- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06943066
Pilates øvelser på smerte, tretthet, utholdenhet og muskelstyrke i uspesifikke korsryggsmerter
11. august 2025 oppdatert av: hazal genc, Istanbul Medipol University Hospital
Effektene av Pilates-øvelser på smerte, tretthet, utholdenhet og muskelstyrke hos individer med uspesifikke korsryggsmerter
Pilates-øvelser administrert under tilsyn av en fysioterapeut om smerter, utholdenhet og muskelstyrke hos individer med ikke-spesifikk korsryggsmerter, og for å bestemme hvilket program som er mer fordelaktig og pålitelig.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av forskjellige typer Pilates-øvelser administrert under tilsyn av en fysioterapeut på smerte, utholdenhet og muskelstyrke hos individer med ikke-spesifikk korsryggsmerter, og å bestemme hvilket program som er mer fordelaktig og pålitelig.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
None Selected
-
Istanbul, None Selected, Tyrkia, 34353
- Hazal GENÇ
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier
- Alder mellom 18 og 60 år
- Ikke-spesifikke korsryggsmerter i mer enn 12 uker
- Ingen klar patologisk diagnose
- Fysisk og kognitivt i stand til å utføre øvelsene
- Smertenivå mellom 3 og 7 på den visuelle analoge skalaen (VAS) eksklusjonskriterier
- Svangerskap
- Spinal kirurgi de siste 6 månedene
- Nevrologiske eller kroniske systemiske sykdommer
- Bevegelsesbegrensning på grunn av sterke smerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Reformator Pilates
|
Reformator Pilates
|
|
Aktiv komparator: Pilates Control
|
Pilates Control
|
|
Aktiv komparator: Online Pilates
|
Online Pilates
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 12 uker
|
En 10 cm linje der deltakerne markerer smerteintensiteten sin, alt fra 'ingen smerte' til 'verste smerte'.
|
12 uker
|
|
Oswestry Disability Index
Tidsramme: 12 uker
|
Et spørreskjema på 10 seksjoner som evaluerer virkningen av ryggsmerter på daglige aktiviteter.
Maksimumspunkt 56
|
12 uker
|
|
Skala for utmattelse av alvorlighetsgrad
Tidsramme: 12 uker
|
En selvrapportskala på 9 elementer der deltakerne vurderer hvordan tretthet påvirker hverdagen deres i en skala på 1-7.
|
12 uker
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet
Tidsramme: 12 uker
|
Målt ved bruk av den polare H10 -sensoren for å evaluere autonome nervesystemaktiviteter under hvile og aktivitet.
|
12 uker
|
|
Trunk Flexor og Extensor utholdenhetstester:
Tidsramme: 12 uker
|
Tidsbaserte statiske holdprøver som vurderer kjernestabiliseringsevne i fleksjon og forlengelsesposisjoner.
|
12 uker
|
|
Plankest
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakeren har en underarms plankeposisjon, og tiden til det er registrert tretthet eller formtap for å vurdere kjerneutholdenhet.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2025
Primær fullføring (Faktiske)
6. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
7. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
24. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-04-06
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .