WaterInmotion Aquatic træningsprogram sammenlignet med landbaseret rehabilitering af smertelindring med lav ryg og livskvalitet (WATERinMOTION)
19. april 2025 opdateret af: Mohammadreza Rezaeipour, University of Sistan and Baluchestan
"Effektiviteten af WaterInmotion Aquatic træningsprogrammet sammenlignet med landbaseret rehabilitering af smertelindring med lav ryg og livskvalitet i stillesiddende overvægtige og overvægtige middelaldrende kvinder: et randomiseret kontrolleret forsøg"
Dette randomiserede kontrollerede forsøg sammenligner effektiviteten af et 8-ugers vandinmotion-akvatisk træningsprogram versus landbaseret rehabilitering til reduktion af smerter med lav ryg (LBP) og forbedring af livskvaliteten i stillesiddende, overvægtige/overvægtige middelaldrende kvinder (n = 45).
Resultaterne inkluderer smerteintensitet (VAS), funktionel handicap (ODI) og sundhedsrelateret livskvalitet (SF-36).
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere (45-65 år, BMI ≥25 kg/m², kronisk LBP ≥3 måneder) blev randomiseret til akvatisk træning (n = 45) eller landbaseret rehabilitering (n = 45).
Begge grupper afsluttede tre 60-minutters sessioner/uge i 8 uger.
Evalueringer forekom ved baseline, post-intervention og 3-måneders opfølgning.
Primære resultater: VAS og ODI; Sekundære resultater: SF-36 og tilfredshed.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Sistan And Baluchestan
-
Zahedan, Sistan And Baluchestan, Iran, Islamisk Republik, 9816744818
- Sport Sciences Department
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Kvinder i alderen 45-65, BMI ≥25 kg/m².
- Stillesiddende (<150 min/uges moderat aktivitet).
- Kronisk LBP (≥3 måneder, VAS ≥4).
Ekskluderingskriterier:
- Kontraindikationer til træning (f.eks. Alvorlig hjerte -kar -sygdom).
- Spinalkirurgisk historie eller inflammatoriske tilstande (f.eks. Rheumatoid arthritis).
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: "Aquatic træningsgruppe
"60-minutters WaterInmotion-sessioner (3x/uge i 8 uger) i en opvarmet pool (30-32 ° C), inklusive aerob, styrke og fleksibilitetsøvelser."
|
"Struktureret WaterInmotion Aquatic træningsprogram (3x/uge i 8 uger) i en opvarmet pool (30-32 ° C), herunder opvarmning, aerob konditionering, modstandstræning med vandudstyr (f.eks. Dumbler, nudler) og nedkøling.
Sessioner er gruppebaseret og ledet af certificerede instruktører. "
|
|
Aktiv komparator: "Landbaseret rehabiliteringsgruppe"
"60-minutters landbaserede sessioner (3x/uge i 8 uger), inklusive kerne stabilisering, aerobic med lav effekt og strækning."
|
"60-minutters landbaserede sessioner (3x/uge i 8 uger), inklusive kerne stabilisering, aerobic med lav effekt og strækning."
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Visual Analog Scale (VAS), skalaområde: 0 (ingen smerter) til 10 (værste tænkelige smerter),
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
|
Funktionel handicap
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Oswestry Disability Index (ODI), skalaområde: 0% (ingen handicap) til 100% (alvorlig handicap)
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQOL)
Tidsramme: Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Mål: 36-punkts kortformundersøgelse (SF-36)
|
Baseline, 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
|
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: 8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Mål: 5-punkts Likert-skala, skalaområde: 1 (meget utilfreds) til 5 (meget tilfreds)
|
8 uger (efter intervention), 3-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Mohammadreza Rezaeipour, MD, PhD, Assoc.Prof.Dr. of University of Sistan and Baluchestan, Zahedan, Iran
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. januar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
30. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. april 2025
Først opslået (Faktiske)
27. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9378-30 - 1 - 2025
- 9378 (Ferdows Shafa)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Beskyttelse af privatlivets fred (følsomme sundhedsdata for overvægtige/overvægtige kvinder/mænd).
Mangel på forud specificeret datadelingsplan i etikgodkendelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .