Kindervoorkeuren op digitale en conventionele afdruktechnieken
29 april 2025 bijgewerkt door: Uşak University
Digitale en conventionele afdruktechnieken: wat beïnvloedt de voorkeuren van kinderen?
Het doel van deze crossover-studie is om de percepties en voorkeuren van kinderen met betrekking tot digitale en conventionele indruktechnieken in de 5- tot 11-jarige leeftijdsgroep te vergelijken. De belangrijkste vragen die het beantwoordt, zijn
- Welke afdrukmethoden geven kinderen de voorkeur?
- Wat beïnvloedt de perceptie van kinderen van afdrukmethoden?
Tandheelkundige indrukken zullen worden verkregen met behulp van zowel de conventionele alginaatafdruk (CAI) (Cavex Colorchange; Cavex Holland BV, Haarlem, Nederland) en digitale intraorale scanningprocedure (DIS) (3Shape Trios Color, 3Shape, Kopenhagen, Denemarken). Na elke procedure scoren patiënten hun percepties met behulp van een gemodificeerde indrukperceptietest, een 5-punts Likert-schaal, voor gag reflex, misselijkheid, ademhalingsmoeilijkheden, ongemakkelijk gevoel, pijnperceptie, stoelpertijd en stressniveaus. Tandheelkundige angst zal worden beoordeeld met behulp van de visuele angstschaal (1-10). Kinderen zullen ook worden gevraagd naar hun voorkeuren en redenen in een of twee zinnen. Inhoudsanalyse wordt uitgevoerd op antwoorden op open vragen. Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Fisher's exacte test.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
131
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Usak, Kalkoen, 64200
- Usak University School of Dentistry, Department of Pediatric Dentistry
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- geen voorafgaande blootstelling aan digitale of conventionele afdruktechnieken; afwezigheid van temporomandibulaire gewrichtsstoornissen, parodontitis, gespleten lip en/of gehemelte, of andere significante craniofaciale afwijkingen; en geen actueel gebruik van psychiatrische of neuropathische medicijnen
Uitsluitingscriteria:
- Personen met een bekende geschiedenis van tandheelkundige angst of een uitgesproken gag-reflex werden uitgesloten van de studie, omdat deze factoren substantiële vooringenomenheid konden introduceren bij de beoordeling van de percepties van de patiënt met betrekking tot het afdrukproces.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kinderen in de leeftijd tussen 5-11 die ruimteonderhoud of orthodontische behandelingen nodig hebben
|
Alginaatafdrukken werden verkregen met een onomkeerbaar hydrocolloïde impressiemateriaal (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nederland) en standaard plastic trays.
Voor elke indruk werd de tijd die nodig is om het materiaal te mengen en een volle mond (maxillaire en mandibulaire bogen) te voltooien, geregistreerd.
Alginaatafdrukken werden verkregen met een onomkeerbaar hydrocolloïde impressiemateriaal (Cavex Impressional; Cavex Holland, Haarlem, Nederland) en standaard plastic trays.
Voor elke indruk werd de tijd die nodig is om het materiaal te mengen en een volle mond (maxillaire en mandibulaire bogen) te voltooien, geregistreerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gemodificeerde kinderen perceptietest
Tijdsspanne: een jaar
|
Na elke indruk van de indruk, om de perspectieven van kinderen op de indruktechnieken te evalueren, werd de perceptievragenlijst die in Burhardt's studie werd gebruikt, aangepast voor dit onderzoek.5
De vragenlijst werd vertaald in Turks om culturele en taalkundige geschiktheid te garanderen.
De vertaalde versie onderging inhoudsvalidatie door deskundigen om de relevantie en geschiktheid voor de doelpopulatie ervan te waarborgen.
De in deze studie gebruikte perceptie -vragenlijst was gericht op het meten van gag -reflex, misselijkheid, moeilijkheid om te ademen, ongemak, tijdperceptie, stress, pijn.
Dienovereenkomstig werden 8 vragen met 5-punts Likert-schaalreacties, variërend van "zeer mee eens" tot "zeer oneens" opgenomen (figuur-1).
Bovendien werd de visuele angstschaal (VAS) gebruikt om het totale ongemak te meten.
Voor de VAS -resultaten werd kinderen gevraagd om hun waargenomen ongemak te scoren op een schaal van 0 (geen ongemak) tot 10 (extreem ongemak).
|
een jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Antwoorden op open vragen
Tijdsspanne: een jaar
|
Na het voltooien van beide afdruk Poctedure, werden kinderen twee vragen gesteld over hun voorkeur: één gesloten vraag "Welke methode heb je de voorkeur gegeven?" en één open vervolgvraag "Waarom heb je deze methode liever?".
Dit laatste werd gebruikt voor thematische inhoudsanalyse.
|
een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 januari 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 april 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 333-333-11
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens omvatten personengegevens van de deelnemers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .