Preferencje dzieci na temat cyfrowych i konwencjonalnych technik wrażeń
Cyfrowe i konwencjonalne techniki wrażeń: co wpływa na preferencje dzieci?
Celem tego badania crossovera jest porównanie postrzegania i preferencji dzieci dotyczących technik cyfrowych i konwencjonalnych wrażeń w grupie wiekowej w latach 5–11-letnich. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć
- Jakie metody wrażeń preferują dzieci?
- Co wpływa na postrzeganie przez dzieci metod wrażenia?
Wrażenia dentystyczne zostaną uzyskane przy użyciu zarówno konwencjonalnego wrażenia alginianowego (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Holands), jak i cyfrowej procedury skanowania wewnątrzustnego (DIS) (3 -Shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Denmark). Po każdej procedurze pacjenci zdobędą swoje postrzeganie przy użyciu zmodyfikowanego testu percepcji wyświetlania, 5-punktowej skali Likerta, dla odruchu GAG, mdłości, trudności w oddychaniu, niewygodnym uczuciu, percepcji bólu, czasu przewodniczącego i poziomu stresu. Lęk dentystyczny zostanie oceniony przy użyciu skali lęku wzrokowego (1-10). Dzieci zostaną również zapytane o ich preferencje i powody w jednym lub dwóch zdaniach. Analiza treści zostanie przeprowadzona na odpowiedzi na pytania otwarte. Analiza statystyczna zostanie przeprowadzona przy użyciu dokładnego testu Fishera.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Usak, Indyk, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Brak wcześniejszej ekspozycji na cyfrowe lub konwencjonalne techniki wrażenia; Brak zaburzeń stawów skroniowo -żuchwowych, choroby przyzębia, rozszczep wargi i/lub podniebienia lub inne znaczące anomalie czaszkowe; i brak obecnego stosowania leków psychiatrycznych lub neuropatycznych
Kryteria wykluczenia:
- Osoby ze znaną historią lęku dentystycznego lub wyraźnym odruchem GAG zostały wykluczone z badania, ponieważ czynniki te mogą wprowadzić znaczne stronniczość w ocenie postrzegania pacjentów związanych z procesem wrażenia.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Dzieci w wieku od 5 do 11 lat, które potrzebują opieki nad przestrzenią lub leczeniem ortodontycznym
|
Wrażenia alginianu uzyskano za pomocą nieodwracalnego materiału wyciskowego hydrokoloidowego (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Holandia) i standardowymi tacami z tworzywa sztucznego.
Dla każdego wrażenia odnotowano czas wymieszania materiału i ukończenia wrażenia pełnego ust (łuków szczękowych i żuchwy).
Wrażenia alginianu uzyskano za pomocą nieodwracalnego materiału wyciskowego hydrokoloidowego (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Holandia) i standardowymi tacami z tworzywa sztucznego.
Dla każdego wrażenia odnotowano czas wymieszania materiału i ukończenia wrażenia pełnego ust (łuków szczękowych i żuchwy).
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmodyfikowany test percepcji dzieci
Ramy czasowe: rok
|
Po każdym wrażeniu Procesre, w celu oceny perspektyw dzieci na techniki wrażenia, kwestionariusz percepcji zastosowany w badaniu Burhardta został dostosowany do tych badań. 5
Kwestionariusz został przetłumaczony na turecki, aby zapewnić właściwość kulturową i językową.
Przetłumaczona wersja przeszła walidację treści poprzez przegląd ekspertów, aby zapewnić jej znaczenie i odpowiedniość dla populacji docelowej.
Kwestionariusz percepcji zastosowany w tym badaniu miał na celu pomiar odruchu kneblowania, mdłości, trudności w oddychaniu, dyskomforcie, postrzeganiu czasu, stresu, bólu.
W związku z tym uwzględniono 8 pytań z 5-punktowymi odpowiedziami Skali Likerta, od „zdecydowanie zgadzania się” do „silnego nie zgadzania się” (Ryc. 1).
Dodatkowo zastosowano skalę lęku wizualnego (VAS) do pomiaru ogólnego dyskomfortu.
W przypadku wyników VAS poproszono dzieci o zdobycie postrzeganego dyskomfortu w skali od 0 (bez dyskomfortu) do 10 (ekstremalny dyskomfort).
|
rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odpowiedzi na pytania otwarte
Ramy czasowe: rok
|
Po ukończeniu obu wrażeń, dzieci zadawano dwa pytania dotyczące ich preferencji: jedno zamknięte pytanie „Która metoda wolałeś?” i jedno otwarte pytanie kontrolne „Dlaczego wolałeś tę metodę?”.
Ten ostatni został wykorzystany do analizy treści tematycznych.
|
rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 333-333-11
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .