- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06944366
Vertaamalla VALLON V -kuvia, jotka vastaavat ihmisiä, joilla on OCD: ACED
Vertailemalla altistumisen V -kuvien, jotka vastaavat pakko -oireisia häiriöitä (OCD), yksi tapaus kokeellinen suunnittelu (SCED)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Talana Adams
- Puhelinnumero: +44 20 7848 0002
- Sähköposti: talana.e.adams@kcl.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Ottaa yhteyttä:
- Talana Adams
- Puhelinnumero: +44 20 7848 0002
- Sähköposti: talana.e.adams@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta tai yli
- OCD: n päädiagnoosi (arvioidaan ICD11: n jäsennellyn kliinisen haastattelun avulla)
- On ilmoitettava tulevia suuntautuvia kuvia, jotka ovat huolestuttavia ja ego-dystonisia
Poissulkemiskriteerit:
- Psykoosi, bipolaarinen häiriö tai trauma -häiriö
- Nykyinen stimulantti tai hallusinogeeninen väärinkäyttö, alkoholi tai aineiden väärinkäyttö tai riippuvuus
- Älyllinen vamma, dementia, vakava kognitiivinen heikentyminen tai orgaaninen aivohäiriö
- Persoonallisuushäiriö pääongelmana
- Aktiivinen itsemurha
- Samanaikainen sitoutuminen muihin psykoterapiaan
- Potilas voi käyttää masennuslääkkeitä niin kauan kuin annos on ollut vakaa 6 viikon ajan, eikä annosta ole suunniteltu lisäämään.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: IMR
IMR suoritettu ensimmäisenä interventiona sitten IMEXP
|
Kuvien uudelleenkirjoittaminen tai mielikuvitusaltistuminen
|
|
Kokeellinen: IMexp
IMEXP valmistunut sitten IMR
|
Kuvien uudelleenkirjoittaminen tai mielikuvitusaltistuminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pakkomielteinen oireinen inventaario (OCI).
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
42-osainen itseraportointiasteikko OCD-oireiden vakavuuden ja tyypin arvioimiseksi; OCI käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 0: sta (ei ollenkaan)-4 (erittäin) ja mittaa 7 eri ala-asteikosta liittyvän hätätilanteen (pesu, tarkistaminen, epäileminen, tilaaminen, pakkomielle, keräys ja henkinen neutralointi).
Kaikkien esineiden kokonaispistemäärä oli nolla - 168.
Tämä toimenpide suoritetaan kunkin vaiheen alussa ja lopussa.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan OCD -oireeseen.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
|
Yale-ruskea pakko-oireinen asteikko (Y-Bocs).
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
10-osainen itsearvioitu asteikko, jota käytetään mittaamaan pakko-oireiden oireiden vakavuuden ja hoidon vasteen; Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei oireita) - 4 (äärimmäiset oireet), ja kokonaismäärä vaihtelee nollasta 40: een.
Se valmistuu kunkin vaiheen alussa ja lopussa.
Korkeammat pisteet viittaavat vakavampaan OCD -oireeseen.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
|
Tulevien tapahtumien asteikon (IFES) vaikutus.
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
24-osainen itsearviointi asteikko, jota käytetään mittaamaan tunkeutuvien mahdollisten, henkilökohtaisesti merkityksellisten kuvien vaikutuksia.
Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei oireita) - 4 (äärimmäiset oireet), ja kokonaismäärä vaihtelee nollasta 96: een.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireen.
Tämä valmistuu kunkin vaiheen alussa ja lopussa.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
|
Floridan pakkomielteinen oireinen inventaario (FORI).
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
Suunniteltu mittaamaan pakko-oireisten oireiden vakavuus ja tiheys yksilöillä.
Hankkeessa käytettiin FORI: n vakavuusasteikkoa (osa B).
Osa B on 5-osainen itsearviointi asteikko, jota käytetään pakko-oireisten oireiden taajuuden, vakavuuden ja vaikutuksen mittaamiseen; Jokainen esine pisteytetään 0: sta (ei oireita) - 4 (äärimmäiset oireet), ja kokonaismäärä vaihtelee nollasta 20: een.
Korkeammat pisteet osoittavat suuremman oireen.
|
Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
|
Visuaaliset analogiset asteikot (VAS).
Aikaikkuna: Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
Viisi päivittäistä itseraportointiasteikkoa, jotka tutkijat ovat suunnitelleet kiinteällä asteikolla (0 = ei ollenkaan; 10 = erittäin) vastaa seuraavien mittaamiseksi: Tulevaisuuden suuntautuvien kuvien tulevaisuuden suuntautuvien kuvien vakavuuden tiheys tulevaisuuden suuntautuvien kuvausasteen elävyyden kirkkaus ja välttämättömät tunteet, jotka liittyvät tällaisiin kuviin, kehotus harjoittaa pakkoja/kuvien neutralointi. |
Hoidon alusta hoidon loppuun saakka 12 viikossa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS Project ID: 342003
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kuvien interventio
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
University of AmsterdamValmisPosttraumaattinen stressihäiriö (PTSD)Alankomaat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityValmisVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
University of ValenciaValmisMoottorikuvan koulutusEspanja
-
Kutahya Health Sciences UniversityAktiivinen, ei rekrytointiPolven nivelrikko | Polven sairausTurkki (Türkiye)
-
MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas FoundationValmis
-
Massachusetts General HospitalNational Institute on Aging (NIA)ValmisOmaishoitajatYhdysvallat
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityEi vielä rekrytointiaMasennus | Moottorikuvaus | Selkäydinvammat (SCI) | Kognitiiviset toiminnotHong Kong