- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06943066
Pilates ejerce sobre dolor, fatiga, resistencia y fuerza muscular en dolor lumbar no específico
11 de agosto de 2025 actualizado por: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Los efectos de los ejercicios de Pilates sobre el dolor, la fatiga, la resistencia y la fuerza muscular en individuos con dolor lumbar no específico
Ejercicios de Pilates administrados bajo la supervisión de un fisioterapeuta sobre dolor, resistencia y fuerza muscular en individuos con dolor lumbar no específico, y determinar qué programa es más beneficioso y confiable.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de los diferentes tipos de ejercicios de Pilates administrados bajo la supervisión de un fisioterapeuta sobre el dolor, la resistencia y la fuerza muscular en personas con dolor lumbar no específico, y determinar qué programa es más beneficioso y confiable.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Pavo, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión
- De entre 18 y 60 años
- Dolor lumbar no específico durante más de 12 semanas
- Sin diagnóstico patológico claro
- Física y cognitivamente capaz de realizar los ejercicios
- Nivel de dolor entre 3 y 7 en los criterios de exclusión de la escala analógica visual (VAS)
- Embarazo
- Cirugía de la columna en los últimos 6 meses
- Enfermedades sistémicas neurológicas o crónicas
- Restricción del movimiento debido al dolor severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Reformador Pilates
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Reformador Pilates
|
|
Comparador activo: Control de Pilates
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Control de Pilates
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Comparador activo: Pilates en línea
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Pilates en línea
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala analógica visual
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Una línea de 10 cm donde los participantes marcan su intensidad del dolor, que va desde 'sin dolor' hasta 'peor dolor'.
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12 semanas
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Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Un cuestionario de 10 secciones que evalúa el impacto del dolor de espalda en las actividades diarias.
punto máximo 56
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12 semanas
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Escala de gravedad de fatiga
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Una escala de autoinforme de 9 ítems donde los participantes califican cómo la fatiga afecta su vida diaria en una escala 1-7.
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12 semanas
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Medido usando el sensor Polar H10 para evaluar la actividad del sistema nervioso autónomo durante el descanso y la actividad.
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12 semanas
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Pruebas de resistencia al flexor del tronco y extensor:
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Pruebas de retención estática basadas en el tiempo que evalúan la capacidad de estabilización del núcleo en las posiciones de flexión y extensión.
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12 semanas
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Prueba
Periodo de tiempo: 12 semanas
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El participante ocupa una posición de tablón del antebrazo y el tiempo hasta que se registre la fatiga o la pérdida de forma para evaluar la resistencia del núcleo.
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de abril de 2025
Finalización primaria (Actual)
6 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
7 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
24 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-04-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .