperarousal.
Scoren helpt clinici om de ernst van de symptomen te bepalen en aan de diagnostische criteria voor PTSS te voldoen.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
UNICEF MICS: kinderdiscipline module
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Een belangrijk onderdeel van de Multiple Indicator Cluster Surveys (MICS), ontworpen door UNICEF om internationaal vergelijkbare gegevens te verzamelen over het welzijn van kinderen.
Deze module legt de disciplinaire praktijken van de zorgverleners vast die worden gebruikt bij kinderen van 1-17 jaar en biedt inzicht in de prevalentie van zowel positieve als negatieve disciplinaire methoden.
Beoordeelt de disciplinaire praktijken van de zorgverlener in drie domeinen: niet-gewelddadige discipline, psychologische agressie en fysieke straf.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Geslachtsrechtvaardige mannen (GEM) schaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Zelfgerapporteerd instrument dat de houding ten opzichte van gendernormen vastlegt in intieme relaties of verschillende sociale verwachtingen voor mannen en vrouwen via twee subschalen: billijke en oneerlijke normen.
De onderwerpen zijn over dagelijkse taken en klusjes, relaties, gezondheid en huiselijk geweld.
Scores variëren van 1-5 met hogere scores die een hogere billijke attitudes van geslacht vertegenwoordigen.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Die baby- en jonge kindervoedingspraktijken
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Ontworpen om informatie te verzamelen over borstvoeding en complementaire voedingspraktijken voor kinderen jonger dan 2 jaar.
Deze module komt overeen met richtlijnen die zijn vastgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) om de voeding van kinderen te volgen en programma's te informeren die gericht zijn op het verbeteren van voedingspraktijken en het verminderen van ondervoeding bij zuigelingen en jonge kinderen.
Het beoordeelt de voedingsinname van kinderen door door ouders gerapporteerde voedingsinname die het aantal voedselgroepen (van de 7) weerspiegelt, het kind dat in de afgelopen 24 uur wordt geconsumeerd.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Observatie van zorgverlener-kind interactie (OCCI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Een gestructureerde observatiemaatregel die is ontworpen om de kwaliteit van interacties tussen moeders (of primaire verzorgers) en jonge kinderen (6 maanden - 3 jaar) te beoordelen in een natuurlijke of semi -gestructureerde setting.
Deze tool wordt voornamelijk gebruikt in onderzoeks- en interventieprogramma's om opvoedingspraktijken, vroege stimulatie van kinderen en responsieve zorgverlening te onderzoeken.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
UNICEF MICS MAIRE CAN -INDICATORS (FCI)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Een reeks maatregelen die zijn opgenomen in de enquêtes met meerdere indicatorcluster (MIC's) om te beoordelen in hoeverre kinderen voldoende zorg, stimulatie en ondersteuning krijgen voor hun cognitieve, emotionele en sociale ontwikkeling tijdens de vroege kinderjaren.
De vroege stimulatievragen zijn zelfgerapporteerde zorgverleners en legt betrokkenheid vast bij stimulerende activiteiten (bijv. Boeken lezen, spelen, tellen, enz.) Met het kind gedurende de vorige drie dagen.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
WASH -indicatoren - Rwanda Demographic and Health Survey (DHS)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
De WASH -indicatoren in de Rwanda Demographic and Health Survey (DHS) verwijzen naar een reeks maatregelen die zijn ontworpen om de toegang tot en de kwaliteit van water, sanitaire voorzieningen en hygiëne (WASH) in huishoudens te evalueren.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Leeftijden en stadia vragenlijst-3 (ASQ-3)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
De ASQ maakt gebruik van een reeks leeftijdsspecifieke vragenlijsten van ouders die zijn ontworpen om te screenen op ontwikkelingsvertraging van kinderen op het gebied van bruto motorische vaardigheden, fijne motorische vaardigheden, communicatie en probleemoplossing.
De ASQ-3 wordt gescoord met behulp van standaardrichtlijnen voor standaardisatie, wat resulteert in binaire uitkomstvariabelen voor elk domein die aangeeft of het kind al dan niet "ontwikkelingsvertraging" vertoonde versus "geen ontwikkelingsvertraging.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Preschool Self-Regulation Assessment (PSRA)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
De voorschoolse zelfreguleringsevaluatie (PSRA) is een gestandaardiseerd hulpmiddel dat is ontworpen om zelfreguleringsvaardigheden bij kinderen van kleuters te meten.
Het wordt vooral gebruikt in onderzoek in de vroege kinderjaren om de emotionele, aandachts- en gedragsregulatiemogelijkheden van kinderen in gestructureerde omgevingen te beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 3, met hogere scores die een hogere zelfregulatie vertegenwoordigen.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Huisobservatie voor het meten van de inventaris van de omgeving (thuis)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Het huis is een enquête van 43 items om psychosociale stimulatie in de huishoudens te beoordelen en omvat items over responsieve zorg, taalstimulatie, persoonlijk-sociale ontwikkeling, stimulatiematerialen in het huis, onder andere.
Het huis combineert observatie van ouderschapsgedrag en huishoudelijke aandoeningen met zorgverlenerrapport.
Items worden opgeteld om een totale score af te leiden met een minimale score van 0 en een maximale score van 43.
Hogere thuisscores duiden op hogere niveaus van psychosociale stimulatie in de huishoudens.
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
Infant Behaviour vragenlijst / vragenlijst voor gedrag van de vroege kinderjaren
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Verzorgingsrapport van het temperament van kinderen, op drie hoofddomeinen: (1) chirurgie/extraversie (bijv. Vocale reactiviteit, plezier met hoge intensiteit, glimlachend en gelach, activiteitsniveau en perceptuele gevoeligheid); (2) Negatieve affectiviteit (verdriet, nood tot beperkingen, angst en dalende reactiviteit/herstelsnelheid van nood) en 3) oriënteren/regulatie (lage intensiteitsplezier, knuffeligheid, duur van oriënteren en kalmeren). |
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
|
DHS/Promundo "Father Engagement & Financial Decisioning" Survey
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Zorgverlener zelfrapportage van financiële besluitvorming en vaderbetrokkenheid bij zorgverlenende activiteiten
|
Baseline (pre-interventie), 4 maanden (na interventie)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Theresa S Betancourt, MA, Sc.D., Boston College Research Program on Children and Adversity
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Mathers CD, Loncar D. Projections of global mortality and burden of disease from 2002 to 2030. PLoS Med. 2006 Nov;3(11):e442. doi: 10.1371/journal.pmed.0030442.
- Aarons GA, Hurlburt M, Horwitz SM. Advancing a conceptual model of evidence-based practice implementation in public service sectors. Adm Policy Ment Health. 2011 Jan;38(1):4-23. doi: 10.1007/s10488-010-0327-7.
- Moullin JC, Dickson KS, Stadnick NA, Rabin B, Aarons GA. Systematic review of the Exploration, Preparation, Implementation, Sustainment (EPIS) framework. Implement Sci. 2019 Jan 5;14(1):1. doi: 10.1186/s13012-018-0842-6.
- Public-Private Infrastructure Advisory Facility. Rwanda: Optimization of the KTRN national fiber backbone and 4G network. Published online April 1, 2019
- Desmond C, Watt KG, Jensen SKG, Simmons E, Murray SM, Farrar J, Placencio-Castro M, Sezibera V, Rawlings LB, Wilson B, Betancourt TS. Measuring the cost-effectiveness of a home-visiting intervention to promote early child development among rural families linked to the Rwandan social protection system. PLOS Glob Public Health. 2023 Oct 24;3(10):e0002473. doi: 10.1371/journal.pgph.0002473. eCollection 2023.
- Betancourt TS, Jensen SKG, Barnhart DA, Brennan RT, Murray SM, Yousafzai AK, Farrar J, Godfroid K, Bazubagira SM, Rawlings LB, Wilson B, Sezibera V, Kamurase A. Promoting parent-child relationships and preventing violence via home-visiting: a pre-post cluster randomised trial among Rwandan families linked to social protection programmes. BMC Public Health. 2020 May 6;20(1):621. doi: 10.1186/s12889-020-08693-7.
- Aarons GA, Fettes DL, Hurlburt MS, Palinkas LA, Gunderson L, Willging CE, Chaffin MJ. Collaboration, negotiation, and coalescence for interagency-collaborative teams to scale-up evidence-based practice. J Clin Child Adolesc Psychol. 2014;43(6):915-28. doi: 10.1080/15374416.2013.876642. Epub 2014 Mar 10.
- Jensen SK, Placencio-Castro M, Murray SM, Brennan RT, Goshev S, Farrar J, Yousafzai A, Rawlings LB, Wilson B, Habyarimana E, Sezibera V, Betancourt TS. Effect of a home-visiting parenting program to promote early childhood development and prevent violence: a cluster-randomized trial in Rwanda. BMJ Glob Health. 2021 Jan;6(1):e003508. doi: 10.1136/bmjgh-2020-003508.
- Betancourt TS, Thomson D, VanderWeele TJ. War-Related Traumas and Mental Health Across Generations. JAMA Psychiatry. 2018 Jan 1;75(1):5-6. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.3530. No abstract available.
- Jensen SKG, Sezibera V, Murray SM, Brennan RT, Betancourt TS. Intergenerational impacts of trauma and hardship through parenting. J Child Psychol Psychiatry. 2021 Aug;62(8):989-999. doi: 10.1111/jcpp.13359. Epub 2020 Dec 7.
- Betancourt TS, Williams TP, Kellner SE, Gebre-Medhin J, Hann K, Kayiteshonga Y. Interrelatedness of child health, protection and well-being: an application of the SAFE model in Rwanda. Soc Sci Med. 2012 May;74(10):1504-11. doi: 10.1016/j.socscimed.2012.01.030. Epub 2012 Mar 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5116621
- R01MH136200 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .