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Comparación de exposición V La rescripción de imágenes en personas con TOC: A Sced

22 de abril de 2025 actualizado por: King's College London

Comparación de la exposición V Recripción de imágenes en personas con trastorno obsesivo compulsivo (TOC): un diseño experimental de un solo caso (sped)

Las personas con TOC pueden experimentar pensamientos e imágenes orientados futuros intrusivos, que son extremadamente angustiantes e interferentes en la vida. Este proyecto tiene como objetivo explorar si la rescripción o exposición de las imágenes puede ser una intervención más efectiva para las personas con TOC que experimentan dichas imágenes.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido
        • Reclutamiento
        • Centre for Anxiety Disorders and Trauma
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Diagnóstico principal de TOC (evaluado por la entrevista clínica estructurada para ICD11)
  • Debe informar imágenes orientadas futuras que son angustiantes y distónicas del ego

Criterios de exclusión:

  • Psicosis, trastorno bipolar o trastorno de trauma
  • El uso indebido actual o el mal uso alucinógeno, el mal uso o la dependencia de la sustancia
  • Discapacidad intelectual, demencia, deterioro cognitivo grave o trastorno cerebral orgánico
  • Trastorno de personalidad como problema principal
  • Suicidalidad activa
  • Compromiso concurrente en otras psicoterapia
  • Un paciente puede tomar medicamentos antidepresivos siempre que la dosis haya sido estable durante 6 semanas y no hay plan para aumentar la dosis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: IMR
IMR completó como primera intervención y luego imexp
Recripción de imágenes o exposición imaginal
Experimental: IMEXP
IMexp completado y luego imr
Recripción de imágenes o exposición imaginal

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Inventario obsesivo compulsivo (OCI).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Una escala de autoinforme de 42 ítems para evaluar la gravedad y el tipo de síntomas de TOC; El OCI utiliza una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente) y mide angustia relacionada con 7 subescalas diferentes (lavado, verificación, duda, ordenamiento, obsesiones, acaparamiento y neutralización mental). El puntaje total sumado de todos los elementos varió entre cero y 168. Esta medida se completará al principio y al final de cada fase. Los puntajes más altos sugieren una síntomología de TOC más grave.
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Escala obsesiva-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Una escala autoevaluada de 10 ítems utilizada para medir la gravedad de los síntomas obsesivos compulsivos y la respuesta al tratamiento; Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 40. Se completará al principio y al final de cada fase. Los puntajes más altos sugieren una sintomatología de TOC más grave.
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
El impacto de la escala de eventos futuros (IFE).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Una escala de autoevaluación de 24 ítems utilizada para medir el impacto de imágenes intrusivas prospectivas y personalmente relevantes. Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 96. Los puntajes más altos indican una mayor sintomatología. Esto se completará al principio y al final de cada fase.
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
El Inventario obsesivo compulsivo de Florida (Focos).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Diseñado para medir la gravedad y la frecuencia de los síntomas obsesivos compulsivos en las personas. La escala de gravedad (parte B) de los focos se utilizó en el proyecto. La Parte B es una escala de autoevaluación de 5 ítems utilizada para medir la frecuencia, la gravedad y el impacto de los síntomas obsesivos compulsivos; Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 20. Los puntajes más altos indican una mayor sintomología.
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
Escamas analógicas visuales (VAS).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Cinco escalas diarias de autoinforme para ser diseñadas por los investigadores que utilizan una escala fija (0 = nada; 10 = extremadamente) respuestas para medir lo siguiente:

Frecuencia de la gravedad de las imágenes orientadas al futuro de las imágenes orientadas futuras en la intensidad de las imágenes orientadas al futuro de angustia y emociones aversivas asociadas con tales imágenes el impulso de participar en compulsiones/neutralizar las imágenes.

Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2024

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

20 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS Project ID: 342003

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Intervención de imágenes

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