Programma di esercizi acquatici di WaterInmotion rispetto alla riabilitazione terrestre sul sollievo dal dolore basso e sulla qualità della vita (WATERinMOTION)
19 aprile 2025 aggiornato da: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Efficacia del programma di esercizi acquatici di WaterInmotion rispetto alla riabilitazione terrestre sul sollievo dal dolore basso e sulla qualità della vita nelle donne sedentarie in sovrappeso e di mezza età obesi: uno studio controllato randomizzato"
Questo studio randomizzato controllato confronta l'efficacia di un programma di esercizi acquatici di waterinmotion di 8 settimane rispetto alla riabilitazione terrestre per ridurre il dolore basso (LBP) e migliorare la qualità della vita nelle donne sedentarie, in sovrappeso/obesi di mezza età (n = 45).
I risultati includono intensità del dolore (VAS), disabilità funzionale (ODI) e qualità della vita legata alla salute (SF-36).
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I partecipanti (45-65 anni, BMI ≥25 kg/m², LBP cronico ≥3 mesi) sono stati randomizzati all'esercizio acquatico (n = 45) o riabilitazione terrestre (n = 45).
Entrambi i gruppi hanno completato tre sessioni di 60 minuti/settimana per 8 settimane.
Le valutazioni si sono verificate al basale, post-intervento e follow-up di 3 mesi.
Risultati primari: VAS e ODI; Risultati secondari: SF-36 e soddisfazione.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
90
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Sistan And Baluchestan
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Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (Repubblica Islamica del, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 45 e 65 anni, BMI ≥25 kg/m².
- Sedentario (<150 min/settimana Attività moderata).
- LBP cronico (≥3 mesi, VAS ≥4).
Criteri di esclusione:
- Controindicazioni all'esercizio fisico (ad es. Malattia cardiovascolare grave).
- Storia di chirurgia spinale o condizioni infiammatorie (ad es. Artrite reumatoide).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: "Gruppo di esercizi acquatici
"Sessioni di impianto idrico di 60 minuti (3x/settimana per 8 settimane) in una piscina riscaldata (30-32 ° C), tra cui esercizi aerobici, di forza e flessibilità."
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"Programma strutturato di esercizi acquatici WaterInmotion (3x/settimana per 8 settimane) in una piscina riscaldata (30-32 ° C), tra cui riscaldamento, condizionamento aerobico, addestramento di resistenza con attrezzature per l'acqua (ad esempio manubri, noodles) e raffreddamento.
Le sessioni sono basate su gruppo e guidate da istruttori certificati. "
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Comparatore attivo: "Gruppo di riabilitazione terrestre"
"Sessioni terrestri di 60 minuti (3x/settimana per 8 settimane), tra cui la stabilizzazione del nucleo, l'aerobica a basso impatto e lo stretching."
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"Sessioni terrestri di 60 minuti (3x/settimana per 8 settimane), tra cui la stabilizzazione del nucleo, l'aerobica a basso impatto e lo stretching."
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Scala analogica visiva (VAS), gamma di scala: 0 (senza dolore) a 10 (peggior dolore immaginabile),
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Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Disabilità funzionale
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Oswestry Disability Index (ODI), Range Scale: 0% (nessuna disabilità) al 100% (disabilità grave)
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Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Qualità della vita legata alla salute (HRQOL)
Lasso di tempo: Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Misura: Survey Short Form (SF-36) a 36 elementi (SF-36)
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Basale, 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Soddisfazione dei partecipanti
Lasso di tempo: 8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Misura: Scala Likert a 5 punti, Scala Range: 1 (molto insoddisfatto) a 5 (molto soddisfatto)
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8 settimane (post-intervento), follow-up di 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 gennaio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
27 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Preoccupazioni sulla privacy (dati sanitari sensibili di donne/uomini obesi).
Mancanza di piano di condivisione dei dati pre-specificata in approvazione etica.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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