- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06944366
Сравнение воздействия v обработки изображений у людей с ОКР: SCED
Сравнение воздействия v обработки изображений у людей с обсессивным компульсивным расстройством (ОКР): экспериментальный дизайн одного случая (SCED)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Talana Adams
- Номер телефона: +44 20 7848 0002
- Электронная почта: talana.e.adams@kcl.ac.uk
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Контакт:
- Talana Adams
- Номер телефона: +44 20 7848 0002
- Электронная почта: talana.e.adams@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- 18 лет или старше
- Основной диагноз ОКР (оценивается по структурированному клиническому интервью для ICD11)
- Должен сообщать о будущих ориентированных изображениях, которые огорчают и эго-дистонические
Критерии исключения:
- Психоз, биполярное расстройство или травматическое расстройство
- Нынешний стимулятор или галлюциногенное злоупотребление, алкоголь или злоупотребление психоактивными веществами или зависимость
- Интеллектуальная инвалидность, деменция, серьезные когнитивные нарушения или органическое заболевание мозга
- Расстройство личности как основная проблема
- Активная самоубийство
- Одновременное участие в других психотерапии
- Пациент может принимать антидепрессантные лекарства, если доза была стабильной в течение 6 недель, и нет плана увеличения дозы.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: IMR
IMR завершен как первое вмешательство, затем imexp
|
Образы резервного переписания или воображаемого воздействия
|
|
Экспериментальный: Imexp
Imexp завершен, затем IMR
|
Образы резервного переписания или воображаемого воздействия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обсессивно -компульсивный инвентарь (OCI).
Временное ограничение: С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Шкала самоотчета из 42 пунктов для оценки тяжести и типа симптомов ОКР; OCI использует 5-балльную шкалу Лайкерта в диапазоне от 0 (совсем не) до 4 (чрезвычайно) и измеряет стресс, относящиеся к 7 различным подшкалам (промывание, проверка, сомнение, упорядочение, навязчивые идеи, накопление и умственная нейтрализация).
Общий суммированный балл всех предметов варьировался от нуля до 168.
Эта мера будет завершена в начале и в конце каждого этапа.
Более высокие оценки предполагают более тяжелую симптомалогию ОКР.
|
С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Йельский коричневый обсессивно-компульсный шкал (Y-BOC).
Временное ограничение: С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Самооценка из 10 пунктов, используемая для измерения тяжести обсессивно-компульсивных симптомов и реакции на лечение; Каждый предмет оценивается от 0 (без симптомов) до 4 (экстремальные симптомы), с общим от нуля до 40.
Он будет завершен в начале и в конце каждого этапа.
Более высокие оценки предполагают более тяжелую симптоматику ОКР.
|
С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Влияние шкалы будущих событий (IFES).
Временное ограничение: С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Самооценка из 24 пунктов, используемая для измерения влияния навязчивых проспективных, лично соответствующих образов.
Каждый предмет оценивается от 0 (без симптомов) до 4 (экстремальные симптомы), с общим от нуля до 96.
Более высокие оценки указывают на большую симптоматику.
Это будет завершено в начале и в конце каждого этапа.
|
С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Флоридский обсессивный инвентарь (фокусы).
Временное ограничение: С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Предназначен для измерения тяжести и частоты обсессивно-компульсивных симптомов у людей.
Шкала тяжести (часть B) фокусов использовалась в проекте.
Часть B представляет собой 5-элементную самооценку, используемая для измерения частоты, тяжести и влияния обсессивно-компульсивных симптомов; Каждый предмет оценивается от 0 (без симптомов) до 4 (экстремальные симптомы), с общим от нуля до 20.
Более высокие оценки указывают на большую симптомацию.
|
С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
|
Визуальные аналоговые шкалы (VAS).
Временное ограничение: С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Пять ежедневных шкал самоотчета, которые будут разработаны исследователями, использующими фиксированную шкалу (0 = совсем не; 10 = чрезвычайно) ответы на измерение следующего: Частота ориентированной на будущие образы тяжести будущих ориентированных образа Жесткость будущих изображений Степень дистресса и отвратительные эмоции, связанные с такими образами, желание участвовать в принуждениях/нейтрализовать образы. |
С самого начала лечения до окончания лечения через 12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRAS Project ID: 342003
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Вмешательство изображений
-
Acibadem UniversityЕще не набирают
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Dalhousie UniversityЗавершенныйБеспокойство | Проблемы со сномКанада
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Hospital Clinic of BarcelonaInstitut d'Investigacions Biomèdiques August Pi i Sunyer; University of BarcelonaЗавершенныйЗаболевания печени | Неалкогольная жировая болезнь печени | Образ жизни, ЗдоровыйИспания
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйСемейный уходСоединенные Штаты
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)ЗавершенныйДоконтактная профилактика ВИЧСоединенные Штаты