- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06943066
Pilates övningar på smärta, trötthet, uthållighet och muskelstyrka i icke-specifik lågryggsmärta
11 augusti 2025 uppdaterad av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effekterna av pilatesövningar på smärta, trötthet, uthållighet och muskelstyrka hos individer med icke-specifik lågryggsmärta
Pilates-övningar som administreras under övervakning av en fysioterapeut på smärta, uthållighet och muskelstyrka hos individer med icke-specifik lågryggsmärta och för att bestämma vilket program som är mer fördelaktigt och pålitligt.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av olika typer av pilatesövningar som administreras under övervakning av en fysioterapeut på smärta, uthållighet och muskelstyrka hos individer med icke-specifik lågryggsmärta och att bestämma vilket program som är mer fördelaktigt och pålitligt.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Kalkon, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier
- Mellan 18 och 60 år
- Icke-specifik lågryggsmärta i mer än 12 veckor
- Ingen tydlig patologisk diagnos
- Fysiskt och kognitivt kapabelt att utföra övningarna
- Smärtnivå mellan 3 och 7 på den visuella analoga skala (VAS) uteslutningskriterier
- Graviditet
- Ryggradskirurgi under de senaste 6 månaderna
- Neurologiska eller kroniska systemiska sjukdomar
- Rörelsebegränsning på grund av svår smärta
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Reformator Pilates
|
Reformator Pilates
|
|
Aktiv komparator: Pilates kontroll
|
Pilates kontroll
|
|
Aktiv komparator: Online Pilates
|
Online Pilates
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsram: 12 veckor
|
En 10 cm linje där deltagarna markerar sin smärtintensitet, allt från "ingen smärta" till "värsta smärta".
|
12 veckor
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsram: 12 veckor
|
Ett frågeformulär på 10 sektion som utvärderar effekterna av ryggsmärta på dagliga aktiviteter.
Maximal punkt 56
|
12 veckor
|
|
Trötthetssvårighetsskala
Tidsram: 12 veckor
|
En självrapporteringsskala med 9 artiklar där deltagarna betygsätter hur trötthet påverkar deras dagliga liv på en skala 1-7.
|
12 veckor
|
|
Hjärtfrekvensvariabilitet
Tidsram: 12 veckor
|
Mätt med hjälp av Polar H10 -sensorn för att utvärdera autonom nervsystemets aktivitet under vila och aktivitet.
|
12 veckor
|
|
Trunk Flexor och Extensor Endurance Tests:
Tidsram: 12 veckor
|
Tidsbaserade statiska hålltester som bedömer kärnstabiliseringsförmågan i flexion och förlängningspositioner.
|
12 veckor
|
|
Plankestest
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagaren har en underarmsplankposition och tiden tills trötthet eller formförlust registreras för att bedöma kärnuthållighet.
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 april 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
6 juni 2025
Avslutad studie (Faktisk)
7 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 april 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 april 2025
Första postat (Faktisk)
24 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-04-06
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .