Preferências das crianças em técnicas de impressão digital e convencional
29 de abril de 2025 atualizado por: Uşak University
Técnicas de impressão digital e convencional: o que influencia as preferências das crianças?
O objetivo deste estudo crossover é comparar as percepções e preferências das crianças em relação às técnicas de impressão digital e convencional na faixa etária de 5 a 11 anos de idade. As principais perguntas que pretende responder são
- Quais métodos de impressão as crianças preferem?
- O que influencia a percepção das crianças sobre os métodos de impressão?
As impressões dentárias serão obtidas usando a impressão de alginato convencional (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Holanda) e procedimento digital de varredura intraoral (DIS) (3Shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Dinamarca). Após cada procedimento, os pacientes marcarão suas percepções usando um teste de percepção de impressão modificado, uma escala Likert de 5 pontos, para reflexo de mordaça, maldade, dificuldade em respirar, sentimento desconfortável, percepção da dor, tempo de cadeira e níveis de estresse. A ansiedade dentária será avaliada usando a escala de ansiedade visual (1-10). As crianças também serão questionadas sobre suas preferências e razões em uma ou duas frases. A análise de conteúdo será realizada em respostas a perguntas abertas. A análise estatística será feita usando o teste exato de Fisher.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
131
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Usak, Peru, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- nenhuma exposição prévia a técnicas de impressão digital ou convencional; ausência de distúrbios articulares temporomandibular, doença periodontal, fissura labial e/ou palato ou outras anomalias craniofaciais significativas; e nenhum uso atual de medicamentos psiquiátricos ou neuropáticos
Critérios de exclusão:
- Indivíduos com histórico conhecido de ansiedade dentária ou reflexo de GAG pronunciados foram excluídos do estudo, pois esses fatores poderiam introduzir viés substancial na avaliação das percepções do paciente relacionadas ao processo de tomada de impressão.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Crianças entre 5 e 11 anos que precisam de manifestantes espaciais ou tratamentos ortodônticos
|
As impressões de alginato foram obtidas com um material irreversível de impressão hidrocolóide (impressionante cavex; Cavex Holland, Haarlem, Holanda) e bandejas de plástico padrão.
Para cada impressão, foi registrado o tempo necessário para misturar o material e completar uma impressão de boca completa (maxilar e arcos mandibulares).
As impressões de alginato foram obtidas com um material irreversível de impressão hidrocolóide (impressionante cavex; Cavex Holland, Haarlem, Holanda) e bandejas de plástico padrão.
Para cada impressão, foi registrado o tempo necessário para misturar o material e completar uma impressão de boca completa (maxilar e arcos mandibulares).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Teste de percepção de crianças modificadas
Prazo: um ano
|
Após a impressão de proscedura, para avaliar as perspectivas das crianças sobre as técnicas de impressão, o questionário de percepção usado no estudo de Burhardt foi adaptado para esta pesquisa.5
O questionário foi traduzido para turco para garantir a adequação cultural e linguística.
A versão traduzida foi submetida à validação de conteúdo por meio de revisão de especialistas para garantir sua relevância e adequação para a população -alvo.
O questionário de percepção usado neste estudo teve como objetivo medir o reflexo de mordaça, o mal -humorado, a dificuldade de respirar, desconforto, percepção do tempo, estresse, dor.
Consequentemente, 8 perguntas com respostas da escala Likert de 5 pontos que variam de "concordo fortemente" a "discordo totalmente" foram incluídas (Figura 1).
Além disso, a Escala de Ansiedade Visual (VAS) foi empregada para medir o desconforto geral.
Para os resultados do VAS, as crianças foram convidadas a marcar seu desconforto percebido em uma escala de 0 (sem desconforto) a 10 (extremo desconforto).
|
um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Respostas a perguntas abertas
Prazo: um ano
|
Depois de concluir a impressão de proscedura, as crianças foram feitas duas perguntas sobre sua preferência: uma pergunta fechada "Qual método você preferiu?" E uma pergunta de acompanhamento aberta "Por que você prefere esse método?".
Este último foi usado para análise de conteúdo temático.
|
um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2024
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
29 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 333-333-11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados incluem dados pessoais dos participantes.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .