- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06944366
Comparación de exposición V La rescripción de imágenes en personas con TOC: A Sced
Comparación de la exposición V Recripción de imágenes en personas con trastorno obsesivo compulsivo (TOC): un diseño experimental de un solo caso (sped)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Talana Adams
- Número de teléfono: +44 20 7848 0002
- Correo electrónico: talana.e.adams@kcl.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido
- Reclutamiento
- Centre for Anxiety Disorders and Trauma
-
Contacto:
- Talana Adams
- Número de teléfono: +44 20 7848 0002
- Correo electrónico: talana.e.adams@kcl.ac.uk
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Diagnóstico principal de TOC (evaluado por la entrevista clínica estructurada para ICD11)
- Debe informar imágenes orientadas futuras que son angustiantes y distónicas del ego
Criterios de exclusión:
- Psicosis, trastorno bipolar o trastorno de trauma
- El uso indebido actual o el mal uso alucinógeno, el mal uso o la dependencia de la sustancia
- Discapacidad intelectual, demencia, deterioro cognitivo grave o trastorno cerebral orgánico
- Trastorno de personalidad como problema principal
- Suicidalidad activa
- Compromiso concurrente en otras psicoterapia
- Un paciente puede tomar medicamentos antidepresivos siempre que la dosis haya sido estable durante 6 semanas y no hay plan para aumentar la dosis.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: IMR
IMR completó como primera intervención y luego imexp
|
Recripción de imágenes o exposición imaginal
|
|
Experimental: IMEXP
IMexp completado y luego imr
|
Recripción de imágenes o exposición imaginal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Inventario obsesivo compulsivo (OCI).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Una escala de autoinforme de 42 ítems para evaluar la gravedad y el tipo de síntomas de TOC; El OCI utiliza una escala Likert de 5 puntos que varía de 0 (en absoluto) a 4 (extremadamente) y mide angustia relacionada con 7 subescalas diferentes (lavado, verificación, duda, ordenamiento, obsesiones, acaparamiento y neutralización mental).
El puntaje total sumado de todos los elementos varió entre cero y 168.
Esta medida se completará al principio y al final de cada fase.
Los puntajes más altos sugieren una síntomología de TOC más grave.
|
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
Escala obsesiva-compulsiva de Yale-Brown (Y-BOCS).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Una escala autoevaluada de 10 ítems utilizada para medir la gravedad de los síntomas obsesivos compulsivos y la respuesta al tratamiento; Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 40.
Se completará al principio y al final de cada fase.
Los puntajes más altos sugieren una sintomatología de TOC más grave.
|
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
El impacto de la escala de eventos futuros (IFE).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Una escala de autoevaluación de 24 ítems utilizada para medir el impacto de imágenes intrusivas prospectivas y personalmente relevantes.
Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 96.
Los puntajes más altos indican una mayor sintomatología.
Esto se completará al principio y al final de cada fase.
|
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
El Inventario obsesivo compulsivo de Florida (Focos).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Diseñado para medir la gravedad y la frecuencia de los síntomas obsesivos compulsivos en las personas.
La escala de gravedad (parte B) de los focos se utilizó en el proyecto.
La Parte B es una escala de autoevaluación de 5 ítems utilizada para medir la frecuencia, la gravedad y el impacto de los síntomas obsesivos compulsivos; Cada elemento se califica de 0 (sin síntomas) a 4 (síntomas extremos), con un total de cero a 20.
Los puntajes más altos indican una mayor sintomología.
|
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
|
Escamas analógicas visuales (VAS).
Periodo de tiempo: Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Cinco escalas diarias de autoinforme para ser diseñadas por los investigadores que utilizan una escala fija (0 = nada; 10 = extremadamente) respuestas para medir lo siguiente: Frecuencia de la gravedad de las imágenes orientadas al futuro de las imágenes orientadas futuras en la intensidad de las imágenes orientadas al futuro de angustia y emociones aversivas asociadas con tales imágenes el impulso de participar en compulsiones/neutralizar las imágenes. |
Desde el comienzo del tratamiento hasta el final del tratamiento a las 12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS Project ID: 342003
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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