Barns preferanser på digitale og konvensjonelle inntrykksteknikker
29. april 2025 oppdatert av: Uşak University
Digitale og konvensjonelle inntrykksteknikker: Hva påvirker barns preferanser?
Målet med denne crossover-studien er å sammenligne barns oppfatninger og preferanser angående digitale og konvensjonelle inntrykksteknikker i aldersgruppen 5- til 11 år. De viktigste spørsmålene det tar sikte på å svare på er
- Hvilke inntrykksmetoder foretrekker barna?
- Hvilken påvirker barnas oppfatning av inntrykksmetoder?
Tanninntrykk vil bli oppnådd ved bruk av både det konvensjonelle alginatinntrykk (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Nederland) og digital intraoral skanningsprosedyre (DIS) (3Shape Trios Color, 3Shape, Copenhagen, Denmark). Etter hver prosedyre vil pasienter score sine oppfatninger ved bruk av en modifisert inntrykksoppfatningstest, en 5-punkts Likert-skala, for gagrefleks, queasiness, pustevansker, ubehagelig følelse, smerteoppfatning, stoltid og stressnivå. Tannangst vil bli vurdert ved bruk av visuell angstskala (1-10). Barn vil også bli spurt om sine preferanser og grunner i en eller to setninger. Innholdsanalyse vil bli utført på svar på åpne spørsmål. Statistisk analyse vil bli gjort ved bruk av Fishers eksakte test.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
131
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Usak, Tyrkia, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ingen tidligere eksponering for verken digitale eller konvensjonelle inntrykksteknikker; fravær av temporomandibulære leddforstyrrelser, periodontal sykdom, kløft leppe og/eller gane, eller andre signifikante kraniofaciale anomalier; og ingen aktuell bruk av psykiatriske eller nevropatiske medisiner
Eksklusjonskriterier:
- Personer med en kjent historie med tannangst eller en uttalt gagrefleks ble ekskludert fra studien, ettersom disse faktorene kunne innføre betydelig skjevhet i vurderingen av pasientoppfatninger relatert til inntrykksprosessen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Barn mellom 5-11 år som trenger romvedlikeholder eller kjeveortopedisk behandling
|
Alginatinntrykk ble oppnådd med et irreversibelt hydrokolloidavtrykksmateriale (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nederland) og standardplastbakker.
For hvert inntrykk ble tiden som kreves for å blande materialet og fullføre et fullt munn (maxillary og mandibular buer) inntrykk registrert.
Alginatinntrykk ble oppnådd med et irreversibelt hydrokolloidavtrykksmateriale (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nederland) og standardplastbakker.
For hvert inntrykk ble tiden som kreves for å blande materialet og fullføre et fullt munn (maxillary og mandibular buer) inntrykk registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Modifiserte tester for barns oppfatning
Tidsramme: ett år
|
Etter hvert inntrykksprosedyre, for å evaluere barns perspektiver på inntrykksteknikkene, ble Perception -spørreskjemaet brukt i Burhardts studie tilpasset denne forskningen.5
Spørreskjemaet ble oversatt til tyrkisk for å sikre kulturell og språklig hensiktsmessighet.
Den oversatte versjonen gjennomgikk innholdsvalidering gjennom ekspertgjennomgang for å sikre dens relevans og hensiktsmessighet for målpopulasjonen.
Perception -spørreskjemaet som ble brukt i denne studien hadde som mål å måle gagrefleks, queasiness, vanskeligheter med å puste, ubehag, tidsoppfatning, stress, smerte.
Følgelig ble 8 spørsmål med 5-punkts Likert-skala-svar som spenner fra "sterkt enige" til "sterkt uenig" inkludert (figur-1).
I tillegg ble visuell angstskala (VAS) brukt for å måle totalt ubehag.
For VAS -resultatene ble barn bedt om å score sitt opplevde ubehag i en skala fra 0 (ikke noe ubehag) til 10 (ekstremt ubehag).
|
ett år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svar på åpne spørsmål
Tidsramme: ett år
|
Etter å ha fullført begge inntrykksprosauturen, ble barn stilt to spørsmål angående deres preferanse: Ett spørsmål med lukket slutt "Hvilken metode foretrakk du?" Og ett åpent oppfølgingsspørsmål "Hvorfor foretrakk du denne metoden?".
Sistnevnte ble brukt til tematisk innholdsanalyse.
|
ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. januar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. april 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 333-333-11
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data inkluderer personelldata fra deltakerne.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .