Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af eksponering V -billedsproduktion hos mennesker med OCD: A SCED

22. april 2025 opdateret af: King's College London

Sammenligning af eksponering V billedsproduktion hos mennesker med obsessiv kompulsiv lidelse (OCD): et enkelt case eksperimentelt design (SCED)

Personer med OCD kan opleve påtrængende fremtidsorienterede tanker og billeder, som er ekstremt bekymrende og forstyrrer i livet. Dette projekt sigter mod at undersøge, om billedopdræt eller eksponering kan være en mere effektiv indgriben for personer med OCD, der oplever sådanne billeder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller derover
  • Hoveddiagnose af OCD (vurderet af det strukturerede kliniske interview til ICD11)
  • Skal rapportere fremtidige orienterede billeder, der er bekymrende og ego-dystoniske

Ekskluderingskriterier:

  • Psykose, bipolar lidelse eller traumeforstyrrelse
  • Nuværende stimulant eller hallucinogen misbrug, alkohol eller stofmisbrug eller afhængighed
  • Intellektuel handicap, demens, alvorlig kognitiv svækkelse eller organisk hjerneforstyrrelse
  • Personlighedsforstyrrelse som hovedproblemet
  • Aktiv selvmord
  • Samtidig engagement i anden psykoterapi
  • En patient tager muligvis antidepressiv medicin, så længe dosis har været stabil i 6 uger, og der er ingen plan om at øge dosis.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: IMR
IMR afsluttet som første intervention derefter IMEXP
Andet: Billedindgreb
Billeder rescripting eller imaginal eksponering
Eksperimentel: Imexp
Imexp afsluttet derefter IMR
Andet: Billedindgreb
Billeder rescripting eller imaginal eksponering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Obsessiv tvangsinventar (OCI).
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
En selvrapporteringsskala på 42 punkter for at vurdere sværhedsgraden og typen af ​​OCD-symptomer; OCI bruger en 5-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 (slet ikke) til 4 (ekstremt) og måler nød, der vedrører 7 forskellige underskalaer (vask, kontrol, tvivl, bestilling, besættelser, hamstring og mental neutralisering). Den samlede opsummerede score for alle varer varierede mellem nul og 168. Denne foranstaltning afsluttes i begyndelsen og slutningen af ​​hver fase. Højere score antyder mere alvorlig OCD -symptomologi.
Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-BOCS).
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
En selvklassificeret skala på 10 punkter, der blev anvendt til at måle sværhedsgraden af ​​obsessive-kompulsive symptomer og respons på behandling; Hvert element scores fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer) med en total varierende fra nul til 40. Det afsluttes i begyndelsen og slutningen af ​​hver fase. Højere score antyder mere alvorlig OCD -symptomatologi.
Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
Virkningen af ​​fremtidige begivenhedsskala (IFES).
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
En selvvurderingsskala på 24 punkter, der bruges til at måle virkningen af ​​påtrængende potentielle, personligt relevante billeder. Hvert element scores fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer) med en total i området fra nul til 96. Højere score indikerer større symptomatologi. Dette afsluttes i begyndelsen og slutningen af ​​hver fase.
Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
Florida Obsessive Compulsive Inventory (Foci).
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
Designet til at måle sværhedsgraden og hyppigheden af ​​obsessive-kompulsive symptomer hos individer. Alvorlighedsskalaen (del B) af foci blev brugt i projektet. Del B er en selvvurderingsskala på 5 punkter, der bruges til at måle hyppigheden, sværhedsgraden og påvirkningen af ​​obsessive-kompulsive symptomer; Hvert element scores fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer) med en total i området fra nul til 20. Højere score indikerer større symptomologi.
Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.
Visuelle analoge skalaer (VAS).
Tidsramme: Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.

Fem daglige selvrapporteringsskalaer, der skal designes af forskerne ved hjælp af fast skala (0 = slet ikke; 10 = ekstremt) svar for at måle følgende:

Hyppighed af fremtidig orienteret billedmateriale alvorlighed af fremtidig orienteret billedmateriale livlighed af fremtidsorienteret billedgrad af nød og aversive følelser forbundet med sådanne billeder trangen til at engagere sig i tvang/for at neutralisere billedet.
Fra starten af ​​behandlingen indtil behandlingen af ​​12 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King's College London

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

20. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. april 2025

Først opslået (Faktiske)

25. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS Project ID: 342003

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske forsøg med Billedindgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner