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Comparando a exposição V Rescrição de imagens em pessoas com OCD: um bastão

22 de abril de 2025 atualizado por: King's College London

Comparando a exposição V Rescrição de imagens em pessoas com transtorno obsessivo compulsivo (TOC): um único design experimental de caso (SCED)

Indivíduos com TOC podem experimentar pensamentos e imagens futuras intrusivas, que são extremamente angustiantes e interferentes na vida. Este projeto tem como objetivo explorar se a recrição ou exposição de imagens pode ser uma intervenção mais eficaz para indivíduos com TOC experimentando essas imagens.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido
        • Recrutamento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Principal diagnóstico de TOC (avaliado pela entrevista clínica estruturada para a ICD11)
  • Deve relatar imagens futuras que são angustiantes e ego-Distônicas

Critérios de exclusão:

  • Psicose, transtorno bipolar ou transtorno de trauma
  • Estimulante atual ou de uso indevido, álcool ou uso de substâncias ou dependência de álcool ou substância
  • Deficiência intelectual, demência, comprometimento cognitivo grave ou transtorno cerebral orgânico
  • Transtorno da personalidade como o principal problema
  • Suicídio ativo
  • Engajamento simultâneo em outra psicoterapia
  • Um paciente pode estar tomando medicamentos antidepressivos, desde que a dose esteja estável por 6 semanas e não haja plano para aumentar a dose.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Imr
IMR concluído como primeira intervenção, então IMEXP
Outro: Intervenção de imagens
Rescrição de imagens ou exposição imaginal
Experimental: Imexp
IMEXP concluído então IMR
Outro: Intervenção de imagens
Rescrição de imagens ou exposição imaginal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário obsessivo compulsivo (OCI).
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Uma escala de autorrelato de 42 itens para avaliar a gravidade e o tipo de sintomas de TOC; A OCI usa uma escala Likert de 5 pontos, variando de 0 (de forma alguma) a 4 (extremamente) e mede a angústia relacionada a 7 subescalas diferentes (lavagem, verificação, duvidação, ordenação, obsessões, acumulação e neutralização mental). A pontuação total resumida de todos os itens variou entre zero e 168. Esta medida será concluída no início e no final de cada fase. Pontuações mais altas sugerem sintomologia mais grave do TOC.
Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Escala obsessiva-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Uma escala auto-avaliada de 10 itens usada para medir a gravidade dos sintomas obsessivos-compulsivos e a resposta ao tratamento; Cada item é pontuado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos), com um total variando de zero a 40. Ele será concluído no início e no final de cada fase. Pontuações mais altas sugerem sintomatologia mais grave do TOC.
Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
O impacto da escala de eventos futuros (IFES).
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Uma escala de auto-classificação de 24 itens usada para medir o impacto de imagens prospectivas e pessoalmente relevantes. Cada item é pontuado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos), com um total variando de zero a 96. Pontuações mais altas indicam maior sintomatologia. Isso será concluído no início e no final de cada fase.
Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
O Inventário Compulsivo Obsessivo da Flórida (focos).
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Projetado para medir a gravidade e a frequência dos sintomas obsessivos-compulsivos em indivíduos. A escala de gravidade (parte B) dos focos foi usada no projeto. A Parte B é uma escala de auto-classificação de 5 itens usada para medir a frequência, gravidade e impacto dos sintomas obsessivos-compulsivos; Cada item é pontuado de 0 (sem sintomas) a 4 (sintomas extremos), com um total variando de zero a 20. Pontuações mais altas indicam maior sintomologia.
Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.
Escalas visuais analógicas (VAS).
Prazo: Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.

Cinco escalas diárias de autorrelato a serem projetadas pelos pesquisadores usando a escala fixa (0 = nada; 10 = extremamente) respostas para medir o seguinte:

Frequência da gravidade de imagens futuras de imagens orientadas para futuras imagens orientadas para o grau de angústia e emoções aversivas de imagens futuras associadas a essas imagens o desejo de se envolver em compulsões/de neutralizar as imagens.
Desde o início do tratamento até o final do tratamento em 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

King's College London

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

20 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de abril de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRAS Project ID: 342003

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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