- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06946342
Программа водных упражнений WaterInMotion по сравнению с реабилитацией на земле при облегчении боли и качеством жизни с низкой спинкой и качеством жизни (WATERinMOTION)
19 апреля 2025 г. обновлено: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
«Эффективность программы водных упражнений WaterInMotion по сравнению с реабилитацией на земле при облегчении боли с низкой спинкой и качеством жизни у сидячих избыточных и ожирения женщин среднего возраста: рандомизированное контролируемое исследование»
Это рандомизированное контролируемое исследование сравнивает эффективность 8-недельной программы водных упражнений WaterinMotion по сравнению с сухой реабилитацией для снижения боли с низким списком (LBP) и улучшения качества жизни у сидячих, избыточных/ожирных женщин среднего возраста (n = 45).
Результаты включают интенсивность боли (VAS), функциональную инвалидность (ODI) и связанное со здоровьем качество жизни (SF-36).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Участники (в возрасте 45-65 лет, ИМТ ≥25 кг/м², хронический LBP ≥3 месяца) были рандомизированы до водных упражнений (n = 45) или земельной реабилитации (n = 45).
Обе группы завершили три 60-минутные сеансы в неделю в течение 8 недель.
Оценки происходили на исходном уровне, после вмешательства и 3-месячное наблюдение.
Первичные результаты: VAS и ODI; Вторичные результаты: SF-36 и удовлетворение.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Иран, Исламская Республика, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Женщины в возрасте 45-65 лет, ИМТ ≥25 кг/м².
- Сидячий (<150 мин/неделя умеренная активность).
- Хронический LBP (≥3 месяцев, VAS ≥4).
Критерии исключения:
- Противопоказаниям к физическим упражнениям (например, тяжелые сердечно -сосудистые заболевания).
- Спинальная хирургия история или воспалительные состояния (например, ревматоидный артрит).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: "Группа водных упражнений
«60-минутные сеансы WaterInMotion (3 раза в неделю в течение 8 недель) в подогревом бассейне (30-32 ° C), включая аэробные, прочность и гибкие упражнения».
|
«Структурированная программа водных упражнений WaterInMotion (3 раза в неделю в течение 8 недель) в подогревом бассейне (30-32 ° C), включая разминку, аэробную кондиционирование, тренировку сопротивления с водным оборудованием (например, гантели, лапша) и охлаждение.
Сессии основаны на группе и проводятся сертифицированными инструкторами ».
|
|
Активный компаратор: "Земельная реабилитационная группа"
«60-минутные наземные сеансы (3 раза в неделю в течение 8 недель), включая стабилизацию основной стабилизации, аэробику и растяжение с низким воздействием».
|
«60-минутные наземные сеансы (3 раза в неделю в течение 8 недель), включая стабилизацию основной стабилизации, аэробику и растяжение с низким воздействием».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
Визуальная аналоговая шкала (VAS), диапазон масштаба: 0 (без боли) до 10 (худшая боль в целом),
|
Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
|
Функциональная инвалидность
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
Индекс инвалидности Oswestry (ODI), диапазон шкалы: 0% (без инвалидности) до 100% (тяжелая инвалидность)
|
Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связанное со здоровьем качество жизни (HRQOL)
Временное ограничение: Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
Мера: 36-элементный обзор формы (SF-36)
|
Базовый уровень, 8 недель (после вмешательства), 3-месячное наблюдение
|
|
Участник удовлетворенность
Временное ограничение: 8 недель (после вмешательства), 3-месячное продолжение
|
Мера: 5-балльная шкала Лайкерта, Диапазон шкалы: 1 (очень недоволен) до 5 (очень удовлетворен)
|
8 недель (после вмешательства), 3-месячное продолжение
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 января 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 апреля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Проблемы конфиденциальности (конфиденциальные данные о здоровье женщин с избыточным весом/ожирением/мужчины).
Отсутствие предварительно указанного плана обмена данными в утверждении этики.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .