Programa de ejercicio acuático de WaterinMotion en comparación con la rehabilitación terrestre en alivio del dolor de espalda baja y calidad de vida (WATERinMOTION)
19 de abril de 2025 actualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Eficacia del programa de ejercicio acuático WaterInMotion en comparación con la rehabilitación terrestre en alivio del dolor bajo y la calidad de vida en mujeres con sobrepeso sedentario y obesidad de mediana edad: un ensayo controlado aleatorio"
Este ensayo controlado aleatorizado compara la eficacia de un programa de ejercicio acuático acuático de 8 semanas versus rehabilitación terrestre para reducir el dolor bajo (LBP) y mejorar la calidad de vida en mujeres sedentarias, con sobrepeso/obesidad de mediana edad (n = 45).
Los resultados incluyen intensidad del dolor (VAS), discapacidad funcional (ODI) y calidad de vida relacionada con la salud (SF-36).
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes (de 45 a 65 años, IMC ≥25 kg/m², LBP crónico ≥3 meses) fueron asignados al azar al ejercicio acuático (n = 45) o la rehabilitación terrestre (n = 45).
Ambos grupos completaron tres sesiones de 60 minutos/semana durante 8 semanas.
Las evaluaciones ocurrieron al inicio, después de la intervención y seguimiento de 3 meses.
Resultados primarios: VAS y ODI; Resultados secundarios: SF-36 y satisfacción.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sistan And Baluchestan
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Zahedan, Sistan And Baluchestan, Irán (República Islámica de, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 45 a 65 años, IMC ≥25 kg/m².
- Sedentario (<150 min/semana de actividad moderada).
- LBP crónico (≥3 meses, VAS ≥4).
Criterios de exclusión:
- Contraindicaciones para el ejercicio (por ejemplo, enfermedad cardiovascular grave).
- Antecedentes de cirugía espinal o afecciones inflamatorias (por ejemplo, artritis reumatoide).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: "Grupo de ejercicio acuático
"Sesiones de moción de agua de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas) en una piscina calentada (30-32 ° C), incluidos ejercicios aeróbicos, de resistencia y flexibilidad".
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"Programa estructurado de ejercicio acuático WaterMotion (3x/semana durante 8 semanas) en una piscina calentada (30-32 ° C), que incluye calentamiento, acondicionamiento aeróbico, entrenamiento de resistencia con equipos de agua (por ejemplo, pesas, fideos) y enfriamiento.
Las sesiones están basadas en grupos y están dirigidas por instructores certificados ".
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Comparador activo: "Grupo de rehabilitación terrestre"
"Sesiones terrestres de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas), incluida la estabilización del núcleo, los aeróbicos de bajo impacto y el estiramiento".
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"Sesiones terrestres de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas), incluida la estabilización del núcleo, los aeróbicos de bajo impacto y el estiramiento".
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Escala analógica visual (VAS), rango de escala: 0 (sin dolor) a 10 (peor dolor imaginable),
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Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Discapacidad funcional
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Índice de discapacidad de Oswestry (ODI), rango de escala: 0% (sin discapacidad) al 100% (discapacidad grave)
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Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida relacionada con la salud (HRQOL)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Medida: Encuesta de forma corta de 36 ítems (SF-36)
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Línea de base, 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Satisfacción de los participantes
Periodo de tiempo: 8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Medida: Escala Likert de 5 puntos, Rango de escala: 1 (muy insatisfecho) a 5 (muy satisfecho)
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8 semanas (después de la intervención), seguimiento de 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de enero de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
30 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
27 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Preocupaciones de privacidad (datos de salud confidenciales de sobrepeso/mujeres/hombres obesos).
Falta de plan de intercambio de datos previamente especificado en la aprobación de ética.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .