- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06946342
Vesisuuntausohjelma vesipohjaiseen kuntoutukseen matalalla selkänojalla kivunlievitykseen ja elämänlaatuun verrattuna (WATERinMOTION)
lauantai 19. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Vesimuotoisen vesiharjoitteluohjelman tehokkuus verrattuna matalan selkänojan kivun lievittämiseen ja elämänlaadussa istuvassa ylipainoisessa ja lihavissa keski-ikäisissä naisissa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus"
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa verrataan 8 viikon vesimuotoisen vesiharjoitteluohjelman tehokkuutta maaperän kuntoutuksen vähentämiseksi matalalla selkänojakipulla (LBP) ja elämänlaadun parantamiseksi istuvassa, ylipainoisessa/liikalihavassa keski-ikäisissä naisissa (n = 45).
Tuloksiin kuuluvat kivun voimakkuus (VAS), funktionaalinen vammaisuus (ODI) ja terveyteen liittyvä elämänlaatu (SF-36).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat (45-65, BMI ≥25 kg/m², krooninen LBP ≥3 kuukautta) satunnaistettiin vesiharjoitteluun (n = 45) tai maaperäiseen kuntoutukseen (n = 45).
Molemmat ryhmät suorittivat kolme 60 minuutin istuntoa viikossa 8 viikon ajan.
Arviointeja tapahtui lähtötilanteessa, intervention jälkeisessä ja 3 kuukauden seurannassa.
Ensisijaiset tulokset: Vas ja ODI; Toissijaiset tulokset: SF-36 ja tyytyväisyys.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, islamilainen tasavalta, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 45-65-vuotiaat naiset, BMI ≥25 kg/m².
- Istuva (<150 min/viikko kohtalainen aktiivisuus).
- Krooninen LBP (≥3 kuukautta, VAS ≥4).
Poissulkemiskriteerit:
- Liikunnan vasta -aineet (esim. Vakava sydän- ja verisuonisairaus).
- Selkärangan kirurgian historia tai tulehdukselliset tilot (esim. Nivelreuma).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: "Vesiharjoitteluryhmä
"60 minuutin vedenmuotoistunnot (3x/viikko 8 viikon ajan) lämmitetyssä uima-altaassa (30-32 ° C), mukaan lukien aerobinen, lujuus- ja joustavuusharjoitukset."
|
"Jäsennelty vesienmotion vesiharjoitteluohjelma (3x/viikko 8 viikon ajan) lämmitetyssä uima-altaassa (30-32 ° C), mukaan lukien lämmittely, aerobinen ilmastointi, vastusharjoittelu vesilaitteilla (esim. Käsipainot, nuudelit) ja jäähdytys.
Istunnot ovat ryhmäpohjaisia ja sertifioitujen ohjaajien johtamia. "
|
|
Active Comparator: "Maalla toimiva kuntoutusryhmä"
"60 minuutin maapallon istunnot (3x/viikko 8 viikon ajan), mukaan lukien ytimen stabilointi, vähävaikutteinen aerobic ja venytys."
|
"60 minuutin maapallon istunnot (3x/viikko 8 viikon ajan), mukaan lukien ytimen stabilointi, vähävaikutteinen aerobic ja venytys."
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS), mittakaava: 0 (ei kipua) - 10 (pahin kuviteltavissa oleva kipu),
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Toiminnallinen vamma
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
OSWEWRTY -vammaisuusindeksi (ODI), mittakaava -alue: 0% (ei vammaisuutta) 100%: iin (vaikea vammaisuus)
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQOL)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
Mitta: 36-osainen lyhytmuotoinen tutkimus (SF-36)
|
Perustaso, 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
|
Osallistujien tyytyväisyys
Aikaikkuna: 8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
Mitta: 5-pisteinen Likert-asteikko, mittakaava: 1 (erittäin tyytymätön)-5 (erittäin tyytyväinen)
|
8 viikkoa (intervention jälkeinen), 3 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 25. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Sunnuntai 27. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 19. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksityisyyden suojaa koskevat huolenaiheet (ylipainoisten/lihavien naisten/miesten arkaluontoiset terveystiedot).
Ennalta määritellyn tiedon jakamissuunnitelman puute etiikan hyväksynnässä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .