WaterinMotion Aquatic Exercise-program sammenlignet med landbasert rehabilitering på lavback smertelindring og livskvalitet (WATERinMOTION)
19. april 2025 oppdatert av: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Effektiviteten av WaterinMotion Aquatic Trening-programmet sammenlignet med landbasert rehabilitering på lavback smertelindring og livskvalitet hos stillesittende overvektige og overvektige middelaldrende kvinner: en randomisert kontrollert studie"
Denne randomiserte kontrollerte studien sammenligner effekten av et 8-ukers vanninmotions akvatisk treningsprogram kontra landbasert rehabilitering for å redusere smerter i lav rygg (LBP) og forbedre livskvaliteten hos stillesittende, overvektige/overvektige middelaldrende kvinner (n = 45).
Resultatene inkluderer smerteintensitet (VAS), funksjonshemming (ODI) og helserelatert livskvalitet (SF-36).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere (i alderen 45-65 år, BMI ≥25 kg/m², kronisk LBP ≥3 måneder) ble randomisert til vannlevende trening (n = 45) eller landbasert rehabilitering (n = 45).
Begge gruppene fullførte tre 60-minutters økter/uke i 8 uker.
Vurderinger skjedde ved baseline, etterintervensjon og 3-måneders oppfølging.
Primære utfall: VAS og ODI; Sekundære utfall: SF-36 og tilfredshet.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, den islamske republikken, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinner i alderen 45-65 år, BMI ≥25 kg/m².
- Stillesittende (<150 min/uke moderat aktivitet).
- Kronisk LBP (≥3 måneder, VAS ≥4).
Eksklusjonskriterier:
- Kontraindikasjoner for trening (f.eks. Alvorlig hjerte- og karsykdom).
- Spinal kirurgihistorie eller inflammatoriske tilstander (f.eks. Revmatoid artritt).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: "Akvatisk treningsgruppe
"60-minutters WaterinMotion-økter (3x/uke i 8 uker) i et oppvarmet basseng (30-32 ° C), inkludert aerob, styrke og fleksibilitetsøvelser."
|
"Structured WaterinMotion Aquatic Exercise Program (3x/Week i 8 uker) i et oppvarmet basseng (30-32 ° C), inkludert oppvarming, aerob kondisjonering, motstandstrening med vannutstyr (f.eks. Dumper, nudler) og avkjøling.
Økter er gruppebasert og ledet av sertifiserte instruktører. "
|
|
Aktiv komparator: "Landbasert rehabiliteringsgruppe"
"60-minutters landbaserte økter (3x/uke i 8 uker), inkludert kjernestabilisering, aerobic med lav påvirkning og strekk."
|
"60-minutters landbaserte økter (3x/uke i 8 uker), inkludert kjernestabilisering, aerobic med lav påvirkning og strekk."
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Visuell analog skala (VAS), skalaområde: 0 (ingen smerter) til 10 (verste smerter tenkelig),
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
|
Funksjonell funksjonshemming
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Oswestry Disability Index (ODI), Skalaområde: 0% (ingen funksjonshemming) til 100% (alvorlig funksjonshemming)
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helserelatert livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Mål: 36-element Short Form Survey (SF-36)
|
Baseline, 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
|
Deltakertilfredshet
Tidsramme: 8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Mål: 5-punkts Likert skala, skalaområde: 1 (veldig misfornøyd) til 5 (veldig fornøyd)
|
8 uker (etter intervensjon), 3-måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2025
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Personvernhensyn (sensitive helsedata fra overvektige/overvektige kvinner/menn).
Mangel på forhåndsbestemt datadelingsplan i godkjenning av etikk.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .