Program WaterInmotion Aquatic Cvičení ve srovnání s rehabilitací na základě pozemních pozemních úlevy od bolesti a kvality života (WATERinMOTION)
19. dubna 2025 aktualizováno: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
„Účinnost programu vodního cvičení WaterInMotion ve srovnání s rehabilitací na základě pozemních pozemků při úlevě od bolesti a kvality života v sedavě a obézních ženách středního věku: randomizovaná kontrolovaná studie“
Tato randomizovaná kontrolovaná studie porovnává účinnost 8-týdenního programu vodního cvičení s vodopočtem versus rehabilitace založené na pozemních pozemcích pro snížení bolesti dolních zad (LBP) a zlepšení kvality života v sedavých, s nadváhou/obézních ženách středního věku (n = 45).
Mezi výsledky patří intenzita bolesti (VAS), funkční postižení (ODI) a kvalita života související se zdravím (SF-36).
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Detailní popis
Účastníci (ve věku 45–65 let, BMI ≥ 25 kg/m², chronický LBP ≥ 3 měsíce) byli randomizováni na vodní cvičení (n = 45) nebo pozemní rehabilitaci (n = 45).
Obě skupiny dokončily tři 60minutové sezení/týden po dobu 8 týdnů.
Hodnocení se objevilo na začátku, po zásahu a 3 měsíční sledování.
Primární výsledky: VAS a ODI; Sekundární výsledky: SF-36 a spokojenost.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Írán, Islámská republika, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy ve věku 45–65 let, BMI ≥ 25 kg/m².
- Sedavá (<150 min/týden mírná aktivita).
- Chronická LBP (≥ 3 měsíce, VAS ≥ 4).
Kritéria pro vyloučení:
- Kontraindikace k cvičení (např. Těžké kardiovaskulární onemocnění).
- Historie páteřní chirurgie nebo zánětlivé stavy (např. Revmatoidní artritida).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: „Vodní cvičební skupina
"60minutová relace WaterInmotion (3x/týden po dobu 8 týdnů) v vyhřívaném bazénu (30-32 ° C), včetně aerobních, pevných a flexibilitních cvičení."
|
„Strukturovaný vodní vodní vodní cvičební program (3x/týden po dobu 8 týdnů) v vyhřívaném bazénu (30-32 ° C), včetně zahřívání, aerobního kondice, tréninku odporu s vodním zařízením (např. Činky, nudle) a chlazení.
Sessions jsou založeny na skupině a vedeny certifikovanými instruktory. “
|
|
Aktivní komparátor: „Rehabilitační skupina založená na pozemku“
"60minutová pozemní sezení (3x/týden po dobu 8 týdnů), včetně stabilizace jádra, aerobiku s nízkým dopadem a protahování."
|
"60minutová pozemní sezení (3x/týden po dobu 8 týdnů), včetně stabilizace jádra, aerobiku s nízkým dopadem a protahování."
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Vizuální analogová stupnice (VAS), rozsah měřítka: 0 (žádná bolest) až 10 (nejhorší bolest si lze představit),
|
Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
|
Funkční postižení
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Index postižení oswestry (ODI), rozsah měřítka: 0% (bez postižení) až 100% (závažné postižení)
|
Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zdravotní kvalita života (HRQOL)
Časové okno: Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Opatření: 36-polohový krátký formulář (SF-36)
|
Základní linie, 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
|
Spokojenost účastníka
Časové okno: 8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Opatření: 5-bodová Likertova stupnice, rozsah měřítka: 1 (velmi nespokojený) až 5 (velmi spokojený)
|
8 týdnů (po intervenci), 3měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. ledna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
27. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. dubna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Obavy na ochranu osobních údajů (citlivé zdravotní údaje o nadváze/obézních ženách/muži).
Nedostatek předem specifikovaného plánu sdílení dat v etickém schválení.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .