Lasten mieltymykset digitaalisista ja tavanomaisista vaikutelmatekniikoista
tiistai 29. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Uşak University
Digitaaliset ja tavanomaiset vaikutelman tekniikat: Mikä vaikuttaa lasten mieltymyksiin?
Tämän crossover-tutkimuksen tavoitteena on verrata lasten käsityksiä ja mieltymyksiä digitaalisten ja tavanomaisten vaikustekniikoiden suhteen 5–11-vuotiaassa ikäryhmässä. Tärkeimmät kysymykset, joihin sen tavoitteena on vastata
- Mitä vaikutelmamenetelmiä lapset mieluummin?
- Mikä vaikuttaa lasten käsitykseen vaikutelmamenetelmistä?
Hammasvaikutelmat saadaan käyttämällä sekä tavanomaista alginaatin vaikutelmaa (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Alankomaat) että digitaalinen intraoraalinen skannausmenettely (DIS) (3Shape Trios Color, 3Shape, Kööpenhamina, Tanska). Jokaisen toimenpiteen jälkeen potilaat saavat käsityksensä käyttämällä modifioitua vaikutelman havaitsemiskoetta, 5-pisteistä Likert-asteikkoa, GAG-refleksille, säveltyvyydelle, hengitysvaikeuksille, epämiellyttävälle tunnelle, kivun havainnolle, tuolin ajan ja stressitasolle. Hammashäiriöt arvioidaan käyttämällä visuaalista ahdistusasteikkoa (1-10). Lapsilta kysytään myös heidän mieltymyksistään ja syistä yhdessä tai kahdessa lauseessa. Sisältöanalyysi suoritetaan vastauksiin avoimiin kysymyksiin. Tilastollinen analyysi tehdään Fisherin tarkkaa testiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
131
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Usak, Turkki, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ei aikaisempaa altistumista joko digitaalisille tai tavanomaisille vaikutelmatekniikoille; Temporomandibulaaristen nivelhäiriöiden, periodontaalisen taudin, huulten ja/tai kitalaen tai muiden merkittävien kraniofaasisten poikkeavuuksien puuttuminen; eikä psykiatristen tai neuropaattisten lääkkeiden nykyistä käyttöä
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla on tunnettu hammashäiriöiden tai selkeä Gag-refleksi, jätettiin tutkimuksen ulkopuolelle, koska nämä tekijät voisivat tuoda esiin huomattavan puolueellisuuden arvioitaessa potilaan havaintoja, jotka liittyvät vaikutelmaan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 5-11-vuotiaat lapset, jotka tarvitsevat avaruuden ylläpitäjää tai oikomishoitoa
|
Alginaattiset vaikutelmat saatiin peruuttamattomalla hydrokolloidisella vaikutelmamateriaalilla (Cavex -impressional; Cavex Holland, Haarlem, Alankomaat) ja tavanomaiset muovilautat.
Jokaisesta vaikutelmasta materiaalin sekoittamiseen tarvittava aika ja täyden suusen (ylä- ja mandibulaarikaarien) vaikutelma kirjattiin.
Alginaattiset vaikutelmat saatiin peruuttamattomalla hydrokolloidisella vaikutelmamateriaalilla (Cavex -impressional; Cavex Holland, Haarlem, Alankomaat) ja tavanomaiset muovilautat.
Jokaisesta vaikutelmasta materiaalin sekoittamiseen tarvittava aika ja täyden suusen (ylä- ja mandibulaarikaarien) vaikutelma kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokatut lasten havaintokoe
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Jokaisen vaikutelmaprosentin jälkeen arvioidakseen lasten näkökulmia vaikutelmatekniikoista Burhardtin tutkimuksessa käytetty havaintokysely mukautettiin tähän tutkimukseen.5
Kysely käännettiin turkkilaiseksi kulttuurin ja kielellisen tarkoituksenmukaisuuden varmistamiseksi.
Käännetty versio sai sisällön validoinnin asiantuntijakatsauksella varmistaakseen sen merkityksen ja tarkoituksenmukaisuuden kohdeväestölle.
Tässä tutkimuksessa käytetyn havaintokyselyn tavoitteena oli mitata GAG -refleksi, rappeutuminen, hengitysvaikeudet, epämukavuus, ajan havainto, stressi, kipu.
Vastaavasti 8 kysymystä, joissa oli 5-pisteinen Likert-asteikko vastauksia, jotka vaihtelevat "voimakkaasti samaa mieltä" "voimakkaasti eri mieltä" sisältämistä (kuva 1).
Lisäksi visuaalista ahdistusasteikkoa (VAS) käytettiin yleisen epämukavuuden mittaamiseen.
VAS -tuloksia varten lapsia pyydettiin tekemään havaittu epämukavuus asteikolla 0: sta (ei epämukavuutta) 10: een (äärimmäinen epämukavuus).
|
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastaukset avoimiin kysymyksiin
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Suoritettuaan molemmat vaikutelmaprosentit, lapsille esitettiin kaksi kysymystä heidän mieluummin: yksi suljettu kysymys "Minkä menetelmän mieluummin?" ja yksi avoin seurantakysymys "Miksi pidit tätä menetelmää?".
Jälkimmäistä käytettiin temaattiseen sisältöanalyysiin.
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. tammikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 333-333-11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot sisältävät osallistujien henkilötiedot.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .