- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06944366
Vergelijking van blootstelling V -afbeeldingen Rescripteren bij mensen met OCS: een gesced
Vergelijking van blootstelling V Beelding Rescripting bij mensen met obsessieve compulsieve stoornis (OCD): een experimenteel ontwerp met één case (SCED)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Talana Adams
- Telefoonnummer: +44 20 7848 0002
- E-mail: talana.e.adams@kcl.ac.uk
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Contact:
- Talana Adams
- Telefoonnummer: +44 20 7848 0002
- E-mail: talana.e.adams@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Hoofddiagnose van OCS (beoordeeld door het gestructureerde klinische interview voor ICD11)
- Moet toekomstige georiënteerde beelden melden die pijnlijk zijn en ego-dystonisch zijn
Uitsluitingscriteria:
- Psychose, bipolaire stoornis of trauma -stoornis
- Huidige stimulerend middel of hallucinogeen misbruik, alcohol- of middelenmisbruik of afhankelijkheid
- Intellectuele handicap, dementie, ernstige cognitieve stoornissen of organische hersenstoornis
- Persoonlijkheidsstoornis als het grootste probleem
- Actieve suïcidaliteit
- Gelijktijdige betrokkenheid bij andere psychotherapie
- Een patiënt kan antidepressiva gebruiken zolang de dosis 6 weken stabiel is geweest en er geen plan is om de dosis te verhogen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: IMR
IMR voltooid als eerste interventie dan IMEXP
|
Afbeeldingen van beeldspraak of imaginaire blootstelling
|
|
Experimenteel: IMEXP
IMEXP voltooid dan IMR
|
Afbeeldingen van beeldspraak of imaginaire blootstelling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Obsessieve dwangmatige inventaris (OCI).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Een zelfrapportale schaal van 42 items om de ernst en het type OCD-symptomen te beoordelen; De OCI maakt gebruik van een 5-punts Likert-schaal variërend van 0 (helemaal niet) tot 4 (extreem) en meet distress met betrekking tot 7 verschillende subschalen (wassen, controleren, twijfelen, bestellen, obsessies, hamsteren en mentale neutralisatie).
De totale samengevoegde score van alle items varieerde tussen nul en 168.
Deze maatregel wordt aan het begin en einde van elke fase voltooid.
Hogere scores suggereren ernstiger OCD -symptomologie.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Een zelfbeoordeling van 10 items die wordt gebruikt om de ernst van obsessief-compulsieve symptomen en respons op de behandeling te meten; Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen), met een totaal variërend van nul tot 40.
Het wordt aan het begin en einde van elke fase voltooid.
Hogere scores suggereren ernstiger OCD -symptomatologie.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
De impact van toekomstige gebeurtenissenschaal (IFES).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Een zelfwaardering van 24 items die wordt gebruikt om de impact van opdringerige potentiële, persoonlijk relevante beelden te meten.
Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen), met een totaal variërend van nul tot 96.
Hogere scores duiden op een grotere symptomatologie.
Dit wordt aan het begin en einde van elke fase voltooid.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
De Florida Obsessive Compulsive Inventory (FOCI).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Ontworpen om de ernst en frequentie van obsessief-compulsieve symptomen bij individuen te meten.
De ernstschaal (deel B) van de foci werd in het project gebruikt.
Deel B is een 5-item zelfbeoordelingsschaal die wordt gebruikt om de frequentie, ernst en impact van obsessief-compulsieve symptomen te meten; Elk item wordt gescoord van 0 (geen symptomen) tot 4 (extreme symptomen), met een totaal variërend van nul tot 20.
Hogere scores duiden op een grotere symptomologie.
|
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
|
Visuele analoge schalen (VAS).
Tijdsspanne: Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Vijf dagelijkse zelfrapportageschalen die moeten worden ontworpen door de onderzoekers die een vaste schaal gebruiken (0 = helemaal niet; 10 = extreem) antwoorden om het volgende te meten: De frequentie van toekomstige georiënteerde afbeeldingen van de toekomst van toekomstige georiënteerde beelden levendigheid van toekomstige georiënteerde beeldengraad van nood en aversieve emoties geassocieerd met dergelijke beelden de drang om compulsies aan te gaan/de beelden te neutraliseren. |
Vanaf het begin van de behandeling tot het einde van de behandeling na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS Project ID: 342003
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Imagefines interventie
-
University of Social Sciences and Humanities, WarsawWervingHerkauwen | Gegeneraliseerde angst | FaalangstPolen
-
University Hospital, GenevaVoltooidPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityWervingGeestelijke verbeelding | ZIEKTE VAN PARKINSON (Stoornis) | Gang EvenwichtTurkije (Türkiye)
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityVoltooidVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten
-
University of SurreyVoltooidMedeleven | Perfectionisme | Weerstand | Herkauwen | ZelfkritiekVerenigd Koninkrijk
-
Ruhr University of BochumLudwig-Maximilians - University of MunichVoltooidDepressie | AnhedonieDuitsland