Детские предпочтения в отношении цифровых и обычных методов впечатлений
29 апреля 2025 г. обновлено: Uşak University
Цифровые и традиционные методы впечатления: каковы влияют на предпочтения детей?
Цель этого кроссовера-сравнить восприятие и предпочтения детей в отношении цифровых и обычных методов впечатлений в возрастной группе от 5 до 11 лет. Основные вопросы, на которые он стремится ответить, - это
- Какие методы впечатления предпочитают дети?
- Что влияет на восприятие детьми методов впечатления?
Стоматологические впечатления будут получены с использованием как обычного альгинатного впечатления (CAI) (Cavex ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Netherlands) и цифровой интраоральной процедуры сканирования (DIS) (3Shape Trios Color, 3shape, Copenhagen, DENMARK). После каждой процедуры пациенты будут оценивать свое восприятие, используя модифицированный тест восприятия впечатлений, 5-балльную шкалу Лайкерта, для рефлекса GAG, тошноты, затруднения дыхания, неудобного ощущения, восприятия боли, времени стула и уровня стресса. Стоматологическая тревога будет оцениваться с использованием шкалы визуальной тревоги (1-10). Дети также будут спрашивать об их предпочтениях и причинах в одном или двух предложениях. Анализ контента будет выполняться на ответах на открытые вопросы. Статистический анализ будет выполнен с использованием точного теста Фишера.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
131
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Usak, Турция, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- нет предварительного воздействия ни цифровых, ни обычных методов впечатления; Отсутствие нарушений височно -нижнечелюстного сустава, заболевания пародонта, расщелины губы и/или неба или других значительных черепно -лицевых аномалий; и никакого текущего использования психиатрических или невропатических препаратов
Критерии исключения:
- Люди с известной историей стоматологической тревоги или ярко выраженным отбором из GAG были исключены из исследования, так как эти факторы могут ввести существенное смещение в оценке восприятия пациентов, связанных с процессом нанесения впечатлений.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Дети в возрасте от 5 до 111, которым нужен космический содействие или ортодонтические методы лечения
|
Альгинатные впечатления были получены с необратимым гидроколлоидным оттипным материалом (Impressional Cavex; Cavex Holland, Haarlem, Netherlands) и стандартные пластиковые лотки.
Для каждого впечатления было зарегистрировано время, необходимое для смешивания материала, и заполнения впечатления полного рта (верхнечелюстного и нижней челюсти).
Альгинатные впечатления были получены с необратимым гидроколлоидным оттипным материалом (Impressional Cavex; Cavex Holland, Haarlem, Netherlands) и стандартные пластиковые лотки.
Для каждого впечатления было зарегистрировано время, необходимое для смешивания материала, и заполнения впечатления полного рта (верхнечелюстного и нижней челюсти).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Модифицированный тест восприятия детей
Временное ограничение: один год
|
После того, как каждое впечатление пропагандировало, чтобы оценить точки зрения детей на методы впечатления, анкету восприятия, используемая в исследовании Бурхардта, была адаптирована для этого исследования.5.
Анкета была переведена на турецкий, чтобы обеспечить культурную и языковую уместность.
Переведенная версия прошла проверку контента посредством экспертного обзора, чтобы обеспечить его актуальность и уместность для целевой группы.
Анкета восприятия, используемая в этом исследовании, направлена на измерение рефлекса GAG, тошноты, трудности с дыханием, дискомфортом, восприятием времени, стрессом, болью.
Соответственно, были включены 8 вопросов с 5-балльной шкалой Лайкерта, от «решительно согласного» до «категорически не согласны» (рисунок-1).
Кроме того, шкала визуальной тревоги (VAS) использовалась для измерения общего дискомфорта.
Для результатов VAS детей попросили забить свой предполагаемый дискомфорт по шкале от 0 (без дискомфорта) до 10 (крайний дискомфорт).
|
один год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ответы на открытые вопросы
Временное ограничение: один год
|
После завершения оба впечатления, детям, детям было задано два вопроса относительно их предпочтения: один закрытый вопрос «Какой метод вы предпочли?» И один открытый последующий вопрос «Почему вы предпочитали этот метод?».
Последний использовался для тематического анализа содержания.
|
один год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 января 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 апреля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 мая 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2025 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 333-333-11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные включают данные персонала участников.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .