Preferenze dei bambini sulle tecniche di impressione digitale e convenzionale
29 aprile 2025 aggiornato da: Uşak University
Tecniche di impressione digitale e convenzionale: cosa influenza le preferenze dei bambini?
L'obiettivo di questo studio crossover è confrontare le percezioni e le preferenze dei bambini in merito alle tecniche di impressione digitale e convenzionale nella fascia di età compresa tra 5 e 11 anni. Le domande principali a cui mira a rispondere sono
- Quali metodi di impressione preferiscono i bambini?
- Cosa influenza la percezione dei metodi di impressione dei bambini?
Le impressioni dentali saranno ottenute utilizzando sia la convenzionale impressione dell'alginato (CAI) (CAVEX ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Paesi Bassi) sia la procedura di scansione intraorale digitale (Dis) (3Shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Denmark). Dopo ogni procedura, i pazienti segnano le loro percezioni utilizzando un test di percezione dell'impressione modificata, una scala Likert a 5 punti, per il riflesso del bavaglio, la nausea, la difficoltà a respirare, la sensazione scomoda, la percezione del dolore, il tempo della sedia e i livelli di stress. L'ansia dentale verrà valutata usando la scala di ansia visiva (1-10). Ai bambini verrà anche chiesto delle loro preferenze e ragioni in una o due frasi. L'analisi del contenuto verrà eseguita sulle risposte a domande aperte. L'analisi statistica verrà eseguita utilizzando il test esatto di Fisher.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
131
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Usak, Tacchino, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- nessuna esposizione precedente a tecniche di impressione digitale o convenzionale; assenza di disturbi articolari temporo -mandibolari, malattia parodontale, labbro di schisi e/o palato, o altre significative anomalie craniofacciali; e nessun uso attuale di farmaci psichiatrici o neuropatici
Criteri di esclusione:
- Gli individui con una storia nota di ansia dentale o un riflesso di bavaglio pronunciato sono stati esclusi dallo studio, poiché questi fattori potrebbero introdurre una distorsione sostanziale nella valutazione delle percezioni del paziente relative al processo di presa delle impressioni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Bambini di età compresa tra 5 e 11 anni che hanno bisogno di trattamenti per manutenzione dello spazio o ortodontici
|
Le impressioni di alginato sono state ottenute con un materiale di impressione idrocolloide irreversibile (Cavex impressionali; Cavex Holland, Haarlem, Paesi Bassi) e vassoi di plastica standard.
Per ogni impressione, è stato registrato il tempo necessario per mescolare il materiale e completare un'impressione a bocca intera (archi mascellari e mandibolari).
Le impressioni di alginato sono state ottenute con un materiale di impressione idrocolloide irreversibile (Cavex impressionali; Cavex Holland, Haarlem, Paesi Bassi) e vassoi di plastica standard.
Per ogni impressione, è stato registrato il tempo necessario per mescolare il materiale e completare un'impressione a bocca intera (archi mascellari e mandibolari).
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test di percezione dei bambini modificati
Lasso di tempo: Un anno
|
Dopo la prospettiva di ogni impressione, per valutare le prospettive dei bambini sulle tecniche di impressione, il questionario di percezione utilizzato nello studio di Burhardt è stato adattato per questa ricerca.5
Il questionario è stato tradotto in turco per garantire l'adeguatezza culturale e linguistica.
La versione tradotta ha subito una convalida dei contenuti attraverso la revisione di esperti per garantire la sua rilevanza e appropriatezza per la popolazione target.
Il questionario di percezione utilizzato in questo studio mirava a misurare il riflesso del bavaglio, la nausea, la difficoltà di respirare, il disagio, la percezione del tempo, lo stress, il dolore.
Di conseguenza, sono state incluse 8 domande con risposte in scala Likert a 5 punti che vanno da "fortemente d'accordo" a "fortemente in disaccordo" (Figura-1).
Inoltre, la scala di ansia visiva (VAS) è stata impiegata per misurare il disagio complessivo.
Per i risultati VAS, ai bambini è stato chiesto di segnare il loro disagio percepito su una scala da 0 (nessun disagio) a 10 (disagio estremo).
|
Un anno
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Risposte a domande aperte
Lasso di tempo: Un anno
|
Dopo aver completato entrambe le impressioni sull'impressione, ai bambini sono state poste due domande sulla loro preferenza: una domanda chiusa "Quale metodo hai preferito?" E una domanda di follow-up aperta "Perché hai preferito questo metodo?".
Quest'ultimo è stato utilizzato per l'analisi del contenuto tematico.
|
Un anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 gennaio 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 aprile 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
29 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 aprile 2025
Ultimo verificato
1 aprile 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 333-333-11
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati includono i dati personali dei partecipanti.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .