Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání expozice v snímkovacích snímcích u lidí s OCD: SCED

22. dubna 2025 aktualizováno: King's College London

Porovnání expozice v snímkovacích snímcích u lidí s obsedantně nutkavou poruchou (OCD): experimentální design s jediným případem (SCED)

Jednotlivci s OCD mohou zažít rušivé myšlenky a obrázky orientované na budoucnost, které jsou v životě velmi zneklidňující a zasahují. Cílem tohoto projektu je prozkoumat, zda může být resptování nebo expozice snímků účinnějším zásahem pro jednotlivce s OCD zažívajícími takové obrazy.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo více
  • Hlavní diagnóza OCD (hodnoceno strukturovaným klinickým rozhovorem pro ICD11)
  • Musí nahlásit budoucí orientované obrázky, které jsou zneklidňující a ego-dystonic

Kritéria pro vyloučení:

  • Psychóza, bipolární porucha nebo traumatická porucha
  • Současné stimulant nebo halucinogenní zneužití, zneužívání nebo závislosti
  • Intelektuální postižení, demence, vážné kognitivní poškození nebo porucha organických mozků
  • Porucha osobnosti jako hlavní problém
  • Aktivní sebevražda
  • Souběžné zapojení do jiné psychoterapie
  • Pacient může užívat antidepresiva léky, pokud je dávka stabilní po dobu 6 týdnů a není v plánu zvýšit dávku.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: IMR
IMR dokončil jako první zásah a pak iMexp
Jiný: Intervence snímků
Přepisování snímků nebo imaginární expozice
Experimentální: IMexp
IMEXP dokončil poté IMR
Jiný: Intervence snímků
Přepisování snímků nebo imaginární expozice

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obsedantně kompulzivní inventář (OCI).
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
42-bodová stupnice vlastní hlášení k posouzení závažnosti a typu symptomů OCD; OCI používá 5-bodovou Likertovu stupnici v rozmezí od 0 (vůbec ne) do 4 (extrémně) a měří tísně týkající se 7 různých dílčích stupnic (mytí, kontrola, pochybnosti, objednávání, posedlení, hromadění a mentální neutralizace). Celkové souhrnné skóre všech položek se pohybovalo mezi nulou a 168. Toto opatření bude dokončeno na začátku a na konci každé fáze. Vyšší skóre naznačují závažnější symptomologii OCD.
Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOC).
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
10-polohová sama hodnocená stupnice používaná k měření závažnosti obsedantně-kompulzivních symptomů a reakce na léčbu; Každá položka je hodnocena od 0 (bez příznaků) do 4 (extrémní příznaky), přičemž celkem se pohybuje od nuly do 40. Bude dokončen na začátku a na konci každé fáze. Vyšší skóre naznačují závažnější symptomatologii OCD.
Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Dopad měřítka budoucích událostí (IFES).
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Měřítko sebehodnocení 24 položek se používá k měření dopadu rušivých prospektivních, osobně relevantních snímků. Každá položka je hodnocena od 0 (bez příznaků) do 4 (extrémní příznaky), přičemž celkem se pohybuje od nuly do 96. Vyšší skóre naznačují větší symptomatologii. To bude dokončeno na začátku a na konci každé fáze.
Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Florida Obsessive Nulsive Inventory (FOCI).
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Navrženo pro měření závažnosti a frekvence obsedantně-kompulzivních symptomů u jedinců. V projektu byla použita stupnice závažnosti (část B) ložisek. Část B je 5-bodová měřítko sebehodnocení používané k měření frekvence, závažnosti a dopadu obsedantně-kompulzivních symptomů; Každá položka je hodnocena od 0 (bez příznaků) do 4 (extrémní příznaky), přičemž celkem se pohybuje od nuly do 20. Vyšší skóre naznačují větší symptomologii.
Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.
Vizuální analogové stupnice (VAS).
Časové okno: Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.

Pět denních měřítků vlastního hlášení, které mají vědci navrženy pomocí fixní stupnice (0 = vůbec ne; 10 = extrémně) odpovědi na měření následující:

Frekvence budoucnosti orientovaných snímků závažnosti budoucího orientovaného snímku Vividness of Future Oriented Imagery stupeň úzkosti a averzivních emocí spojených s takovými snímky je nutkání zapojit se do nutkání/neutralizovat snímky.
Od začátku léčby do konce léčby po 12 týdnech.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King's College London

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

20. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS Project ID: 342003

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence snímků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit