- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06948617
Préférences des enfants sur les techniques d'impression numériques et conventionnelles
Techniques d'impression numériques et conventionnelles: qu'est-ce qui influence les préférences des enfants?
L'objectif de cette étude croisée est de comparer les perceptions et les préférences des enfants concernant les techniques d'impression numériques et conventionnelles dans le groupe d'âge de 5 à 11 ans. Les principales questions auxquelles il vise à répondre est
- Quelles méthodes d'impression les enfants préfèrent-ils?
- Qu'est-ce qui influence la perception des enfants des méthodes d'impression?
Les impressions dentaires seront obtenues à la fois en utilisant à la fois l'empreinte d'alginate conventionnelle (CAI) (Cavex ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Pays-Bas) et la procédure de balayage intra-oral numérique (DIS) (Color Trios 3Shape, 3Shape, Copenhague, Denmark). Après chaque procédure, les patients obtiendront leurs perceptions en utilisant un test de perception d'impression modifié, une échelle de Likert à 5 points, pour le réflexe de bâillon, le malaise, la difficulté à respirer, la sensation inconfortable, la perception de la douleur, le temps de chaise et les niveaux de stress. L'anxiété dentaire sera évaluée à l'aide de l'échelle d'anxiété visuelle (1-10). Les enfants seront également interrogés sur leurs préférences et raisons en une ou deux phrases. L'analyse du contenu sera effectuée sur des réponses aux questions ouvertes. L'analyse statistique sera effectuée à l'aide du test exact de Fisher.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Usak, Turquie, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Aucune exposition préalable aux techniques d'impression numériques ou conventionnelles; absence de troubles articulaires temporo-mandibulaires, de maladie parodontale, de fente lèvre et / ou de palais, ou d'autres anomalies craniofaciales importantes; et aucune utilisation actuelle de médicaments psychiatriques ou neuropathiques
Critères d'exclusion:
- Les individus ayant des antécédents connus d'anxiété dentaire ou un réflexe de bâillon prononcé ont été exclus de l'étude, car ces facteurs pourraient introduire un biais substantiel dans l'évaluation des perceptions des patients liées au processus de prise d'impression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: enfants âgés de 5 à 11 ans qui ont besoin d'un mainteneur d'espace ou de traitements orthodontiques
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Les impressions d'alginate ont été obtenues avec un matériau d'impression hydrocolloïde irréversible (Cavex impressional; Cavex Holland, Haarlem, Pays-Bas) et des plateaux en plastique standard.
Pour chaque impression, le temps nécessaire pour mélanger le matériau et compléter une impression à pleine bouche (arches maxillaires et mandibulaires) a été enregistrée.
Les impressions d'alginate ont été obtenues avec un matériau d'impression hydrocolloïde irréversible (Cavex impressional; Cavex Holland, Haarlem, Pays-Bas) et des plateaux en plastique standard.
Pour chaque impression, le temps nécessaire pour mélanger le matériau et compléter une impression à pleine bouche (arches maxillaires et mandibulaires) a été enregistrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Test de perception des enfants modifiés
Délai: d'un an
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Après chaque impression prospective, pour évaluer les perspectives des enfants sur les techniques d'impression, le questionnaire de perception utilisé dans l'étude de Burhardt a été adapté pour cette recherche.
Le questionnaire a été traduit en turc pour assurer une pertinence culturelle et linguistique.
La version traduite a subi une validation de contenu grâce à une revue d'experts pour assurer sa pertinence et sa pertinence pour la population cible.
Le questionnaire de perception utilisé dans cette étude visait à mesurer le réflexe de bâillon, le malaise, la difficulté à respirer, l'inconfort, la perception du temps, le stress, la douleur.
En conséquence, 8 questions avec des réponses à l'échelle de Likert à 5 points allant de "fortement d'accord" à "fortement en désaccord" ont été incluses (figure-1).
De plus, l'échelle d'anxiété visuelle (EVA) a été utilisée pour mesurer l'inconfort global.
Pour les résultats du VAS, les enfants ont été invités à marquer leur inconfort perçu sur une échelle de 0 (pas d'inconfort) à 10 (inconfort extrême).
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d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Réponses aux questions ouvertes
Délai: d'un an
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Après avoir terminé à la fois l'impression de la proscéde, les enfants ont été posés deux questions concernant leur préférence: une question fermée "Quelle méthode avez-vous préférée?" et une question de suivi ouverte "Pourquoi avez-vous préféré cette méthode?".
Ce dernier a été utilisé pour l'analyse du contenu thématique.
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d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 333-333-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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