Předvolby dětí o digitálních a konvenčních technikách dojmu
29. dubna 2025 aktualizováno: Uşak University
Digitální a konvenční techniky dojmu: Co ovlivňuje preference dětí?
Cílem této crossover studie je porovnat vnímání a preference dětí týkajících se digitálních a konvenčních dojemných technik v 5 až 11leté věkové skupině. Hlavní otázky, na které je odpovědět, jsou
- Které metody dojmu dávají děti preferovány?
- Co ovlivňuje vnímání metod dojmu?
Zubní dojmy budou získány pomocí konvenčního alginátového dojmu (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Nizozemsko) a postupu digitálního intraorálního skenování (DIS) (3shape trios Color, 3Shape, Copenhagen, Dánsko). Po každém postupu budou pacienti skóre své vnímání pomocí testu modifikovaného vnímání dojmu, 5-bodové Likertovy stupnice, pro reflex roubíku, zmenšení, potíže s dýcháním, nepohodlným pocitem, vnímání bolesti, čas na židli a úroveň stresu. Zubní úzkost bude hodnocena pomocí stupnice vizuální úzkosti (1-10). Děti budou také požádány o jejich preference a důvody v jedné nebo dvou větách. Analýza obsahu bude provedena na odpovědích na otevřené otázky. Statistická analýza bude provedena pomocí Fisherova přesného testu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
131
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Usak, Krocan, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žádná předchozí expozice digitálním ani konvenčním domovným technikám; absence poruch temporomandibulárních kloubů, periodontálního onemocnění, rozštěpu rtu a/nebo patra nebo jiných významných kraniofaciálních anomálií; a žádné současné použití psychiatrických nebo neuropatických léků
Kritéria pro vyloučení:
- Ze studie byli vyloučeni jedinci se známou anamnézou zubní úzkosti nebo výrazného reflexu GAG, protože tyto faktory by mohly při posouzení vnímání pacienta související s procesem vnímání pacienta zavést značnou zkreslení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Děti ve věku mezi 5-11, které potřebují správce prostoru nebo ortodontické ošetření
|
Alginátové dojmy byly získány s nevratným materiálem hydrokoloidního dojmu (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nizozemsko) a standardními plastovými zásobníky.
Pro každý dojem byl zaznamenán čas potřebný ke smíchání materiálu a dokončení dojmu s plným územ (maxilární a mandibulární oblouky).
Alginátové dojmy byly získány s nevratným materiálem hydrokoloidního dojmu (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nizozemsko) a standardními plastovými zásobníky.
Pro každý dojem byl zaznamenán čas potřebný ke smíchání materiálu a dokončení dojmu s plným územ (maxilární a mandibulární oblouky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vnímání modifikovaných dětí
Časové okno: jeden rok
|
Po každém předstihu k dojmu, k vyhodnocení perspektiv dětí na techniky dojmu, byl pro tento výzkum přizpůsoben dotazník vnímání použitého v Burhardtově studii.5
Dotazník byl přeložen do turečtiny, aby se zajistila kulturní a jazyková přiměřenost.
Přeložená verze prošla ověřením obsahu prostřednictvím expertního přezkumu, aby byla zajištěna její relevance a vhodnosti pro cílovou populaci.
Dotazník vnímání použitého v této studii měl za cíl měřit reflex gag, zdokonalost, potíže s dýcháním, nepohodlí, vnímání času, stresu, bolest.
V souladu s tím bylo zahrnuto 8 otázek s 5-bodovými Likertovými odpověďmi v rozsahu od „silně souhlasí“ až po „silně nesouhlasit“ (obrázek 1).
Kromě toho byla použita stupnice vizuální úzkosti (VAS) k měření celkového nepohodlí.
Pro výsledky VAS byly děti požádány, aby skórovali své vnímané nepohodlí na stupnici od 0 (bez nepohodlí) do 10 (extrémní nepohodlí).
|
jeden rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Odpovědi na otevřené otázky
Časové okno: jeden rok
|
Po dokončení obou předstihujícího dojmu byly děti položeny dvě otázky týkající se jejich preferencí: jedna otázka „uzavřená otázka„ Která metoda jste měli preferovány? “ a jedna otevřená následná otázka „Proč jste upřednostňovali tuto metodu?“.
Ten byl použit pro analýzu tematického obsahu.
|
jeden rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. ledna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
15. června 2024
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. dubna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
29. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. dubna 2025
Naposledy ověřeno
1. dubna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 333-333-11
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data zahrnují údaje o osobnostech účastníků.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .