Programme d'exercices aquatiques WaterInmotion par rapport à la réadaptation terrestre sur le soulagement de la douleur et la qualité de vie du bas du dos (WATERinMOTION)
19 avril 2025 mis à jour par: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Efficacité du programme d'exercice aquatique WaterInmotion par rapport à la réadaptation terrestre sur le soulagement de la douleur et la qualité de vie du bas dans le bas de la douleur dans les femmes sédentaires et les femmes d'âge moyen obèses: un essai contrôlé randomisé"
Cet essai contrôlé randomisé compare l'efficacité d'un programme d'exercice aquatique aquatique de 8 semaines par rapport à la réadaptation terrestre pour réduire la douleur bas du dos (LBP) et l'amélioration de la qualité de vie des femmes sédentaires, en surpoids / obèses (n = 45).
Les résultats comprennent l'intensité de la douleur (EVA), l'invalidité fonctionnelle (ODI) et la qualité de vie liée à la santé (SF-36).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants (45 à 65 ans, IMC ≥25 kg / m², LBP chronique ≥3 mois) ont été randomisés en exercice aquatique (n = 45) ou en réadaptation terrestre (n = 45).
Les deux groupes ont terminé trois séances de 60 minutes / semaine pendant 8 semaines.
Des évaluations ont eu lieu au départ, après l'intervention et un suivi de 3 mois.
Résultats principaux: VAS et ODI; Résultats secondaires: SF-36 et satisfaction.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran (République islamique d, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 45 à 65 ans, IMC ≥25 kg / m².
- Sédentaire (<150 min / semaine d'activité modérée).
- LBP chronique (≥3 mois, EVA ≥4).
Critères d'exclusion:
- Contre-indications pour faire de l'exercice (par exemple, une maladie cardiovasculaire sévère).
- Antécédents de la chirurgie vertébrale ou conditions inflammatoires (par exemple, polyarthrite rhumatoïde).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: "Groupe d'exercices aquatique
"Sessions de 60 minutes WaterInmotion (3x / semaine pendant 8 semaines) dans une piscine chauffée (30-32 ° C), y compris les exercices de résistance aérobie, de résistance et de flexibilité."
|
"Programme d'exercices aquatique structuré WaterInmotion (3x / semaine pendant 8 semaines) dans une piscine chauffée (30-32 ° C), y compris l'échauffement, le conditionnement aérobie, l'entraînement en résistance avec un équipement d'eau (par exemple, les haltères, les nouilles) et le refroidissement.
Les séances sont basées sur un groupe et dirigées par des instructeurs certifiés. "
|
|
Comparateur actif: "Groupe de réadaptation terrestre"
"Des séances terrestres de 60 minutes (3x / semaine pendant 8 semaines), y compris la stabilisation de base, l'aérobic à faible impact et l'étirement."
|
"Des séances terrestres de 60 minutes (3x / semaine pendant 8 semaines), y compris la stabilisation de base, l'aérobic à faible impact et l'étirement."
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de douleur
Délai: Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Échelle visuelle analogique (EVA), plage d'échelle: 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur imaginable),
|
Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
|
Handicap fonctionnel
Délai: Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Indice d'invalidité d'Oswestry (ODI), plage d'échelle: 0% (pas d'invalidité) à 100% (handicap sévère)
|
Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
La qualité de vie liée à la santé (HRQOL)
Délai: Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Mesure: enquête à court terme de 36 éléments (SF-36)
|
Baseline, 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
|
Satisfaction des participants
Délai: 8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Mesure: échelle de Likert à 5 points, plage d'échelle: 1 (très insatisfait) à 5 (très satisfait)
|
8 semaines (post-intervention), suivi de 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 janvier 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2025
Première publication (Réel)
27 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Préoccupations de confidentialité (données de santé sensibles des femmes / hommes en surpoids / obèses).
Manque de plan de partage de données pré-spécifié dans l'approbation de l'éthique.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .