- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06943066
Pilates-oefeningen op pijn, vermoeidheid, uithoudingsvermogen en spierkracht in niet-specifieke lage rugpijn
11 augustus 2025 bijgewerkt door: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
De effecten van Pilates-oefeningen op pijn, vermoeidheid, uithoudingsvermogen en spierkracht bij personen met niet-specifieke lage rugpijn
Pilates-oefeningen toegediend onder toezicht van een fysiotherapeut over pijn, uithoudingsvermogen en spierkracht bij personen met niet-specifieke lage rugpijn en om te bepalen welk programma nuttiger en betrouwbaarder is.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is om de effecten van verschillende soorten Pilates-oefeningen te vergelijken die worden toegediend onder toezicht van een fysiotherapeut over pijn, uithoudingsvermogen en spierkracht bij personen met niet-specifieke lage rugpijn en om te bepalen welk programma nuttiger en betrouwbaarder is.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkoen, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria
- Tussen de 18 en 60 jaar oud
- Niet-specifieke lage rugpijn gedurende meer dan 12 weken
- Geen duidelijke pathologische diagnose
- Fysiek en cognitief in staat om de oefeningen uit te voeren
- Pijnniveau tussen 3 en 7 op de uitsluitingscriteria van Visual Analog Scale (VAS)
- Zwangerschap
- Spinale chirurgie in de afgelopen 6 maanden
- Neurologische of chronische systemische ziekten
- Beperking van bewegingsbeperking door ernstige pijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Reformer Pilates
|
Reformer Pilates
|
|
Actieve vergelijker: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Actieve vergelijker: Online Pilates
|
Online Pilates
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een lijn van 10 cm waar deelnemers hun pijnintensiteit markeren, variërend van 'geen pijn' tot 'ergste pijn'.
|
12 weken
|
|
Oswestry Disability Index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een vragenlijst van 10 secties die de impact van rugpijn op dagelijkse activiteiten evalueert.
Maximaal punt 56
|
12 weken
|
|
Moeheid ernstschaal
Tijdsspanne: 12 weken
|
Een zelfrapportale schaal van 9 items waarbij deelnemers beoordelen hoe vermoeidheid hun dagelijkse leven op een schaal van 1-7 beïnvloedt.
|
12 weken
|
|
Hartslagvariabiliteit
Tijdsspanne: 12 weken
|
Gemeten met behulp van de polaire H10 -sensor om de activiteit van autonome zenuwstelsels tijdens rust en activiteit te evalueren.
|
12 weken
|
|
Trunk flexor en extensor uithoudingsvermogenstests:
Tijdsspanne: 12 weken
|
Tijdgebaseerde statische hold-tests die de kernstabilisatievermogen beoordelen in flexie- en uitbreidingsposities.
|
12 weken
|
|
Planktest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemer heeft een onderarmplankpositie en de tijd totdat vermoeidheid of vormverlies wordt geregistreerd om de kern uithoudingsvermogen te beoordelen.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 juni 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-04-06
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .