Børns præferencer for digitale og konventionelle indtryksteknikker
29. april 2025 opdateret af: Uşak University
Digitale og konventionelle indtryksteknikker: Hvad påvirker børns præferencer?
Målet med denne crossover-undersøgelse er at sammenligne børns opfattelse og præferencer med hensyn til digitale og konventionelle indtryksteknikker i den 5- til 11-årige aldersgruppe. De vigtigste spørgsmål, det sigter mod at besvare, er
- Hvilke indtryksmetoder foretrækker børn?
- Hvad påvirker børnenes opfattelse af indtryksmetoder?
Tandindtryk opnås ved hjælp af både det konventionelle alginatindtryk (CAI) (Cavex ColorChange; Cavex Holland BV, Haarlem, Holland) og digital intraoral scanningsprocedure (DIS) (3Shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Danmark). Efter hver procedure vil patienter score deres opfattelse ved hjælp af en modificeret indtrykopfattelsestest, en 5-punkts Likert-skala, for Gag Reflex, queasiness, besværdning af vanskeligheder, ubehagelig følelse, smerteopfattelse, stole ved siden af og stressniveauer. Tandangst vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle angstskala (1-10). Børn vil også blive spurgt om deres præferencer og grunde i en eller to sætninger. Indholdsanalyse udføres på svar på åbne spørgsmål. Statistisk analyse udføres ved hjælp af Fishers nøjagtige test.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
131
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Usak, Kalkun, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen forudgående eksponering for hverken digitale eller konventionelle indtryksteknikker; Fravær af temporomandibulære ledforstyrrelser, periodontal sygdom, spalte læbe og/eller gane eller andre signifikante kraniofaciale anomalier; og ingen nuværende anvendelse af psykiatriske eller neuropatiske medicin
Ekskluderingskriterier:
- Personer med en kendt historie med tandangst eller en udtalt gagrefleks blev udelukket fra undersøgelsen, da disse faktorer kunne indføre betydelig bias i vurderingen af patientopfattelser relateret til indtryksprocessen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Børn i alderen 5-11 år, der har brug for plads vedligeholder eller ortodontiske behandlinger
|
Alginatindtryk blev opnået med et irreversibelt hydrokolloidindtryksmateriale (Cavex Imprictal; Cavex Holland, Haarlem, Holland) og standard plastbakker.
For hvert indtryk blev den tid, der kræves til at blande materialet og gennemføre et fuld-mund (maxillary og mandibular buer) indtryk, registreret.
Alginatindtryk blev opnået med et irreversibelt hydrokolloidindtryksmateriale (Cavex Imprictal; Cavex Holland, Haarlem, Holland) og standard plastbakker.
For hvert indtryk blev den tid, der kræves til at blande materialet og gennemføre et fuld-mund (maxillary og mandibular buer) indtryk, registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændrede børn Perception Test
Tidsramme: Et år
|
Efter hvert indtryk Proscedure, for at evaluere børns perspektiver på indtryksteknikkerne, blev opfattelsesspørgeskemaet, der blev brugt i Burhardts undersøgelse, tilpasset til denne forskning.5
Spørgeskemaet blev oversat til tyrkisk for at sikre kulturel og sproglig passende.
Den oversatte version gennemgik indholdsvalidering gennem ekspertgennemgang for at sikre dens relevans og passende for målpopulationen.
Opfattelsesspørgeskemaet, der blev anvendt i denne undersøgelse, havde til formål at måle gagrefleks, queasiness, vanskeligheder med at trække vejret, ubehag, tidsopfattelse, stress, smerte.
I overensstemmelse hermed blev 8 spørgsmål med 5-punkts Likert-skala-svar, der spænder fra "stærkt enige" til "stærkt uenig", inkluderet (figur-1).
Derudover blev den visuelle angstskala (VAS) anvendt til at måle det samlede ubehag.
For VAS -resultaterne blev børn bedt om at score deres opfattede ubehag i en skala fra 0 (intet ubehag) til 10 (ekstremt ubehag).
|
Et år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på åbne spørgsmål
Tidsramme: Et år
|
Efter at have afsluttet begge indtryk af Proscedure, blev børn stillet to spørgsmål vedrørende deres præference: et lukket spørgsmål "Hvilken metode foretrækkede du?" Og et åbent opfølgningsspørgsmål "Hvorfor foretrækkede du denne metode?".
Sidstnævnte blev brugt til tematisk indholdsanalyse.
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. april 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. april 2025
Først opslået (Faktiske)
29. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 333-333-11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Data inkluderer personelata for deltagerne.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .