WaterinMotion Aquatic oefeningsprogramma vergeleken met landgebaseerde revalidatie op lage rugpijnverlichting en kwaliteit van leven (WATERinMOTION)
19 april 2025 bijgewerkt door: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Werkzaamheid van het waterinmotie-aquatische oefenprogramma in vergelijking met landgebaseerde revalidatie op lage-rug pijnverlichting en kwaliteit van leven in zittend overgewicht en zwaarlijvige vrouwen van middelbare leeftijd: een gerandomiseerde gecontroleerde studie"
Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie vergelijkt de werkzaamheid van een 8 weken durende waterinmotie-aquatisch oefenprogramma versus landgebaseerde revalidatie voor het verminderen van lage-back pijn (LBP) en het verbeteren van de kwaliteit van leven in sedentaire, overgewicht/obesitas van vrouwen van middelbare leeftijd (n = 45).
De resultaten omvatten pijnintensiteit (VAS), functionele handicap (ODI) en gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (SF-36).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers (45-65, BMI ≥25 kg/m², chronische LBP ≥3 maanden) werden gerandomiseerd naar aquatische oefeningen (n = 45) of landgebaseerde revalidatie (n = 45).
Beide groepen hebben gedurende 8 weken drie sessies van 60 minuten/week voltooid.
Beoordelingen vonden plaats bij aanvang, post-interventie en follow-up van 3 maanden.
Primaire resultaten: VAS en ODI; Secundaire resultaten: SF-36 en tevredenheid.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, Islamitische Republiek, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwen van 45-65 jaar, BMI ≥25 kg/m².
- Sedentair (<150 min/week matige activiteit).
- Chronische LBP (≥3 maanden, VAS ≥4).
Uitsluitingscriteria:
- Contra -indicaties voor lichaamsbeweging (bijv. Ernstige hart- en vaatziekten).
- Geschiedenis van spinale chirurgie of inflammatoire aandoeningen (bijv. Reumatoïde artritis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: "Aquatic Oefening Group
"60 minuten waterinmotiesessies (3x/week gedurende 8 weken) in een verwarmd zwembad (30-32 ° C), inclusief aerobe-, sterkte- en flexibiliteitsoefeningen."
|
"Gestructureerd waterinmotie-aquatisch oefenprogramma (3x/week gedurende 8 weken) in een verwarmd zwembad (30-32 ° C), inclusief opwarming, aerobe conditionering, weerstandstraining met waterapparatuur (bijv. Dumbbells, noedels) en afkoeling.
Sessies zijn groepsgebaseerd en geleid door gecertificeerde instructeurs. "
|
|
Actieve vergelijker: "Landgebaseerde revalidatiegroep"
"60 minuten landgebaseerde sessies (3x/week gedurende 8 weken), inclusief kernstabilisatie, low-impact aerobics en stretchen."
|
"60 minuten landgebaseerde sessies (3x/week gedurende 8 weken), inclusief kernstabilisatie, low-impact aerobics en stretchen."
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
Visuele analoge schaal (VAS), schaalbereik: 0 (geen pijn) tot 10 (ergste pijn die je je kunt voorstellen),
|
Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
|
Functionele handicap
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
Oswestry Disability Index (ODI), schaalbereik: 0% (geen handicap) tot 100% (ernstige handicap)
|
Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (HRQOL)
Tijdsspanne: Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
Maatregel: 36-item Short Form Survey (SF-36)
|
Baseline, 8 weken (post-interventie), follow-up van 3 maanden
|
|
Tevredenheid van de deelnemers
Tijdsspanne: 8 weken (post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Maatregel: 5-punts Likert-schaal, schaalbereik: 1 (zeer ontevreden) tot 5 (zeer tevreden)
|
8 weken (post-interventie), 3 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 januari 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
27 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Privacyproblemen (gevoelige gezondheidsgegevens van vrouwen/zwaarlijvige vrouwen/mannen).
Gebrek aan vooraf gespecificeerd plan voor gegevensuitwisseling bij ethische goedkeuring.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .