Aquatic-Trainingsprogramm im Vergleich zur Rehabilitation von Lande auf Wasserschmerzen und Lebensqualität (WATERinMOTION)
19. April 2025 aktualisiert von: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Wirksamkeit des Wasser-Wasser-Trainingsprogramms im Vergleich zur landbasierten Rehabilitation bei Schmerzlinderung und Lebensqualität mit niedrigem Rücken bei sitzenden übergewichtigen und fettleibigen Frauen mittleren Alters: eine randomisierte kontrollierte Studie"
Diese randomisierte kontrollierte Studie vergleicht die Wirksamkeit eines 8-wöchigen Wasser-Wasser-Trainingsprogramms mit landbasiertem Rehabilitation zur Reduzierung von Schmerzen mit niedrigem Rücken (LBP) und zur Verbesserung der Lebensqualität bei sesshaften, übergewichtigen/fettleibigen Frauen mittleren Alters im mittleren Alter (n = 45).
Zu den Ergebnissen gehören Schmerzintensität (VAS), funktionelle Behinderung (ODI) und gesundheitsbezogene Lebensqualität (SF-36).
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Teilnehmer (45-65 Jahre, BMI ≥ 25 kg/m², chronische LBP ≥ 3 Monate) wurden randomisiert auf Wasserübungen (n = 45) oder landbasierte Rehabilitation (n = 45).
Beide Gruppen absolvierten 8 Wochen lang drei 60-minütige Sitzungen pro Woche.
Die Bewertungen traten zu Studienbeginn, nach der Intervention und nach 3-monatiger Follow-up auf.
Hauptergebnisse: VAS und ODI; Sekundäre Ergebnisse: SF-36 und Zufriedenheit.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, Islamische Republik, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Frauen im Alter von 45 bis 65 Jahren, BMI ≥ 25 kg/m².
- Sesshaft (<150 min/Woche moderate Aktivität).
- Chronische LBP (≥3 Monate, VAS ≥4).
Ausschlusskriterien:
- Kontraindikationen zum Ausüben (z. B. schwere Herz -Kreislauf -Erkrankungen).
- Anamnese für Wirbelsäulenchirurgie oder entzündliche Erkrankungen (z. B. rheumatoide Arthritis).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: "Wasserübungsgruppe
"60-minütige Wasserversorgungssitzungen (3x/Woche für 8 Wochen) in einem beheizten Pool (30-32 ° C), einschließlich Aerobic-, Festigkeits- und Flexibilitätsübungen."
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"Strukturiertes Wasser-Wasser-Übungsprogramm (3x/Woche für 8 Wochen) in einem beheizten Pool (30-32 ° C), einschließlich Aufwärmen, aerobe Konditionierung, Widerstandstraining mit Wasserausrüstung (z. B. Hanteln, Nudeln) und Abkühlung.
Die Sitzungen sind gruppenbasiert und von zertifizierten Ausbildern geleitet. "
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Aktiver Komparator: "Landbasierte Rehabilitationsgruppe"
"60-minütige landgestützte Sitzungen (3x/Woche für 8 Wochen), einschließlich Kernstabilisierung, Aerobic und Dehnung mit niedrigem Einfluss."
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"60-minütige landgestützte Sitzungen (3x/Woche für 8 Wochen), einschließlich Kernstabilisierung, Aerobic und Dehnung mit niedrigem Einfluss."
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzintensität
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Visuelle Analogskala (VAS), Maßstabsbereich: 0 (kein Schmerz) bis 10 (schlimmste Schmerz, die man sich vorstellen kann),
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Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Funktionsbehinderung
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Oswestry Disability Index (ODI), Maßstabsbereich: 0% (keine Behinderung) bis 100% (schwere Behinderung)
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Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesundheitsbezogene Lebensqualität (HRQOL)
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Maßnahme: 36-Punkte-Kurzform-Umfrage (SF-36)
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Grundlinie, 8 Wochen (Nachintervention), 3-Monats-Follow-up
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Zufriedenheit der Teilnehmer
Zeitfenster: 8 Wochen (nach der Intervention), 3-Monats-Follow-up
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Maßnahme: 5-Punkte-Likert-Skala, Skalierungsbereich: 1 (sehr unzufrieden) bis 5 (sehr zufrieden).
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8 Wochen (nach der Intervention), 3-Monats-Follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Januar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. April 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. April 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. April 2025
Zuletzt verifiziert
1. April 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Datenschutzbedenken (sensible Gesundheitsdaten von übergewichtigen/fettleibigen Frauen/Männern).
Mangel an vorgegebenem Datenaustauschplan bei der Genehmigung von Ethik.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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