Program ćwiczeń wodnych WaterInmotion w porównaniu z rehabilitacją lądową dotyczącą ulgi bólu i jakości życia (WATERinMOTION)
19 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
„Skuteczność programu ćwiczeń wodnych wodnych w porównaniu z rehabilitacją lądową na niskim bólu i jakości życia u siedzących i otyłych kobiet w średnim wieku: randomizowane badanie kontrolowane”
To randomizowane kontrolowane badanie porównuje skuteczność 8-tygodniowego programu ćwiczeń wodnych wodnych w porównaniu z rehabilitacją lądową w celu zmniejszenia bólu o niskim obrocie (LBP) i poprawy jakości życia w siedzących siedzących, nadwagich/otyłowych kobiet w średnim wieku (N = 45).
Wyniki obejmują intensywność bólu (VAS), niepełnosprawność funkcjonalną (ODI) i jakość życia związaną ze zdrowiem (SF-36).
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy (w wieku 45-65, BMI ≥25 kg/m², przewlekły LBP ≥3 miesiące) byli losowo przydzielone do ćwiczeń wodnych (n = 45) lub rehabilitacji lądowej (n = 45).
Obie grupy ukończyły trzy 60-minutowe sesje/tydzień przez 8 tygodni.
Oceny nastąpiły na początku, po interwencji i 3-miesięcznym okresie obserwacji.
Główne wyniki: VAS i ODI; Wtórne wyniki: SF-36 i satysfakcja.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (Islamska Republika, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku 45-65 lat, BMI ≥25 kg/m².
- Siedzący (<150 min umiarkowana aktywność).
- Przewlekły LBP (≥3 miesiące, VAS ≥4).
Kryteria wykluczenia:
- Przeciwwskazania do ćwiczeń (np. Ciężka choroba sercowo -naczyniowa).
- Historia chirurgii kręgosłupa lub warunki zapalne (np. Reumatoidalne zapalenie stawów).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: „Wodna grupa ćwiczeń
„60-minutowe sesje pod wodą (3x/tydzień przez 8 tygodni) w podgrzewanym basenie (30-32 ° C), w tym ćwiczeniach aerobowych, siły i elastyczności”.
|
„Strukturowany program ćwiczeń wodnych (3x/tydzień przez 8 tygodni) w podgrzewanym basenie (30-32 ° C), w tym rozgrzewce, kondycjonowaniu aerobowym, treningu oporowym z sprzętem wodnym (np. Hantle, makaron) i ochłodzenie.
Sesje są oparte na grupie i prowadzone przez certyfikowanych instruktorów. ”
|
|
Aktywny komparator: „Grupa rehabilitacyjna lądowa”
„60-minutowe sesje lądowe (3x/tydzień przez 8 tygodni), w tym stabilizację rdzenia, aerobik o niskim wpływie i rozciąganie”.
|
„60-minutowe sesje lądowe (3x/tydzień przez 8 tygodni), w tym stabilizację rdzenia, aerobik o niskim wpływie i rozciąganie”.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Wizualna skala analogowa (VAS), zakres skali: 0 (bez bólu) do 10 (najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić),
|
Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Niepełnosprawność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Wskaźnik niepełnosprawności Oswestry (ODI), zakres skali: 0% (brak niepełnosprawności) do 100% (ciężka niepełnosprawność)
|
Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQOL)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miara: 36-elementowa ankieta krótkometrażowa (SF-36)
|
Linia bazowa, 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
|
Satysfakcja uczestnika
Ramy czasowe: 8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Miarz: 5-punktowa skala Likerta, zakres skali: 1 (bardzo niezadowolony) do 5 (bardzo zadowolony)
|
8 tygodni (po interwencji), 3-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 kwietnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obawy dotyczące prywatności (wrażliwe dane zdrowotne kobiet z nadwagą/otyłością/mężczyzn).
Brak wstępnie określonego planu podziału danych w zatwierdzeniu etyki.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .