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Confrontare l'esposizione v Immagini Rescrizione nelle persone con DOC: A SCED

22 aprile 2025 aggiornato da: King's College London

Confrontare l'esposizione v Immagini Rescrizione nelle persone con disturbo ossessivo compulsivo (DOC): un design sperimentale a singolo caso (SCED)

Gli individui con disturbo ossessivo compulsivo possono sperimentare pensieri e immagini orriti futuri invadenti, che sono estremamente angoscianti e interferenti nella vita. Questo progetto mira a esplorare se la rescrizione o l'esposizione delle immagini possono essere un intervento più efficace per le persone con disturbo ossessivo compulsivo che vivono tali immagini.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Diagnosi principale di disturbo ossessivo compulsivo (valutato dall'intervista clinica strutturata per ICD11)
  • Devono segnalare immagini orientate futuri che sono angoscianti e ego-hstonic

Criteri di esclusione:

  • Psicosi, disturbo bipolare o disturbo del trauma
  • Abuso di stimolante o alcolinogeni attuale, uso improprio o dipendenza da alcol o di sostanza
  • Disabilità intellettuale, demenza, grave compromissione cognitiva o disturbo cerebrale organico
  • Disturbo della personalità come problema principale
  • Suicidalità attiva
  • Impegno simultaneo in altre psicoterapia
  • Un paziente può assumere farmaci antidepressivi finché la dose è stata stabile per 6 settimane e non c'è piano per aumentare la dose.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Imr
IMR ha completato come primo intervento, quindi IMExp
Altro: Intervento delle immagini
Rescrizione delle immagini o esposizione immaginale
Sperimentale: Imexp
IMExp completato quindi IMR
Altro: Intervento delle immagini
Rescrizione delle immagini o esposizione immaginale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario compulsivo ossessivo (OCI).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Una scala di auto-relazione di 42 elementi per valutare la gravità e il tipo di sintomi di disturbo ossessivo compulsivo; L'OCI utilizza una scala Likert a 5 punti che va da 0 (per niente) a 4 (estremamente) e misura il disagio relativo a 7 diverse sottoscale (lavaggio, controllo, dubbio, ordinamento, ossessioni, accumulazione e neutralizzazione mentale). Il punteggio totale sommato di tutti gli articoli variava tra zero e 168. Questa misura sarà completata all'inizio e alla fine di ogni fase. Punteggi più alti suggeriscono una sintomologia del DOC più grave.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Scala ossessiva-compulsiva di Yale-Brown (Y-BOCS).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Una scala auto-valutata a 10 elementi utilizzata per misurare la gravità dei sintomi ossessivi-compulsivi e la risposta al trattamento; Ogni elemento è valutato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), con un totale che va da zero a 40. Sarà completato all'inizio e alla fine di ogni fase. Punteggi più alti suggeriscono una sintomatologia del DOC più grave.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
L'impatto di Future Events Scale (IFES).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Una scala di autovalutazione a 24 elementi utilizzata per misurare l'impatto delle immagini prospettiche prospettiche e personalmente rilevanti. Ogni elemento è valutato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), con un totale che va da zero a 96. I punteggi più alti indicano una maggiore sintomatologia. Questo sarà completato all'inizio e alla fine di ogni fase.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
L'inventario compulsivo ossessivo della Florida (FOCI).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Progettato per misurare la gravità e la frequenza dei sintomi ossessivi-compulsivi negli individui. La scala di gravità (parte B) dei fuochi è stata utilizzata nel progetto. La parte B è una scala di autovalutazione a 5 elementi utilizzata per misurare la frequenza, la gravità e l'impatto dei sintomi ossessivi-compulsivi; Ogni elemento è valutato da 0 (nessun sintomo) a 4 (sintomi estremi), con un totale che va da zero a 20. I punteggi più alti indicano una maggiore sintomologia.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.
Scale analogiche visive (VAS).
Lasso di tempo: Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.

Cinque scale di auto-relazione giornaliere che devono essere progettate dai ricercatori che utilizzano risposte su scala fissa (0 = per niente; 10 = estremamente) per misurare quanto segue:

Frequenza della gravità delle immagini orientate al futuro delle immagini orientate alla vividezza del grado di angoscia delle immagini orientate al futuro ed emozioni avverse associate a tali immagini l'impulso di impegnarsi in compulsioni/per neutralizzare le immagini.
Dall'inizio del trattamento fino alla fine del trattamento a 12 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2024

Completamento primario (Stimato)

30 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

20 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS Project ID: 342003

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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