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Préférences des enfants sur les techniques d'impression numériques et conventionnelles

29 avril 2025 mis à jour par: Uşak University

Techniques d'impression numériques et conventionnelles: qu'est-ce qui influence les préférences des enfants?

L'objectif de cette étude croisée est de comparer les perceptions et les préférences des enfants concernant les techniques d'impression numériques et conventionnelles dans le groupe d'âge de 5 à 11 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est

  • Quelles méthodes d'impression les enfants préfèrent-ils?
  • Qu'est-ce qui influence la perception des enfants des méthodes d'impression?

Les impressions dentaires seront obtenues à la fois en utilisant à la fois l'empreinte d'alginate conventionnelle (CAI) (Cavex ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Pays-Bas) et la procédure de balayage intra-oral numérique (DIS) (Color Trios 3Shape, 3Shape, Copenhague, Denmark). Après chaque procédure, les patients obtiendront leurs perceptions en utilisant un test de perception d'impression modifié, une échelle de Likert à 5 points, pour le réflexe de bâillon, le malaise, la difficulté à respirer, la sensation inconfortable, la perception de la douleur, le temps de chaise et les niveaux de stress. L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété visuelle (1-10). Les enfants seront également interrogés sur leurs préférences et raisons en une ou deux phrases. L'analyse du contenu sera effectuée sur des réponses aux questions ouvertes. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test exact de Fisher.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

131

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Usak, Turquie, 64200
        • Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Aucune exposition préalable aux techniques d'impression numériques ou conventionnelles; absence de troubles articulaires temporo-mandibulaires, de maladie parodontale, de fente lèvre et / ou de palais, ou d'autres anomalies craniofaciales importantes; et aucune utilisation actuelle de médicaments psychiatriques ou neuropathiques

Critères d'exclusion:

  • Les individus ayant des antécédents connus d'anxiété dentaire ou un réflexe de bâillon prononcé ont été exclus de l'étude, car ces facteurs pourraient introduire un biais substantiel dans l'évaluation des perceptions des patients liées au processus de prise d'impression.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont besoin d'un mainteneur d'espace ou de traitements orthodontiques
Les impressions d'alginate ont été obtenues avec un matériau d'impression hydrocolloïde irréversible (Cavex impressional; Cavex Holland, Haarlem, Pays-Bas) et des plateaux en plastique standard. Pour chaque impression, le temps nécessaire pour mélanger le matériau et compléter une impression à pleine bouche (arches maxillaires et mandibulaires) a été enregistrée.
Les impressions d'alginate ont été obtenues avec un matériau d'impression hydrocolloïde irréversible (Cavex impressional; Cavex Holland, Haarlem, Pays-Bas) et des plateaux en plastique standard. Pour chaque impression, le temps nécessaire pour mélanger le matériau et compléter une impression à pleine bouche (arches maxillaires et mandibulaires) a été enregistrée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de perception des enfants modifiés
Délai: d'un an
Après chaque impression prospective, pour évaluer les perspectives des enfants sur les techniques d'impression, le questionnaire de perception utilisé dans l'étude de Burhardt a été adapté pour cette recherche. Le questionnaire a été traduit en turc pour assurer une pertinence culturelle et linguistique. La version traduite a subi une validation de contenu grâce à une revue d'experts pour assurer sa pertinence et sa pertinence pour la population cible. Le questionnaire de perception utilisé dans cette étude visait à mesurer le réflexe de bâillon, le malaise, la difficulté à respirer, l'inconfort, la perception du temps, le stress, la douleur. En conséquence, 8 questions avec des réponses à l'échelle de Likert à 5 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord" ont été incluses (figure-1). De plus, l'échelle d'anxiété visuelle (EVA) a été utilisée pour mesurer l'inconfort global. Pour les résultats du VAS, les enfants ont été invités à marquer leur inconfort perçu sur une échelle de 0 (pas d'inconfort) à 10 (inconfort extrême).
d'un an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponses aux questions ouvertes
Délai: d'un an
Après avoir terminé à la fois l'impression de la proscéde, les enfants ont été posés deux questions concernant leur préférence: une question fermée "Quelle méthode avez-vous préférée?" et une question de suivi ouverte "Pourquoi avez-vous préféré cette méthode?". Ce dernier a été utilisé pour l'analyse du contenu thématique.
d'un an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 avril 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2025

Première publication (Réel)

29 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 333-333-11

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données incluent les données Personel des participants.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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