- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06943066
Pilates Cvičení o bolesti, únavě, vytrvalosti a svalové síle v nespecifické bolesti zad
11. srpna 2025 aktualizováno: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Účinky cvičení Pilates na bolest, únavu, vytrvalost a svalovou sílu u jedinců s nespecifickou bolestí dolních zad
Cvičení Pilates podávaná pod dohledem fyzioterapeuta o bolesti, vytrvalosti a svalové síle u jedinců s nespecifickou bolestí dolních zad a aby určila, který program je výhodnější a spolehlivější.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je porovnat účinky různých typů cvičení Pilates podávaných pod dohledem fyzioterapeuta na bolest, vytrvalost a svalovou sílu u jedinců s nespecifickou bolestí zad a určit, který program je výhodnější a spolehlivější.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Krocan, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení
- Ve věku mezi 18 a 60 lety
- Nespecifická bolest zad více než 12 týdnů
- Žádná jasná patologická diagnóza
- Fyzicky a kognitivně schopné provádět cvičení
- Úroveň bolesti mezi 3 a 7 na kritérii vyloučení vizuálního analogového stupnice (VAS)
- Těhotenství
- Operace páteře za posledních 6 měsíců
- Neurologická nebo chronická systémová onemocnění
- Omezení pohybu v důsledku těžké bolesti
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Reformátor Pilates
|
Reformátor Pilates
|
|
Aktivní komparátor: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Aktivní komparátor: online pilates
|
online pilates
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 12 týdnů
|
Linka 10 cm, kde účastníci označují intenzitu bolesti, od „žádné bolesti“ po „nejhorší bolest“.
|
12 týdnů
|
|
Index postižení oswestry
Časové okno: 12 týdnů
|
10-sekční dotazník hodnotící dopad bolesti zad na každodenní činnosti.
Maximální bod 56
|
12 týdnů
|
|
Měřítko závažnosti únavy
Časové okno: 12 týdnů
|
9-bodová stupnice vlastní zprávy, kde účastníci hodnotí, jak únava ovlivňuje jejich každodenní život na stupnici 1-7.
|
12 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: 12 týdnů
|
Měřeno pomocí polárního senzoru H10 k vyhodnocení aktivity autonomního nervového systému během odpočinku a aktivity.
|
12 týdnů
|
|
Trunk Flexor a Extensor Endurance Test:
Časové okno: 12 týdnů
|
Testy statického držení založené na čase hodnotící schopnost stabilizace jádra v polohách flexe a prodloužení.
|
12 týdnů
|
|
Test prkna
Časové okno: 12 týdnů
|
Účastník drží polohu prkna předloktí a čas do zaznamenání únavy nebo ztráty formy, aby se vyhodnotila jádro vytrvalosti.
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
6. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
7. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-04-06
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolesti v kříži
-
Oslo University HospitalThe Research Council of NorwayNeznámýChronický nespecifický Low Back PianNorsko
-
Guven Health GroupDokončenoBederní disk Herniace | Bolesti zad, mechanické | Low Back Strain | Onemocnění bederní ploténkyKrocan
-
Bozok UniversityDokončeno
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanNeznámýmHealth | Readmise | Teach-Back komunikacePákistán
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
China Medical University HospitalDokončenoBolesti zad | Bolesti v kříži | Bolesti zad, mechanické | Bolesti dolní části zad, opakující se | Bolest dolní části zad, posturální | Low Back Strain | Ústřel | Lumbago S ischias | Lumbago S Ischias, Nespecifikovaná StranaTchaj-wan
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.DokončenoHyper-low-density Lipoprotein (LDL) CholesterolémieJaponsko
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
Rush University Medical CenterDokončenoVzdělávání pacientů | Teach-Back komunikace | Po návštěvě pokynů | Pochopení pacientaSpojené státy
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktivní, ne náborSimulace fyzické nemoci | Komplikace tracheostomie | Teach-Back komunikaceSpojené státy