Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av eksponering v bilder Rescripting hos personer med OCD: A SCED

22. april 2025 oppdatert av: King's College London

Sammenligning av eksponering v bilder Rescripting hos personer med tvangsforstyrrelse (OCD): En enkelt case eksperimentell design (SCED)

Personer med OCD kan oppleve påtrengende fremtidsorienterte tanker og bilder, som er ekstremt urovekkende og forstyrrende i livet. Dette prosjektet har som mål å utforske om bilder av bilder eller eksponering kan være et mer effektivt inngrep for personer med OCD som opplever slike bilder.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 18 år eller over
  • Hoveddiagnose av OCD (vurdert av det strukturerte kliniske intervjuet for ICD11)
  • Må rapportere fremtidige orienterte bilder som er urovekkende og ego-dystoniske

Eksklusjonskriterier:

  • Psykose, bipolar lidelse eller traumeforstyrrelse
  • Nåværende stimulerende eller hallusinogen misbruk, alkohol eller rusmisbruk eller avhengighet
  • Intellektuell funksjonshemming, demens, alvorlig kognitiv svikt eller organisk hjerneforstyrrelse
  • Personlighetsforstyrrelse som hovedproblem
  • Aktiv suicidalitet
  • Samtidig engasjement i annen psykoterapi
  • En pasient kan ta antidepressiva medisiner så lenge dosen har vært stabil i 6 uker, og det er ingen planer om å øke dosen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IMR
IMR fullført som første intervensjon deretter IMEXP
Annen: Bildeinngrep
Bilder på nytt eller forestillingseksponering
Eksperimentell: IMEXP
IMEXP fullført deretter IMR
Annen: Bildeinngrep
Bilder på nytt eller forestillingseksponering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Obsessive Compulsive Inventory (OCI).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
En selvrapportskala på 42 elementer for å vurdere alvorlighetsgraden og typen OCD-symptomer; OCI bruker en 5-punkts Likert-skala fra 0 (ikke i det hele tatt) til 4 (ekstremt) og måler nød relatert til 7 forskjellige underskalaer (vasking, kontroll, tvil, bestilling, tvangstanker, hamstring og mental nøytralisering). Den totale oppsummerte poengsummen for alle elementene varierte mellom null og 168. Dette tiltaket vil bli fullført i begynnelsen og slutten av hver fase. Høyere score antyder mer alvorlig OCD -symptomologi.
Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Yale-Brown Obsessive-Compulsive Scale (Y-Bocs).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
En egenvurdert skala på 10 elementer som brukes til å måle alvorlighetsgraden av tvangssymptomer og respons på behandling; Hvert element blir scoret fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), med totalt fra null til 40. Det vil være fullført i begynnelsen og slutten av hver fase. Høyere score antyder mer alvorlig OCD -symptomatologi.
Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Effekten av fremtidige hendelsesskala (IFES).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
En selvvurderingsskala på 24 elementer som brukes til å måle virkningen av påtrengende prospektive, personlig relevante bilder. Hvert element blir scoret fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), med totalt fra null til 96. Høyere score indikerer større symptomatologi. Dette vil være fullført i begynnelsen og slutten av hver fase.
Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Florida Obsessive Compulsive Inventory (FOCI).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Designet for å måle alvorlighetsgraden og hyppigheten av tvangsmessige symptomer hos individer. Alvorlighetsskalaen (del B) i fociene ble brukt i prosjektet. Del B er en 5-punkts selvvurderingsskala som brukes til å måle frekvensen, alvorlighetsgraden og effekten av tvangssymptomer; Hvert element blir scoret fra 0 (ingen symptomer) til 4 (ekstreme symptomer), med totalt fra null til 20. Høyere score indikerer større symptomologi.
Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.
Visual Analogue Scales (VAS).
Tidsramme: Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.

Fem daglige egenrapporteringsskalaer som skal utformes av forskerne som bruker fast skala (0 = ikke i det hele tatt; 10 = ekstremt) Svar for å måle følgende:

Hyppighet av fremtidig orientert bildes alvorlighetsgrad av fremtidig orientert bilde Vividness av fremtidig orientert bilderegrad av nød og aversive følelser assosiert med slike bilder trangen til å delta i tvang/for å nøytralisere bildene.
Fra behandlingsstart til slutten av behandlingen etter 12 uker.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King's College London

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. august 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

20. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS Project ID: 342003

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Obsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)

Kliniske studier på Bildeinngrep

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Tunisia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere