- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06944366
Porównanie ekspozycji V Imagery Rescripting u osób z OCD: SCED
Porównanie ekspozycji V Rescripting Imagery u osób z obsesyjnym zaburzeniem kompulsywnym (OCD): Projekt eksperymentalny pojedynczego przypadku (SCED)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Talana Adams
- Numer telefonu: +44 20 7848 0002
- E-mail: talana.e.adams@kcl.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Kontakt:
- Talana Adams
- Numer telefonu: +44 20 7848 0002
- E-mail: talana.e.adams@kcl.ac.uk
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- 18 lat lub więcej
- Główna diagnoza OCD (oceniona przez ustrukturyzowany wywiad kliniczny dla ICD11)
- Musi zgłosić przyszłe obrazy zorientowane na niepokojące i ego-dystoniczne
Kryteria wykluczenia:
- Psychoza, zaburzenie afektywne dwubiegunowe lub zaburzenie urazowe
- Obecny stymulant lub halucynogenne niewłaściwe użycie, niewłaściwe użycie alkoholu lub substancji
- Niepełnosprawność intelektualna, demencja, poważne zaburzenia poznawcze lub organiczne zaburzenie mózgu
- Zaburzenie osobowości jako główny problem
- Aktywna samobójstwo
- Równoległe zaangażowanie w inną psychoterapię
- Pacjent może przyjmować leki przeciwdepresyjne, o ile dawka była stabilna przez 6 tygodni i nie ma planu zwiększenia dawki.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: IMR
IMR zakończony jako pierwsza interwencja, a następnie iMexp
|
Odporność na obrazy lub wyobraźnia
|
|
Eksperymentalny: IMEXP
IMEXP zakończył, a następnie IMR
|
Odporność na obrazy lub wyobraźnia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obsesyjne kompulsywne zapasy (OCI).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
42-elementowa skala zgłaszania własnego w celu oceny nasilenia i rodzaju objawów OCD; OCI wykorzystuje 5-punktową skalę Likerta w zakresie od 0 (wcale) do 4 (wyjątkowo) i mierzy stres związany z 7 różnymi podskalami (mycie, sprawdzanie, wątpliwość, zamawianie, obsesje, gromadzenie i neutralizowanie umysłowe).
Całkowity sumowany wynik wszystkich pozycji wahał się od zera do 168.
Środek ten zostanie zakończony na początku i na końcu każdej fazy.
Wyższe wyniki sugerują poważniejszą objawową OCD.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Skala obsesyjno-kompulsyjna Yale-Brown (Y-BOCS).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
10-elementowa samoocena stosowana do pomiaru nasilenia objawów obsesyjno-kompulsyjnych i odpowiedzi na leczenie; Każdy element jest oceniany od 0 (bez objawów) do 4 (ekstremalne objawy), przy czym łącznie od zera do 40.
Zostanie ukończony na początku i na końcu każdej fazy.
Wyższe wyniki sugerują poważniejsze objawienie OCD.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Wpływ Skali przyszłych zdarzeń (IFES).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
24-elementowa skala samooceny stosowana do pomiaru wpływu natrętnych prospektywnych, osobowych obrazów.
Każdy element jest oceniany od 0 (bez objawów) do 4 (ekstremalne objawy), przy czym łącznie od zera do 96.
Wyższe wyniki wskazują na większą symptomatologię.
Zostanie to ukończone na początku i na końcu każdej fazy.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Obsesyjne kompulsywne zapasy na Florydzie (ogniska).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Zaprojektowany do pomiaru nasilenia i częstotliwości objawów obsesyjno-kompulsyjnych u osób.
Skala nasilenia (część B) ognisk została wykorzystana w projekcie.
Część B jest 5-elementową skalą samooceny stosowaną do pomiaru częstotliwości, nasilenia i wpływu objawów obsesyjno-kompulsyjnych; Każdy element jest oceniany od 0 (bez objawów) do 4 (ekstremalne objawy), przy czym łącznie od zera do 20.
Wyższe wyniki wskazują na większą symptomologię.
|
Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
|
Wizualne skale analogowe (VAS).
Ramy czasowe: Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Pięć dziennych skal samooceny do zaprojektowania przez naukowców przy użyciu stałej skali (0 = wcale; 10 = wyjątkowo) Odpowiedzi na zmierzenie następujących: Częstotliwość przyszłych zorientowanych obrazów Imageria przyszłych zorientowanych obrazów żywość przyszłego zorientowanego na obrazy stresu i awersyjnych emocji związanych z takimi obrazami chęć angażowania się w przymusy/zneutralizację obrazów. |
Od początku leczenia do końca leczenia po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRAS Project ID: 342003
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja obrazów
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony