- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06943066
Pilates øvelser på smerter, træthed, udholdenhed og muskelstyrke i ikke-specifikke lændesmerter
11. august 2025 opdateret af: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Virkningerne af Pilates-øvelser på smerter, træthed, udholdenhed og muskelstyrke hos personer med ikke-specifikke lændesmerter
Pilates øvelser, der administreres under opsyn af en fysioterapeut om smerter, udholdenhed og muskelstyrke hos personer med ikke-specifikke lændesmerter, og for at bestemme, hvilket program der er mere fordelagtigt og pålideligt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af forskellige typer Pilates-øvelser, der administreres under opsyn af en fysioterapeut på smerter, udholdenhed og muskelstyrke hos personer med ikke-specifikke lændesmerter, og at bestemme, hvilket program der er mere fordelagtigt og pålideligt.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkun, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- I alderen 18 og 60 år
- Ikke-specifikke lændesmerter i mere end 12 uger
- Ingen klar patologisk diagnose
- Fysisk og kognitivt i stand til at udføre øvelserne
- Smertniveau mellem 3 og 7 på den visuelle analoge skala (VAS) ekskluderingskriterier
- Graviditet
- Spinalkirurgi i de sidste 6 måneder
- Neurologiske eller kroniske systemiske sygdomme
- Bevægelsesbegrænsning på grund af alvorlig smerte
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Reformator Pilates
|
Reformator Pilates
|
|
Aktiv komparator: Pilates kontrol
|
Pilates kontrol
|
|
Aktiv komparator: Online Pilates
|
Online Pilates
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 12 uger
|
En 10 cm linje, hvor deltagerne markerer deres smerteintensitet, lige fra 'ingen smerte' til 'værste smerte'.
|
12 uger
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 12 uger
|
Et 10-afsnit-spørgeskema, der evaluerer virkningen af rygsmerter på daglige aktiviteter.
Maksimalt punkt 56
|
12 uger
|
|
Træthedsgradskala
Tidsramme: 12 uger
|
En 9-punkts selvrapporteringsskala, hvor deltagerne vurderer, hvordan træthed påvirker deres daglige liv på en 1-7 skala.
|
12 uger
|
|
Pulsvariabilitet
Tidsramme: 12 uger
|
Målt ved hjælp af den polære H10 -sensor til at evaluere autonom nervesystemaktivitet under hvile og aktivitet.
|
12 uger
|
|
Trunk Flexor og Extensor Endurance Tests:
Tidsramme: 12 uger
|
Tidsbaserede statiske holdtest, der vurderer kernestabiliseringsevnen i flexion og udvidelsespositioner.
|
12 uger
|
|
Plankestest
Tidsramme: 12 uger
|
Deltager har en underarmsplankeposition, og tiden indtil træthed eller formetab registreres for at vurdere kerneudholdenhed.
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
7. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. april 2025
Først opslået (Faktiske)
24. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-04-06
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAfsluttetTeach-back kommunikationTyrkiet (Türkiye)
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
Kliniske forsøg med Reformator Pilates
-
Truway Health, Inc.Tilmelding efter invitationSundhedssvindelordninger | Kickback netværk | Supply Chain sårbarheder | Governance fejl | Whistleblower aktivering | Regulatoriske eskaleringsveje | Validator Oversight & DAO Governance | Offentlig gennemsigtighed og revisionForenede Stater