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Programa de exercício aquático de Waterinmotion em comparação com a reabilitação terrestre sobre alívio da dor e qualidade de vida (WATERinMOTION)

19 de abril de 2025 atualizado por: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan

"Eficácia do Programa de Exercício Aquático de Waterinmotion em comparação com a reabilitação terrestre em alívio da dor e qualidade de vida de Bov-Back em mulheres sedentárias com sobrepeso e mulheres obesas de meia-idade: um estudo controlado randomizado"

Este estudo controlado randomizado compara a eficácia de um programa de exercícios aquáticos de 8 semanas de Waterinmotion versus reabilitação terrestre para reduzir a dor de back-back (LBP) e melhorar a qualidade de vida em mulheres sedentárias, sobrepeso/obesidade de meia-idade (n = 45). Os resultados incluem intensidade da dor (VAS), incapacidade funcional (ODI) e qualidade de vida relacionada à saúde (SF-36).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os participantes (45-65 anos, IMC ≥25 kg/m², LBP crônica ≥3 meses) foram randomizados para exercícios aquáticos (n = 45) ou reabilitação terrestre (n = 45). Ambos os grupos completaram três sessões de 60 minutos/semana por 8 semanas. As avaliações ocorreram na linha de base, pós-intervenção e acompanhamento de três meses. Resultados primários: VAS e ODI; Resultados secundários: SF-36 e satisfação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Sistan And Baluchestan
      • Zahedan, Sistan And Baluchestan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 9816744818
        • Sport Sciences Department

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Mulheres de 45 a 65 anos, IMC ≥25 kg/m².
  • Sedentário (atividade moderada de <150 min/semana).
  • LBP crônica (≥3 meses, VAS ≥4).

Critérios de exclusão:

  • Contra -indicações ao exercício (por exemplo, doença cardiovascular grave).
  • Histórico da cirurgia espinhal ou condições inflamatórias (por exemplo, artrite reumatóide).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: "Grupo de exercícios aquáticos
"Sessões de Waterinmotion de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas) em uma piscina aquecida (30-32 ° C), incluindo exercícios aeróbicos, de força e flexibilidade".
"Programa estruturado de exercícios aquáticos de Waterinmotion (3x/semana por 8 semanas) em uma piscina aquecida (30-32 ° C), incluindo aquecimento, condicionamento aeróbico, treinamento de resistência com equipamentos de água (por exemplo, halteres, macarrão) e resfriamento. As sessões são baseadas em grupo e lideradas por instrutores certificados ".
Comparador Ativo: "Grupo de reabilitação terrestre"
"Sessões terrestres de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas), incluindo estabilização do núcleo, aeróbica de baixo impacto e alongamento".
"Sessões terrestres de 60 minutos (3x/semana durante 8 semanas), incluindo estabilização do núcleo, aeróbica de baixo impacto e alongamento".

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intensidade da dor
Prazo: Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses
Escala Visual Analog (VAS), intervalo de escala: 0 (sem dor) a 10 (pior dor imaginável),
Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses
Incapacidade funcional
Prazo: Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses
OSWESTRY INDICILDADE DE ENCONTRADA (ODI), intervalo de escala: 0% (sem deficiência) a 100% (incapacidade grave)
Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida relacionada à saúde (QVRS)
Prazo: Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses
Medida: Pesquisa de formulário curto de 36 itens (SF-36)
Base de base, 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de três meses
Satisfação do participante
Prazo: 8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 3 meses
Medida: escala Likert de 5 pontos, intervalo de escala: 1 (muito insatisfeito) a 5 (muito satisfeito)
8 semanas (pós-intervenção), acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de abril de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

27 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 9378-30 - 1 - 2025
  • 9378 (Ferdows Shafa)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Preocupações com privacidade (dados de saúde sensíveis de mulheres/homens/homens obesos).

Falta de plano de compartilhamento de dados pré-especificado na aprovação de ética.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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