Preferencias de los niños sobre técnicas de impresión digital y convencional
29 de abril de 2025 actualizado por: Uşak University
Técnicas de impresión digital y convencional: ¿Qué influye en las preferencias de los niños?
El objetivo de este estudio cruzado es comparar las percepciones y preferencias de los niños con respecto a las técnicas de impresión digital y convencional en el grupo de edad de 5 a 11 años. Las principales preguntas que pretenden responder son
- ¿Qué métodos de impresión prefieren los niños?
- ¿Qué influye en la percepción de los niños de los métodos de impresión?
Se obtendrán impresiones dentales utilizando la impresión de alginato convencional (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Países Bajos) y el procedimiento digital de escaneo intraoral (DIS) (3shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Dinamarca). Después de cada procedimiento, los pacientes obtendrán sus percepciones utilizando una prueba de percepción de impresión modificada, una escala Likert de 5 puntos, para el reflejo de la GAG, la verdura, la dificultad para respirar, el sentimiento incómodo, la percepción del dolor, el tiempo de silla y los niveles de estrés. La ansiedad dental se evaluará utilizando la escala de ansiedad visual (1-10). También se les preguntará a los niños sobre sus preferencias y razones en una o dos oraciones. El análisis de contenido se realizará en respuestas a preguntas abiertas. El análisis estadístico se realizará utilizando la prueba exacta de Fisher.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
131
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
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Usak, Pavo, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- no hay exposición previa a técnicas de impresión digital o convencional; ausencia de trastornos articulares temporomandibulares, enfermedad periodontal, labio hendido y/o paladar hendido, u otras anomalías craneofaciales significativas; y no hay uso actual de medicamentos psiquiátricos o neuropáticos
Criterios de exclusión:
- Las personas con antecedentes conocidos de ansiedad dental o un reflejo de GAG pronunciado fueron excluidos del estudio, ya que estos factores podrían introducir un sesgo sustancial en la evaluación de las percepciones de los pacientes relacionadas con el proceso de toma de impresiones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Niños de 5 a 11 años que necesitan un mantenedor de espacio u tratamientos de ortodoncia
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Las impresiones de alginato se obtuvieron con un material de impresión hidrocoloide irreversible (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Países Bajos) y bandejas de plástico estándar.
Para cada impresión, se registró el tiempo requerido para mezclar el material y completar una impresión de boca completa (arcos maxilares y mandibulares).
Las impresiones de alginato se obtuvieron con un material de impresión hidrocoloide irreversible (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Países Bajos) y bandejas de plástico estándar.
Para cada impresión, se registró el tiempo requerido para mezclar el material y completar una impresión de boca completa (arcos maxilares y mandibulares).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de percepción de niños modificados
Periodo de tiempo: un año
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Después de cada prestación de impresión, para evaluar las perspectivas de los niños sobre las técnicas de impresión, el cuestionario de percepción utilizado en el estudio de Burhardt se adaptó para esta investigación.5
El cuestionario se tradujo al turco para garantizar la idoneidad cultural y lingüística.
La versión traducida se sometió a una validación de contenido a través de una revisión de expertos para garantizar su relevancia y idoneidad para la población objetivo.
El cuestionario de percepción utilizado en este estudio tenía como objetivo medir el reflejo de la GAG, la marez, la dificultad para respirar, la incomodidad, la percepción del tiempo, el estrés, el dolor.
En consecuencia, se incluyeron 8 preguntas con respuestas de escala Likert de 5 puntos que van desde "totalmente de acuerdo" hasta "totalmente en desacuerdo" (Figura 1).
Además, se empleó la escala de ansiedad visual (VAS) para medir la incomodidad general.
Para los resultados de VAS, se les pidió a los niños que obtuvieran su incomodidad percibida en una escala de 0 (sin molestias) a 10 (incomodidad extrema).
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un año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuestas a preguntas abiertas
Periodo de tiempo: un año
|
Después de completar el ambos prosedes de impresión, a los niños se les hicieron dos preguntas sobre su preferencia: una pregunta cerrada "¿Qué método prefirió?" Y una pregunta de seguimiento abierta "¿Por qué preferiste este método?".
Este último se usó para el análisis de contenido temático.
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de enero de 2023
Finalización primaria (Actual)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de abril de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
29 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 333-333-11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos incluyen datos de personal de los participantes.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .