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Vergleichen von Exposition V -Bildern bei Menschen mit OCD: A SCED

22. April 2025 aktualisiert von: King's College London

Vergleichen von Exposition V -Bildern bei Menschen mit Zwangsstörungen (OCD): Ein einzelnes experimentelles Design (SCED)

Personen mit Zwangsstörungen können aufdringliche zukünftige Gedanken und Bilder auftreten, die äußerst belastend und im Leben stören. Dieses Projekt zielt darauf ab zu untersuchen, ob Bildschreibungen oder Expositionen eine effektivere Intervention für Personen mit OCD mit solchen Bildern sein können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Hauptdiagnose von OCD (bewertet durch das strukturierte klinische Interview für ICD11)
  • Muss zukünftige orientierte Bilder melden, die beunruhigend und ego-dystonisch sind

Ausschlusskriterien:

  • Psychose, bipolare Störung oder Trauma -Störung
  • Aktuelles Stimulans oder halluzinogener Missbrauch, Alkohol- oder Substanzmissbrauch oder Abhängigkeit
  • Intellektuelle Behinderung, Demenz, schwere kognitive Beeinträchtigung oder organische Hirnstörung
  • Persönlichkeitsstörung als Hauptproblem
  • Aktive Selbstmord
  • Gleichzeitiger Engagement in einer anderen Psychotherapie
  • Ein Patient kann Antidepressivummedikamente einnehmen, solange die Dosis 6 Wochen lang stabil ist und es keinen Plan zur Erhöhung der Dosis gibt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: IMR
IMR als erste Intervention und dann IMEXP abgeschlossen
Sonstiges: Bildintervention
Bildschreibung oder imaginaler Exposition
Experimental: IMEXP
IMEXP abgeschlossen, dann IMR
Sonstiges: Bildintervention
Bildschreibung oder imaginaler Exposition

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zwanges Zwangsinventar (OCI).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Eine 42-Punkte-Selbstberichtskala, um die Schwere und Art der OCD-Symptome zu bewerten; Der OCI verwendet eine 5-Punkte-Likert-Skala von 0 (überhaupt nicht) bis 4 (extrem) und misst Bedrängnis in Bezug auf 7 verschiedene Subskalen (Waschen, Überprüfen, Zweifel, Bestellung, Obsessionen, Horten und mentales Neutralisierung). Die Gesamtbewertung aller Artikel lag zwischen Null und 168. Diese Maßnahme wird zu Beginn und am Ende jeder Phase abgeschlossen. Höhere Werte deuten auf eine stärkere OCD -Symptomologie hin.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Yale-Brown Zwangskala (Y-Bocs).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Eine mit 10 Punkte selbst bewertete Skala zur Messung der Schwere der zwanghaften Symptome und der Reaktion auf die Behandlung; Jeder Gegenstand wird von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet, wobei eine Gesamtzahl von Null bis 40 reicht. Es wird zu Beginn und am Ende jeder Phase abgeschlossen sein. Höhere Werte deuten auf schwerwiegendere OCD -Symptomatologie hin.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Die Auswirkungen zukünftiger Ereignisse skalieren (IFES).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Eine 24-Punkte-Selbstbewertungsskala, die zur Messung der Auswirkungen von aufdringlichen prospektiven, persönlich relevanten Bildern verwendet wird. Jeder Gegenstand wird von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet, wobei eine Gesamtzahl von Null bis 96 reicht. Höhere Werte deuten auf eine höhere Symptomatik hin. Dies wird zu Beginn und am Ende jeder Phase abgeschlossen sein.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Das Florida Obsessive Zwangsbestand (Foci).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Entwickelt, um die Schwere und Häufigkeit von zwanghaften Symptomen bei Personen zu messen. Die Schweregradskala (Teil B) der Herde wurde im Projekt verwendet. Teil B ist eine 5-Punkte-Selbstbewertungsskala, die zur Messung der Häufigkeit, des Schweregrads und des Einflusses von zwanghaften Symptomen verwendet wird. Jeder Gegenstand wird von 0 (keine Symptome) bis 4 (extreme Symptome) bewertet, wobei eine Gesamtzahl von Null bis 20 reicht. Höhere Werte weisen auf eine höhere Symptomologie hin.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.
Visuelle analoge Skalen (VAS).
Zeitfenster: Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Fünf tägliche Selbstberichtsskalen, die von den Forschern anhand fester Maßstab (0 = überhaupt nicht; 10 = extrem) beantwortet werden sollen, um Folgendes zu messen:

Häufigkeit zukünftiger orientierter Bilder Schwere der zukünftigen orientierten Bilder Lebendigkeit zukünftiger orientierter Bilder Grad der Belastung und aversiven Emotionen, die mit solchen Bildern verbunden sind.
Von Beginn der Behandlung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King's College London

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRAS Project ID: 342003

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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