- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06943066
Pilates Ćwiczenia dotyczące bólu, zmęczenia, wytrzymałości i siły mięśni w niespecyficznym bólu dolnej części pleców
11 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Wpływ ćwiczeń Pilatesa na ból, zmęczenie, wytrzymałość i siłę mięśni u osób z niespecyficznym bólem pleców
Ćwiczenia Pilates podawane pod nadzorem fizjoterapeuty w sprawie bólu, wytrzymałości i siły mięśni u osób z niespecyficznym bólem krzyża, a ustalenie, który program jest bardziej korzystny i niezawodny.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie skutków różnych rodzajów ćwiczeń pilatesowych podawanych pod nadzorem fizjoterapeuty na ból, wytrzymałość i siłę mięśni u osób z niespecyficznym bólem krzyża, a także ustalenie, który program jest bardziej korzystny i wiarygodny.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Indyk, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia
- W wieku od 18 do 60 lat
- Niespecyficzny ból dolnej części pleców przez ponad 12 tygodni
- Brak wyraźnej diagnozy patologicznej
- Fizycznie i poznawczo zdolne do wykonywania ćwiczeń
- Poziom bólu między 3 a 7 w wizualnej skali analogowej (VAS) kryteria wykluczenia
- Ciąża
- Operacja kręgosłupa w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Neurologiczne lub przewlekłe choroby ogólnoustrojowe
- Ograniczenie ruchu z powodu silnego bólu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Reformer Pilates
|
Reformer Pilates
|
|
Aktywny komparator: Kontrola pilatesa
|
Kontrola pilatesa
|
|
Aktywny komparator: Online Pilates
|
Online Pilates
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Linia 10 cm, w której uczestnicy zaznaczają swoją intensywność bólu, od „bez bólu” po „najgorszy ból”.
|
12 tygodni
|
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
10-sekcjaowy kwestionariusz oceniający wpływ bólu pleców na codzienne czynności.
Maksymalny punkt 56
|
12 tygodni
|
|
Skala ciężkości zmęczenia
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
9-elementowa skala samooceny, w której uczestnicy oceniają, w jaki sposób zmęczenie wpływa na ich codzienne życie w skali 1-7.
|
12 tygodni
|
|
Zmienność tętna
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Zmierzone za pomocą polarnego czujnika H10 do oceny aktywności autonomicznej układu nerwowego podczas odpoczynku i aktywności.
|
12 tygodni
|
|
Testy zginacza tułowia i ekstensarze:
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Testy statyczne wstrzymania w czasie oceniające zdolność stabilizacji rdzenia w pozycjach zgięcia i rozszerzenia.
|
12 tygodni
|
|
Test deski
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnik zajmuje pozycję deski przedramienia, a czas do zarejestrowania zmęczenia lub utraty formy w celu oceny wytrzymałości podstawowej.
|
12 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
6 czerwca 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024-04-06
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .