- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06944366
Jämförelse av exponering v bildförskjutning hos personer med OCD: en SCED
Jämförelse av Exposure V Imagery Rescripting In People with Obsessive Compulsive Disorder (OCD): En enda Case Experimental Design (SCED)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- 18 år eller över
- Huvuddiagnos av OCD (bedömd av den strukturerade kliniska intervjun för ICD11)
- Måste rapportera framtida orienterade bilder som är oroande och ego-dystonic
Uteslutningskriterier:
- Psykos, bipolär störning eller traumasjukdom
- Nuvarande stimulerande eller hallucinogent missbruk, missbruk av alkohol eller substans eller beroende
- Intellektuell funktionshinder, demens, allvarlig kognitiv försämring eller organisk hjärnstörning
- Personlighetsstörning som huvudproblemet
- Aktiv självmord
- Samtidigt engagemang i annan psykoterapi
- En patient kan ta antidepressiva mediciner så länge dosen har varit stabil i 6 veckor och det finns ingen plan för att öka dosen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Imr
IMR slutfördes som första intervention sedan IMEXP
|
Bilder Rescripting eller Imaginal Exposure
|
|
Experimentell: Imexp
IMEXP slutförd sedan IMR
|
Bilder Rescripting eller Imaginal Exposure
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Obsessive Compulsive Inventory (OCI).
Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
En självrapporteringsskala med 42 artiklar för att bedöma svårighetsgraden och typen av OCD-symtom; OCI använder en 5-punkts Likert-skala som sträcker sig från 0 (inte alls) till 4 (extremt) och mäter oro som rör 7 olika underskalor (tvätt, kontroll, tvivel, beställning, besatthet, hamstring och mental neutralisering).
Den totala summerade poängen för alla artiklar varierade mellan noll och 168.
Denna åtgärd kommer att slutföras i början och slutet av varje fas.
Högre poäng antyder mer allvarlig OCD -symptomologi.
|
Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
|
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
En självklassad skala med 10 artiklar som används för att mäta svårighetsgraden av tvångssymtom och svar på behandlingen; Varje artikel görs från 0 (inga symtom) till 4 (extrema symtom), med en total från noll till 40.
Det kommer att slutföras i början och slutet av varje fas.
Högre poäng antyder mer allvarlig OCD -symptomatologi.
|
Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
|
Effekterna av Future Events Scale (IFES).
Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
En självklassig skala med 24 artiklar som används för att mäta effekterna av påträngande prospektiva, personligt relevanta bilder.
Varje artikel görs från 0 (inga symtom) till 4 (extrema symtom), med en total från noll till 96.
Högre poäng indikerar större symptomatologi.
Detta kommer att slutföras i början och slutet av varje fas.
|
Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
|
Florida Obsessive Compulsive Inventory (FOCI).
Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Utformad för att mäta svårighetsgraden och frekvensen av tvångssymtom hos individer.
Svårighetsskalan (del B) i FOIR användes i projektet.
Del B är en självklassig skala med 5 artiklar som används för att mäta frekvensen, svårighetsgraden och påverkan av tvångssymtom; Varje artikel görs från 0 (inga symtom) till 4 (extrema symtom), med en total från noll till 20.
Högre poäng indikerar större symptomologi.
|
Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
|
Visuella analoga skalor (VAS).
Tidsram: Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Fem dagliga självrapportskalor som ska utformas av forskarna som använder fast skala (0 = inte alls; 10 = extremt) svar för att mäta följande: Frekvens av framtida orienterade bilder Svårighetsgrad av framtida orienterade bilder livlighet i framtida orienterade bilder grad av nöd och aversiva känslor förknippade med sådana bilder lust att engagera sig i tvång/att neutralisera bilderna. |
Från början av behandlingen till slutet av behandlingen vid 12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS Project ID: 342003
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .